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Sensing dolce nel diabete di tipo 2

4 luglio 2025 aggiornato da: University of Nottingham

Identificazione dei meccanismi dell'asse del cervello intestinale al sensing dolce in pazienti con diabete di tipo 2 usando tecniche di neuroimaging

Il diabete è una sfida globale e il numero di persone colpite dal diabete dovrebbe salire a 5,5 milioni entro il 2030, di cui il 90% è il diabete di tipo 2 (T2D). L'alto consumo abituale di zuccheri è un importante fattore di rischio nello sviluppo e nella progressione del diabete di tipo 2 (T2D). Diversi studi hanno ora dimostrato che le persone con T2D hanno ridotto la sensazione di gusto dolce linguale e questo a sua volta aumenta l'assunzione di zucchero per ottenere gli stessi valori di ricompensa edonica rispetto alla popolazione sana. Ciò successivamente porterà allo sviluppo del diabete o al peggioramento del controllo della glicemia.

La fase 1 del nostro studio mira a identificare le alterazioni della sensibilità del gusto dolce orale negli individui con diabete di tipo 2 e valutare se questo è legato alle preferenze dolci e al consumo abituale di zucchero. Nella fase 2, useremo l'imaging funzionale di risonanza magnetica (MRI), una potente tecnica ampiamente utilizzata per diagnosticare la malattia e studiare il processo fisiologico e patologico, per studiare se il diabete o lo stato di prediabete modula l'attivazione del gusto e le risposte cerebrali legate alla ricompensa stimolazione del gusto. La fase 3 indagherà le risposte cerebrali legate alla ricompensa alla stimolazione del gusto intestinale usando la risonanza magnetica funzionale.

Questi nuovi dati riveleranno i meccanismi centrali del dolce rilevamento in diverso stato del diabete e ciò contribuirà a sviluppare nuovi obiettivi di trattamento per migliorare i risultati metabolici e vascolari in soggetti con prediabete o T2D.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

505

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • East Midlands
      • Nottingham, East Midlands, Regno Unito, NG7 2QE
        • University of Nottingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Inviteremo potenziali partecipanti dal team di assistenza primaria e anche volontari sani dal campus universitario o al pubblico mostrando poster nel campus e nelle strutture sanitarie.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Criteri di ammissibilità generale

    • Per T2D: diabete mellito di tipo 2 confermato (HBA1C> 48 mmol/mol (6,5%) e gestito dalla sola metformina antidiabetica del farmaco diagnosticato negli ultimi 10 anni
    • Per prediabete: HbA1c 42-48 mmol/mol e non meno di 3 anni dalla diagnosi
    • Non diabete che avevano screening HbA1c nel loro medico di famiglia negli ultimi 12 mesi: HbA1c≤42MMOL/mol

Fase 1

Criteri di inclusione:

Gli adulti di età compresa tra 18 e 60 anni con diabete di tipo 2 o individui sani che avevano controllato l'HBA1c negli ultimi 12 mesi. Ai volontari sani che non avevano screening HBA1c nel loro medico di famiglia verrà offerto un esame del sangue di screening opportunistico.

Fase 2 e 3:

Criteri di inclusione:

Adulti per la mano destra tra 18 e 60 anni con diabete di tipo 2, pre-diabete e individui sani che avevano controllato l'HBA1c negli ultimi 12 mesi. Ai volontari sani che non avevano screening HBA1c nel loro medico di famiglia verrà offerto un esame del sangue di screening opportunistico.

Criteri di esclusione:

  • Criteri di esclusione di fase 1

    1. Gravidanza o allattamento attuale
    2. Trattamento attuale con insulina o altri farmaci diabetici oltre alla metformina
    3. Storia di lesioni neurologiche, gastrointestinali o malattie
    4. Qualsiasi farmaco che è noto per alterare la percezione del gusto
    5. Fumatori

Criteri di esclusione di fase 2 e 3

  1. individui con disturbi neurologici o gastrointestinali (IBD/ IBS)
  2. Coloro che hanno controindicazioni alla risonanza magnetica compresi gli impianti metallici
  3. Coloro che non sono in grado di mentire piatti
  4. fumatori
  5. Coloro che hanno preso parte a progetti di ricerca negli ultimi 3 mesi (progetti che coinvolgono la somministrazione di un farmaco, una procedura invasiva, ad esempio venepuntura> 50 ml, endoscopia o esposizione a radiazioni ionizzanti)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di diabete di tipo 2

Criteri di inclusione destra o manuale di età compresa tra 18 e 60 anni HBA1C> 48 mmol/mol di diabete meno di 10 anni solo per coloro che sono trattati con metformina

Escludendo quelli con disturbo neurologico, disturbi gastrointestinali, gravidanza attuale o allattamento, sui farmaci che possono alterare la percezione del gusto, gli attuali fumatori, le allergie allo zucchero, coloro che hanno controindicazione alla risonanza magnetica, coloro che non possono sdraiarsi, quelli che hanno preso parte alla ricerca progetti negli ultimi 3 mesi

Gruppo di prediabete

Criteri di inclusione Gli individui di destra di età compresa tra 18 e 60 anni HbA1c tra 42-48 mmol/mol, diagnosi di pre-diabete non meno di 3 anni solo per coloro che sono trattati con metformina

Escludendo quelli con disturbo neurologico, disturbi gastrointestinali, gravidanza attuale o allattamento, sui farmaci che possono alterare la percezione del gusto, gli attuali fumatori, le allergie allo zucchero, coloro che hanno controindicazione alla risonanza magnetica, coloro che non possono sdraiarsi, quelli che hanno preso parte alla ricerca progetti negli ultimi 3 mesi

Gruppo sano

Criteri di inclusione a destra o a sinistra individui di età compresa tra 18 e 60 anni HbA1c </= 42 mmol/mol solo per coloro che sono trattati con metformina

Escludendo quelli con disturbo neurologico, disturbi gastrointestinali, gravidanza attuale o allattamento, sui farmaci che possono alterare la percezione del gusto, gli attuali fumatori, le allergie allo zucchero, coloro che hanno controindicazione alla risonanza magnetica, coloro che non possono sdraiarsi, quelli che hanno preso parte alla ricerca progetti negli ultimi 3 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per valutare la sensibilità e la preferenza del gusto dolce linguale negli individui con T2D e quelli senza T2D per valutare come ciò sia influenzato dal consumo abituale di zucchero.
Lasso di tempo: Dicembre 2024 a dicembre 2026
Dicembre 2024 a dicembre 2026
Confrontare le risposte cerebrali al senso linguistico linguistico in soggetti con prediabete e T2D, e quelli senza prediabete o T2D e la loro associazione con il consumo abituale di zucchero.
Lasso di tempo: Dal dicembre 2024 al dicembre 2026
Dal dicembre 2024 al dicembre 2026

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per determinare come le risposte cerebrali alla sezione dolce intestinale prevedono il tasso di assorbimento del glucosio intestinale.
Lasso di tempo: Febbraio 2025 a dicembre 2026
Febbraio 2025 a dicembre 2026

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sally Eldeghaidy, BSc, MSc, PhD, University of Nottingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

3 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non stiamo pianificando di condividere i dati dei singoli partecipanti, ma pubblicheremo su articoli scientifici e conferenze con i risultati complessivi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 2

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