Détection sucrée dans le diabète de type 2
Identification des mécanismes de l'axe du cerveau intestinal à la détection sucrée chez les patients atteints de diabète de type 2 utilisant des techniques de neuroimagerie
Le diabète est un défi mondial et le nombre de personnes touchées par le diabète devrait atteindre 5,5 millions d'ici 2030, dont 90% sont du diabète de type 2 (T2D). La consommation habituelle de sucres est un facteur de risque important dans le développement et la progression du diabète de type 2 (T2D). Plusieurs études ont maintenant montré que les individus atteints de T2D ont réduit la sensation de goût sucré lingual et cela augmente à son tour leur apport en sucre pour atteindre les mêmes valeurs de récompense hédonic-par rapport à la population saine. Cela entraînera par la suite le développement du diabète ou l'aggravation du contrôle de la glycémie.
La phase 1 de notre étude vise à identifier les altérations de la sensibilité au goût sucré oral chez les personnes atteintes de diabète de type 2 et à évaluer si cela est lié à des préférences sucrées et à la consommation de sucre habituelle. Dans la phase 2, nous utiliserons l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRM), une technique puissante utilisée largement pour diagnostiquer la maladie et étudier le processus physiologique et pathologique, pour déterminer si le statut du diabète ou du prédiabète module l'activation du goût et des réponses cérébrales liées à la récompense à la sucré Stimulation gustative. La phase 3 étudiera les réponses cérébrales liées à la récompense à la stimulation du goût intestinal à l'aide de l'IRM fonctionnelle.
Ces nouvelles données révèlent les mécanismes centraux de la détection sucrée dans différents statuts du diabète, ce qui aidera à développer de nouvelles cibles de traitement pour améliorer les résultats métaboliques et vasculaires chez les personnes atteintes de prédiabète ou de T2D.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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East Midlands
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Nottingham, East Midlands, Royaume-Uni, NG7 2QE
- University of Nottingham
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
Critères d'admissibilité généraux
- Pour T2D: Diabète sucré de type 2 confirmé (HbA1c> 48 mmol / mol (6,5%) et géré par le médicament anti-diabétique metformine seule diagnostiquée au cours des 10 dernières années
- Pour le prédiabète: HbA1c 42-48 mmol / mol et pas moins de 3 ans depuis le diagnostic
- Non-diabète qui a fait dépister l'Hba1c à leur médecin
Phase 1
Critères d'inclusion:
Les adultes âgés de 18 à 60 ans avec un diabète de type 2 ou des personnes en bonne santé qui ont fait vérifier l'HbA1c au cours des 12 derniers mois. Des bénévoles sains qui n'ont pas été dépistés par l'HbA1c à leur médecin généraliste se verront offrir un test sanguin de dépistage opportuniste.
Phase 2 et 3:
Critères d'inclusion:
Les adultes droitiers entre 18 et 60 ans avec le diabète de type 2, les pré-diabétiques et les personnes en bonne santé qui ont fait vérifier l'HbA1c au cours des 12 derniers mois. Des bénévoles sains qui n'ont pas été dépistés par l'HbA1c à leur médecin généraliste se verront offrir un test sanguin de dépistage opportuniste.
Critères d'exclusion:
Critères d'exclusion de phase 1
- Grossesse actuelle ou allaitement
- Traitement actuel avec l'insuline ou tout autre médicament diabétique en dehors de la metformine
- Antécédents de lésions ou de maladies gastro-intestinales neurologiques
- Tout médicament connu pour modifier la perception du goût
- Fumeurs
Critères d'exclusion de phase 2 et 3
- Individus atteints de troubles neurologiques ou gastro-intestinaux (IBD / IBS)
- Ceux qui ont des contre-indications à l'IRM, y compris les implants métalliques
- Ceux qui sont incapables de rester à plat
- fumeurs
- Ceux qui ont participé à des projets de recherche au cours des 3 derniers mois (projets impliquant l'administration d'un médicament, une procédure invasive, c'est-à-dire une veinepuncture> 50 ml, une endoscopie ou une exposition aux radiations ionisantes)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de diabète de type 2
Critères d'inclusion à droite ou gaucher entre 18 et 60 ans HbA1c> 48 mmol / mol Durée du diabète moins de 10 ans seulement pour ceux qui sont traités avec de la metformine L'exclusion de personnes atteintes de troubles neurologiques, de troubles gastro-intestinaux, de grossesse actuelle ou d'allaitement, de médicaments qui peuvent modifier la perception du goût, des fumeurs actuels, des allergies au sucre, ceux qui ont une contre-indication à l'IRM, ceux qui ne peuvent pas rester à plat, ceux qui ont participé à la recherche Projets au cours des 3 derniers mois |
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Groupe de prédiabète
Critères d'inclusion Les individus droitiers vieillissent entre 18 et 60 ans HbA1c entre 42 et 48 mmol / mol, diagnostic de pré-diabète pas moins de 3 ans seulement pour ceux qui sont traités par la metformine L'exclusion de personnes atteintes de troubles neurologiques, de troubles gastro-intestinaux, de grossesse actuelle ou d'allaitement, de médicaments qui peuvent modifier la perception du goût, des fumeurs actuels, des allergies au sucre, ceux qui ont une contre-indication à l'IRM, ceux qui ne peuvent pas rester à plat, ceux qui ont participé à la recherche Projets au cours des 3 derniers mois |
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Groupe sain
Critères d'inclusion Les individus droits ou gauchers vieillissent entre 18 et 60 ans HbA1c </ = 42 mmol / mol uniquement pour ceux qui sont traités avec de la metformine L'exclusion de personnes atteintes de troubles neurologiques, de troubles gastro-intestinaux, de grossesse actuelle ou d'allaitement, de médicaments qui peuvent modifier la perception du goût, des fumeurs actuels, des allergies au sucre, ceux qui ont une contre-indication à l'IRM, ceux qui ne peuvent pas rester à plat, ceux qui ont participé à la recherche Projets au cours des 3 derniers mois |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer la sensibilité et la préférence du goût sucré lingual chez les personnes atteintes de T2D, et celles sans DT2 pour évaluer comment cela est affecté par la consommation habituelle de sucre.
Délai: Décembre 2024 à décembre 2026
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Décembre 2024 à décembre 2026
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Comparer les réponses cérébrales à la détection sucrée linguale chez les personnes atteintes de prédiabète et de T2D, et celles sans prédiabète ou T2D, et leur association avec la consommation de sucre habituelle.
Délai: de décembre 2024 à décembre 2026
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de décembre 2024 à décembre 2026
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Pour déterminer comment les réponses cérébrales au sage sucré intestinal prédisent le taux d'absorption intestinale du glucose.
Délai: Février 2025 à décembre 2026
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Février 2025 à décembre 2026
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sally Eldeghaidy, BSc, MSc, PhD, University of Nottingham
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24008
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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