Avaliando a eficácia e tolerância do baricitinibe no tratamento de alopecia aguda areata com derramamento de cabelo ativo: um estudo prospectivo de etiqueta aberta (MQ7422)

Critérios de inclusão:

1. Os indivíduos devem ter entre 18 e 65 anos de idade (inclusive) no momento da inscrição. Os indivíduos são elegíveis se forem pacientes do sexo masculino ou não grávida e não resumidas do sexo feminino.
2. AA ativo é definido como 30% ou mais da área de superfície do couro cabeludo com derramamento ativo via teste de tração
3. Início atual do episódio AA dentro de 3 meses

Critérios de exclusão:

1. Causas de derramamento de cabelo agudo além de AA;
2. AA, no qual a atividade e/ou o tempo de início não podem ser determinados com precisão;
3. Outras condições concomitantes médicas que exigem o uso de corticosteróides sistêmicos ou imunossupressores dentro de 8 semanas após a visita da linha de base;
4. Injeção intralesional de esteróides para AA dentro de 4 semanas;
5. Tratamento anterior com Jaki oral com uma resposta inadequada;
6. Tenha evidências de TB ativa ou TB latente sem concluir pelo menos 4 semanas de tratamento apropriado;
7. Ter qualquer uma das seguintes anormalidades específicas nos testes laboratoriais de triagem: ANC <1.000 células/mm³; ALC <500 células/mm³; Níveis de Hb <8 g/dL, plaquetas <100.000 células/μl; AST ou ALT ≥2 × ULN; ALP ≥2 × ULN; Tbl ≥1,5 × ULN; EGFR <60 ml/min/1.73m2
8. Ter uma infecção grave e ativa, incluindo infecção localizada;
9. Tiveram infecção sintomática do herpes zoster dentro de 12 semanas antes da randomização. Ter um histórico de herpes zoster disseminado/complicado (por exemplo, envolvimento oftalmológico de Zoster ou SNC);
10. Tenha um teste positivo para a infecção pelo vírus da hepatite B (HBV), definida como positiva para o antígeno da superfície da hepatite B (HBSAg) ou positivo para o anticorpo do núcleo da hepatite B (HBCAB) e o ácido deoxirribonucleico HBV positivo (DNA).
11. Ter infecção por vírus da hepatite C (HCV) (ácido ribonucleico de anticorpo e hCV [RNA]-positivo para a hepatite C);
12. Ter evidências de infecção pelo HIV e/ou anticorpos positivos para o HIV;
13. Foram expostos a uma vacina viva dentro de 12 semanas ou devem precisar/receber uma vacina ao vivo durante o curso do estudo (exceto a vacinação contra o herpes zoster);
14. Ter um histórico de abuso crônico de álcool, abuso intravenoso de drogas ou outro abuso de drogas ilícitas nos 2 anos antes da entrada do estudo;
15. Ter um histórico de câncer ou ter uma doença maligna primária ou recorrente ativa; ou estão em remissão de malignidade clinicamente significativa por <5 anos (exceto NMSC e SCCIs totalmente tratados do colo do útero). Ter um histórico de doença linfoproliferativa; têm sinais ou sintomas sugestivos de possível doença linfoproliferativa, incluindo linfadenopatia ou esplenomegalia;
16. Experimentaram qualquer um dos seguintes dentro de 12 semanas após a triagem: TEV (TVT/embolia pulmonar [PE]), infarto do miocárdio (MI), doença cardíaca isquêmica instável, derrame ou insuficiência cardíaca da Associação de Coração de Nova York III/IV;
17. Tiveram alguma cirurgia importante dentro de 8 semanas antes da triagem ou exigirá uma grande cirurgia durante o estudo que, na opinião do investigador, representaria um risco inaceitável para o paciente;
18. Ter uma história ou presença de distúrbios cardiovasculares, respiratórios, hepáticos, gastrointestinais, endócrinos, hematológicos, neurológicos ou neuropsiquiátricos ou qualquer outra doença grave e/ou instável que, na opinião do investigador, possa constituir um risco inaceitável ao assumir o produto investigacional ou interferir na interpretação dos dados;
19. Qualquer outra condição na opinião do investigador que interfira nas avaliações ou procedimentos do estudo.