- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06804187
제 2 형 당뇨병의 달콤한 감지
신경 영상 기술을 사용하여 제 2 형 당뇨병 환자에서 장 뇌 축의 달콤한 감지 메커니즘을 식별
당뇨병은 세계적인 도전이며 당뇨병의 영향을받는 사람들의 수는 2030 년까지 550 만 명으로 증가 할 것으로 예상되며, 그 중 90%는 제 2 형 당뇨병 (T2D)입니다. 습관적 높은 설탕 소비는 제 2 형 당뇨병 (T2D)의 발달 및 진행에 중요한 위험 요소입니다. 몇몇 연구에 따르면 T2D를 가진 개인은 설립 달콤한 맛 느낌을 줄였으며, 이는 건강한 인구에 비해 동일한 hedonic 보상 값을 달성하기 위해 설탕 섭취량을 증가시킵니다. 이 후에는 당뇨병의 발병 또는 혈당 조절의 악화로 이어질 것입니다.
우리의 연구의 1 단계는 제 2 형 당뇨병 환자의 구강 달콤한 맛 민감도의 변화를 식별하고 이것이 달콤한 선호도와 습관적인 설탕 소비와 관련이 있는지 평가하는 것을 목표로합니다. 2 단계에서는 질병을 진단하고 생리 학적 및 병리학 적 과정을 조사하는 데 널리 사용되는 강력한 기술 인 기능적 자기 공명 영상 (MRI)을 사용하여 당뇨병 또는 사전 당뇨병 상태 상태를 조사하여 미각의 활성화 및 가입 스위트에 대한 보상 관련 뇌 반응을 조절하는지 여부를 조사합니다. 맛 자극. 3 단계는 기능적 MRI를 사용하여 장 맛 자극에 대한 보상 관련 뇌 반응을 조사 할 것이다.
이 새로운 데이터는 당뇨병의 다른 상태에서 달콤한 감지의 중심 메커니즘을 보여줄 것이며, 이는 당뇨병 전 또는 T2D를 가진 개인의 신진 대사 및 혈관 결과를 개선하기위한 새로운 치료 목표를 개발하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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East Midlands
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Nottingham, East Midlands, 영국, NG7 2QE
- University of Nottingham
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
일반 자격 기준
- T2D의 경우 : 확인 된 2 형 당뇨병 (HBA1C> 48 mmol/mol (6.5%) 및 지난 10 년 동안 진단 된 항 당뇨병 약물 메트포르민에 의해 관리됩니다.
- Prediabetes의 경우 : HBA1C 42-48 mmol/mol 및 진단 이후 3 년 이상
- 지난 12 개월 동안 HBA1C가 GP에서 스크리닝 한 비 당뇨병 : HBA1C≤42mmol/mol
1 단계
포함 기준 :
제 2 형 당뇨병으로 18-60 세 사이의 성인 또는 지난 12 개월 동안 HBA1C를 확인한 건강한 개인이 확인했습니다. GP에서 HBA1C를 선별하지 않은 건강한 자원 봉사자에게는 기회 주의적 선별 혈액 검사가 제공됩니다.
2 단계 및 3 단계 :
포함 기준 :
제 2 형 당뇨병, 당뇨병 전 및 HBA1C가 지난 12 개월 동안 점검 한 건강한 개인이있는 18-60 세 사이의 오른 손잡이 성인. GP에서 HBA1C를 선별하지 않은 건강한 자원 봉사자에게는 기회 주의적 선별 혈액 검사가 제공됩니다.
제외 기준 :
1 단계 제외 기준
- 현재 임신 또는 모유 수유
- 메트포르민을 제외하고 인슐린 또는 기타 당뇨병 약물로 현재의 치료
- 신경 학적, 위장관 손상 또는 질병의 병력
- 맛 인식을 바꾸는 것으로 알려진 모든 약물
- 흡연자
2 단계 및 3 개의 제외 기준
- 신경 학적 또는 위장 장애가있는 개인 (IBD/ IBS)
- 금속 임플란트를 포함하여 MRI에 금기 사항이있는 사람들
- 평평하게 누울 수없는 사람들
- 흡연자
- 지난 3 개월 이내에 연구 프로젝트에 참여한 사람들 (약물 투여, 침습적 절차, 즉 정밀도> 50 ml, 내시경 또는 이온화 방사선 노출과 관련된 프로젝트)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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제 2 형 당뇨병 그룹
포함 기준 오른쪽 또는 왼손잡이 18-60 세 사이의 나이 HBA1c> 48 mmol/mol 당뇨병의 기간 10 년 미만의 당뇨병 기간 만 신경계 장애, 위장 장애, 현재 임신 또는 모유 수유, 맛 인식, 현재 흡연자, 설탕에 대한 알레르기, MRI에 대한 금기 사항, 평평한 거짓말을 할 수없는 사람들, 연구에 참여한 사람들을 제외하고. 지난 3 개월 이내에 프로젝트 |
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Prediabetes 그룹
포함 기준 오른 손잡이 개인 연령 18-60 세 사이의 HBA1C 42-48 mmol/mol 사이, Metformin으로 치료받은 사람들에게만 당뇨병 전 진단 신경계 장애, 위장 장애, 현재 임신 또는 모유 수유, 맛 인식, 현재 흡연자, 설탕에 대한 알레르기, MRI에 대한 금기 사항, 평평한 거짓말을 할 수없는 사람들, 연구에 참여한 사람들을 제외하고. 지난 3 개월 이내에 프로젝트 |
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건강한 그룹
포함 기준 오른쪽 또는 왼손잡이 개인 연령 18-60 세 hba1c </= 42 mmol/mol 만 메트포르민으로 치료받는 사람들에게만 포함 신경계 장애, 위장 장애, 현재 임신 또는 모유 수유, 맛 인식, 현재 흡연자, 설탕에 대한 알레르기, MRI에 대한 금기 사항, 평평한 거짓말을 할 수없는 사람들, 연구에 참여한 사람들을 제외하고. 지난 3 개월 이내에 프로젝트 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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T2D를 가진 개인의 설측 달콤한 맛의 민감도와 선호도를 평가합니다. T2D가없는 사람과 T2D가없는 사람들은 이것이 습관적인 설탕 소비에 의해 어떻게 영향을 받는지 평가합니다.
기간: 2024 년 12 월에서 2026 년 12 월
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2024 년 12 월에서 2026 년 12 월
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Prediabetes 및 T2D를 가진 개인의 설립 달콤한 감지, Precibetes 또는 T2d가없는 개인의 뇌 반응을 비교하고 습관적 설탕 소비와의 연관성을 비교합니다.
기간: 2024 년 12 월부터 2026 년 12 월까지
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2024 년 12 월부터 2026 년 12 월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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장 달콤한 Sening에 대한 뇌 반응이 장 포도당 흡수 속도를 어떻게 예측하는지 결정합니다.
기간: 2025 년 2 월 ~ 2026 년 12 월
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2025 년 2 월 ~ 2026 년 12 월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sally Eldeghaidy, BSc, MSc, PhD, University of Nottingham
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 24008
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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