Bewertung der Wirksamkeit und Toleranz von Baricitinib bei der Behandlung von akuter Alopezie Areata mit aktivem Haarabschub: eine prospektive Open-Label-Studie (MQ7422)

Einschlusskriterien:

1. Die Probanden müssen zum Zeitpunkt der Einschreibung zwischen 18 und 65 Jahren (inklusive) sein. Die Probanden sind berechtigt, wenn sie männliche oder nicht schwangere, nicht biestfierende weibliche Patienten sind.
2. Active AA wird als 30% oder mehr Kopffläche mit aktivem Absatz über Pull -Test definiert
3. Aktuelle AA -Episode innerhalb von 3 Monaten Beginn innerhalb von 3 Monaten

Ausschlusskriterien:

1. Ursachen von akutem Haarausfall außer AA;
2. AA, in dem die Aktivität und/oder die Beginnszeit nicht genau bestimmt werden kann;
3. Andere medizinische damit verbundene Erkrankungen, bei denen systemische Kortikosteroide oder Immunsuppressiva innerhalb von 8 Wochen nach dem Basisbesuch verwendet werden;
4. Intraläsionale Steroidinjektion für AA innerhalb von 4 Wochen;
5. Vorherige Behandlung mit oralem Jaki mit einer unzureichenden Reaktion;
6. Haben Hinweise auf aktive TB oder latente TB, ohne mindestens 4 Wochen angemessener Behandlung abzuschließen;
7. Haben eine der folgenden spezifischen Anomalien bei Screening -Labortests: ANC <1.000 Zellen/mm³; ALC <500 Zellen/mm³; HB -Spiegel <8 g/dl, Blutplättchen <100.000 Zellen/μl; AST oder ALT ≥2 × ULN; ALP ≥2 × ULN; TBL ≥ 1,5 × ULN; EGFR <60 ml/min/1,73 m2
8. Eine aktive, schwerwiegende Infektion haben, einschließlich einer lokalisierten Infektion;
9. Hatten innerhalb von 12 Wochen vor der Randomisierung eine symptomatische Herpes -Zoster -Infektion. Haben eine Vorgeschichte disseminierter/komplizierter Herpes -Zoster (zum Beispiel Ophthalmic Zoster- oder ZNS -Beteiligung);
10. Einen positiven Test für die Infektion von Hepatitis B (HBV) haben, definiert als positiv für Hepatitis B -Oberflächenantigen (HBSAG) oder positiv für Hepatitis -B -Kernantikörper (HBCAB) und positives HBV -Desoxyribonuklinsäure (DNA).
11. Haben Hepatitis-C-Virus (HCV) -Erektion (Hepatitis-C-Antikörper-positive und HCV-Ribonukleinsäure [RNA] -positive);
12. Haben Hinweise auf HIV -Infektionen und/oder positive HIV -Antikörper;
13. Wurden innerhalb von 12 Wochen einem lebenden Impfstoff ausgesetzt oder werden im Verlauf der Studie einen lebenden Impfstoff benötigen/erhalten (mit Ausnahme der Herpes -Zoster -Impfung);
14. Eine Vorgeschichte chronischer Alkoholmissbrauch, intravenöser Drogenmissbrauch oder anderer illegaler Drogenmissbrauch innerhalb der 2 Jahre vor dem Studieneintritt;
15. Krebsgeschichte haben oder eine aktive primäre oder wiederkehrende maligne Erkrankung haben; oder seit <5 Jahren in der klinisch signifikanten Malignität in Remission (außer vollständig behandeltem NMSC und SCCIs des Gebärmutterhalses). Eine Vorgeschichte von lymphoproliferativen Erkrankungen haben; haben Anzeichen oder Symptome, die auf eine mögliche lymphoproliferative Erkrankung hinweisen, einschließlich Lymphadenopathie oder Splenomegalie;
16. Haben innerhalb von 12 Wochen nach dem Screening eine der folgenden: VTE (DVT/Lungenembolie [PE]), Myokardinfarkt (MI), instabile ischämische Herzerkrankungen, Schlaganfall oder New Yorker Herzvereinigung Stufe III/IV -Herzinsuffizienz;
17. Haben innerhalb von 8 Wochen vor dem Screening eine größere Operation durchgeführt oder werden während der Studie eine größere Operation erfordern, dass nach Ansicht des Forschers ein inakzeptables Risiko für den Patienten dargestellt wird.
18. Eine Vorgeschichte oder Vorhandensein von kardiovaskulären, respiratorischen, hepatischen, gastrointestinalen, endokrinen, hämatologischen, neurologischen oder neuropsychiatrischen Erkrankungen oder anderen schwerwiegenden und/oder instabil oder die Interpretation von Daten beeinträchtigen;
19. Jede andere Bedingung in der Meinung des Ermittlers, die die Studienbewertungen oder das Verfahren beeinträchtigen würde.