Evaluering av effektiviteten og toleransen for baricitinib i behandlingen av akutt alopecia areata med aktivt hårfulding: en prospektiv åpen merkestudie (MQ7422)

Inkluderingskriterier:

1. Personer må være mellom 18 og 65 år (inkluderende) på påmeldingstidspunktet. Personer er kvalifisert hvis de er mannlige eller ikke -gravide, ikke -brytende kvinnelige pasienter.
2. Aktiv AA er definert som 30% eller mer av overflatearealet i hodebunnen med aktivt skur via trekkprøve
3. Nåværende AA -episode begynnelse innen 3 måneder

Eksklusjonskriterier:

1. Årsaker til akutt hår som tapper annet enn AA;
2. Aa, der aktiviteten og/eller begynnelsen kan ikke bestemmes nøyaktig;
3. Andre medisinske samtidige tilstander som krever bruk av systemiske kortikosteroider eller immunsuppressants innen 8 uker etter baselinebesøket;
4. Intralesional steroidinjeksjon for AA innen 4 uker;
5. Tidligere behandling med oral jaki med mangelfull respons;
6. Har bevis for aktiv TB eller latent TB uten å fullføre minst 4 ukers passende behandling;
7. Har noen av følgende spesifikke avvik på screening av laboratorietester: ANC <1000 celler/mm³; ALC <500 celler/mm³; Hb -nivåer <8 g/dL, blodplater <100 000 celler/μL; AST eller ALT ≥2 × ULN; ALP ≥2 × ULN; TBL ≥1,5 × ULN; EGFR <60 ml/min/1,73m2
8. Ha en aktiv, alvorlig infeksjon, inkludert lokal infeksjon;
9. Har hatt symptomatisk herpes zoster -infeksjon innen 12 uker før randomisering. Ha en historie med formidlet/komplisert herpes zoster (for eksempel oftalmisk zoster eller CNS -involvering);
10. Ha en positiv test for hepatitt B -virus (HBV) infeksjon, definert som positivt for hepatitt B overflateantigen (HBsAg), eller positivt for hepatitt B -kjerneantistoff (HBCAB) og positiv HBV deoksyribonukleinsyre (DNA).
11. Har hepatitt C-virus (HCV) infeksjon (hepatitt C antistoff-positiv og HCV ribonukleinsyre [RNA] -positiv);
12. Har bevis på HIV -infeksjon og/eller positive HIV -antistoffer;
13. Har blitt utsatt for en levende vaksine innen 12 uker eller forventes å trenge/motta en levende vaksine i løpet av studien (unntatt herpes zoster -vaksinasjon);
14. Ha en historie med kronisk alkoholmisbruk, intravenøst ​​narkotikamisbruk eller annet ulovlig narkotikamisbruk i løpet av de to årene før studieinngang;
15. Ha en historie med kreft, eller ha en aktiv primær eller tilbakevendende ondartet sykdom; eller har vært i remisjon fra klinisk signifikant malignitet i <5 år (bortsett fra fullt behandlet NMSC og SCCIS av livmorhalsen). Ha en historie med lymfoproliferativ sykdom; har tegn eller symptomer som tyder på mulig lymfoproliferativ sykdom, inkludert lymfadenopati eller splenomegali;
16. Har opplevd noe av følgende innen 12 uker etter screening: VTE (DVT/lungeemboli [PE]), hjerteinfarkt (MI), ustabil iskemisk hjertesykdom, hjerneslag eller New York Heart Association Stage III/IV hjertesvikt;
17. Har hatt noen større operasjoner innen 8 uker før screening eller vil kreve større operasjoner under studien som etter etterforskerens mening ville utgjøre en uakseptabel risiko for pasienten;
18. Ha en historie eller tilstedeværelse av kardiovaskulære, luftveis, lever-, gastrointestinale, endokrine, hematologiske, nevrologiske eller nevropsykiatriske lidelser eller andre alvorlige og/eller ustabile sykdom eller forstyrre tolkningen av data;
19. Enhver annen tilstand etter etterforskerens mening som vil forstyrre studievurderingene eller prosedyren.