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Süße Erfassung bei Typ -2 -Diabetes

4. Juli 2025 aktualisiert von: University of Nottingham

Identifizierung der Mechanismen der Darmhirnachse bis zur süßen Erfassung bei Patienten mit Typ-2-Diabetes unter Verwendung von Neuroimaging-Techniken

Diabetes ist eine globale Herausforderung, und die Zahl der von Diabetes betroffenen Personen wird voraussichtlich bis 2030 auf 5,5 Millionen steigen, von denen 90% Typ -2 -Diabetes (T2D) sind. Der gewohnheitsmäßige hohe Zuckerverbrauch ist ein wichtiger Risikofaktor für die Entwicklung und das Fortschreiten von Typ -2 -Diabetes (T2D). Mehrere Studien haben nun gezeigt, dass Personen mit T2D die linguale süße Geschmacksempfindung verringert haben, und dies erhöht ihre Zuckeraufnahme, um die gleichen hedonischen Belohnungswerte im Vergleich zur gesunden Bevölkerung zu erreichen. Dies wird anschließend zur Entwicklung von Diabetes oder einer Verschlechterung der Blutzuckerkontrolle führen.

Phase 1 unserer Studie zielt darauf ab, die Veränderungen der mündlichen Empfindlichkeit des süßen Geschmacks bei Personen mit Typ -2 -Diabetes zu identifizieren und zu beurteilen, ob dies mit süßen Präferenz und gewohnheitsmäßigem Zuckerverbrauch verbunden ist. In Phase 2 verwenden wir die funktionelle Magnetresonanztomographie (MRT), eine leistungsstarke Technik, die häufig zur Diagnose von Krankheiten und zur Untersuchung des physiologischen und pathologischen Prozesses verwendet wird, um zu untersuchen, ob Diabetes oder Prediabetes-Status die Aktivierung von Geschmack und Belohnungsbezogene Reaktionen für ledual süßes moduliert Geschmacksstimulation. Phase 3 untersucht die Belohnungshirnreaktionen auf die Darmgeschmacksstimulation unter Verwendung einer funktionellen MRT.

Diese neuen Daten werden die zentralen Mechanismen der süßen Erfassung in unterschiedlichem Status von Diabetes zeigen, was dazu beitragen wird, neue Behandlungsziele zu entwickeln, um die Stoffwechsel- und Gefäßergebnisse bei Personen mit Prädiabetes oder T2D zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

505

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • East Midlands
      • Nottingham, East Midlands, Vereinigtes Königreich, NG7 2QE
        • University of Nottingham

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir werden potenzielle Teilnehmer des Primary Care Teams und auch einen gesunden Freiwilligen vom Universitätscampus oder zur Öffentlichkeit einladen, indem wir ein Poster rund um den Campus und die Gesundheitseinrichtungen ausstellen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Allgemeine Zulassungskriterien

    • Für T2D: Bestätigter Typ-2-Diabetes mellitus (Hba1c> 48 mmol/mol (6,5%) und von der Antidiabetik-Arzneimittel-Metformin allein in den letzten 10 Jahren diagnostiziert
    • Für Prädiabetes: Hba1c 42-48 mmol/mol und mindestens 3 Jahre seit der Diagnose
    • Nicht-Diabetes, bei denen Hba1c in den letzten 12 Monaten bei ihrem Hausarzt untersucht wurde: Hba1c ≤ 42 mmol/mol

Phase 1

Einschlusskriterien:

Erwachsene zwischen 18 und 60 Jahren mit Typ -2 -Diabetes oder gesunden Personen, bei denen Hba1c innerhalb der letzten 12 Monate überprüft wurde. Gesunden Freiwilligen, bei denen Hba1c bei ihrem Hausarzt nicht untersucht wurde, wird eine opportunistische Blutuntersuchung angeboten.

Phase 2 und 3:

Einschlusskriterien:

Rechtshänder zwischen 18 und 60 Jahren mit Typ-2-Diabetes, Pre-Diabetes und gesunden Personen, bei denen Hba1c innerhalb der letzten 12 Monate überprüft wurde. Gesunden Freiwilligen, bei denen Hba1c bei ihrem Hausarzt nicht untersucht wurde, wird eine opportunistische Blutuntersuchung angeboten.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien der Phase 1

    1. Aktuelle Schwangerschaft oder Stillen
    2. Aktuelle Behandlung mit Insulin oder anderen diabetischen Medikamenten, abgesehen von Metformin
    3. Vorgeschichte von neurologischen, gastrointestinalen Verletzungen oder Krankheiten
    4. Jedes Medikamente, von dem bekannt ist, dass sie die Wahrnehmung der Geschmackswahrnehmung verändern
    5. Raucher

Ausschlusskriterien der Phase 2 und 3

  1. Personen mit neurologischen oder gastrointestinalen Störungen (IBD/ IBS)
  2. Diejenigen, die gegen MRT -Einflüsse einschließlich Metallimplantate verfügen
  3. Diejenigen, die nicht flach liegen können
  4. Raucher
  5. Diejenigen, die innerhalb der letzten 3 Monate an Forschungsprojekten teilgenommen haben (Projekte, die ein Arzneimittel verwalten, invasives Verfahren, d. H. Venepunktur> 50 ml, Endoskopie oder Exposition gegenüber ionisierender Strahlung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Typ -2 -Diabetesgruppe

Einschlusskriterien rechts oder linkshändiges Alter zwischen 18 und 60 Jahren Hba1c> 48 mmol/mol Dauer von Diabetes weniger als 10 Jahre nur für diejenigen, die mit Metformin behandelt werden

Ausnahme von Personen mit neurologischer Störung, Magen -Darm -Störungen, aktueller Schwangerschaft oder Stillen, auf Medikamenten, die die Wahrnehmung der Geschmack Projekte innerhalb der letzten 3 Monate
Prediabetes -Gruppe

Einschlusskriterien Rechtshänder Alter zwischen 18 und 60 Jahren Hba1c zwischen 42 und 48 mmol/mol, Diagnose von Pre-Diabetes mindestens 3 Jahre nur für diejenigen, die mit Metformin behandelt werden

Ausnahme von Personen mit neurologischer Störung, Magen -Darm -Störungen, aktueller Schwangerschaft oder Stillen, auf Medikamenten, die die Wahrnehmung der Geschmack Projekte innerhalb der letzten 3 Monate
Gesunde Gruppe

Einschlusskriterien rechts oder linkshändige Personen im Alter zwischen 18 und 60 Jahren Hba1c </= 42 mmol/mol nur für diejenigen, die mit Metformin behandelt werden

Ausnahme von Personen mit neurologischer Störung, Magen -Darm -Störungen, aktueller Schwangerschaft oder Stillen, auf Medikamenten, die die Wahrnehmung der Geschmack Projekte innerhalb der letzten 3 Monate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Empfindlichkeit und Präferenz des lingualen süßen Geschmacks bei Personen mit T2D und solchen ohne T2D, um zu bewerten, wie dies durch den gewohnheitsmäßigen Zuckerkonsum beeinflusst wird.
Zeitfenster: Dezember 2024 bis Dezember 2026
Dezember 2024 bis Dezember 2026
Vergleich der Gehirnreaktionen mit der lingualen süßen Sensing bei Personen mit Prädiabetes und T2D sowie Personen ohne Prädiabetes oder T2D sowie deren Assoziation mit dem gewohnheitsmäßigen Zuckerkonsum.
Zeitfenster: von Dezember 2024 bis Dezember 2026
von Dezember 2024 bis Dezember 2026

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um zu bestimmen, wie Gehirnreaktionen auf das süße SENING in Darm die Rate der Darm -Glukose -Absorption vorhersagen.
Zeitfenster: Februar 2025 bis Dezember 2026
Februar 2025 bis Dezember 2026

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nottingham

Ermittler

  • Hauptermittler: Sally Eldeghaidy, BSc, MSc, PhD, University of Nottingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24008

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir planen nicht, einzelne Teilnehmerdaten zu teilen, sondern werden in wissenschaftlichen Arbeiten und Konferenzen mit den Gesamtergebnissen veröffentlichen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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