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Detección dulce en diabetes tipo 2

4 de julio de 2025 actualizado por: University of Nottingham

Identificación de los mecanismos del eje intestino-cerebro a la detección dulce en pacientes con diabetes tipo 2 utilizando técnicas de neuroimagen

La diabetes es un desafío global y se espera que el número de personas afectadas por la diabetes aumente a 5.5 millones para 2030, de los cuales el 90% son diabetes tipo 2 (DT2). El alto consumo habitual de azúcares es un factor de riesgo importante en el desarrollo y la progresión de la diabetes tipo 2 (DT2). Varios estudios ahora han demostrado que las personas con T2D han reducido la sensación de sabor dulce lingual y esto a su vez aumenta su ingesta de azúcar para lograr los mismos valores de recompensa hedónica en comparación con la población sana. Posteriormente, esto conducirá al desarrollo de diabetes o empeoramiento del control del azúcar en la sangre.

La fase 1 de nuestro estudio tiene como objetivo identificar las alteraciones en la sensibilidad del sabor dulce oral en individuos con diabetes tipo 2 y evaluar si esto está vinculado a preferencias dulces y consumo habitual de azúcar. En la fase 2, utilizaremos imágenes de resonancia magnética funcional (MRI), una técnica poderosa utilizada ampliamente para diagnosticar enfermedades e investigar el proceso fisiológico y patológico, para investigar si la diabetes o el estado de la prediabetes modula la activación del sabor y las respuestas cerebrales relacionadas con la recompensa a la dulzura lingual. Estimulación del sabor. La fase 3 investigará las respuestas cerebrales relacionadas con la recompensa a la estimulación del sabor intestinal utilizando MRI funcional.

Estos nuevos datos revelarán los mecanismos centrales de la detección dulce en el estado diferente de la diabetes y esto ayudará a desarrollar nuevos objetivos de tratamiento para mejorar los resultados metabólicos y vasculares en individuos con prediabetes o T2D.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

505

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • East Midlands
      • Nottingham, East Midlands, Reino Unido, NG7 2QE
        • University of Nottingham

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Invitaremos a posibles participantes del equipo de atención primaria y también voluntarios saludables del campus universitario o al público al mostrar póster en el campus y las instalaciones de salud.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios de elegibilidad general

    • Para T2D: diabetes mellitus tipo 2 confirmada (HBA1C> 48 mmol/mol (6.5%) y administrado por la metformina del fármaco antidiabético solo diagnosticada en los últimos 10 años
    • Para prediabetes: HBA1C 42-48 mmol/mol y no menos de 3 años desde el diagnóstico
    • No diabetes que tuvieron HBA1c proyectados en su GP en los últimos 12 meses: HBA1C≤42 mmol/mol

Fase 1

Criterios de inclusión:

Los adultos de entre 18 y 60 años con diabetes tipo 2 o individuos sanos que tuvieron HBA1c controlados en los últimos 12 meses. A los voluntarios sanos que no tuvieron HBA1c proyectados en su médico de cabecera se les ofrecerá un análisis de sangre de detección oportunista.

Fase 2 y 3:

Criterios de inclusión:

Adultos diestros entre 18 y 60 años con diabetes tipo 2, pre-diabetes e individuos sanos que tuvieron HBA1C revisados ​​en los últimos 12 meses. A los voluntarios sanos que no tuvieron HBA1c proyectados en su médico de cabecera se les ofrecerá un análisis de sangre de detección oportunista.

Criterios de exclusión:

  • Criterios de exclusión de la fase 1

    1. Embarazo actual o lactancia materna
    2. Tratamiento actual con insulina o cualquier otro medicamento diabético aparte de la metformina
    3. Antecedentes de lesiones o enfermedades neurológicas, gastrointestinales
    4. Cualquier medicamento que se sabe que altera la percepción del sabor
    5. Fumadores

Criterios de exclusión de fase 2 y 3

  1. individuos con trastornos neurológicos o gastrointestinales (EII/ IBS)
  2. aquellos que tienen contraindicaciones a la resonancia magnética, incluidos los implantes metálicos
  3. aquellos que no pueden acostarse
  4. fumadores
  5. Aquellos que han participado en proyectos de investigación en los últimos 3 meses (proyectos que involucran administración de un medicamento, procedimiento invasivo, es decir, venepotura> 50 ml, endoscopia o exposición a la radiación ionizante)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de diabetes tipo 2

Criterios de inclusión de edad derecha o izquierda entre 18 y 60 años HBA1C> 48 mmol/mol Duración de la diabetes menos de 10 años solo para aquellos que son tratados con metformina

Excluir a aquellos con trastorno neurológico, trastornos gastrointestinales, embarazo actual o lactancia materna, en medicamentos que pueden alterar la percepción del gusto, los fumadores actuales, la alergia al azúcar, aquellos que tienen contraindicación para la resonancia magnética, aquellos que no pueden mentir, aquellos que han participado en la investigación de la investigación proyectos en los últimos 3 meses

Grupo Prediabetes

Criterios de inclusión La mano derecha en edad de entre 18 y 60 años HBA1C entre 42 y 48 mmol/mol, diagnóstico de pre-diabetes no menos de 3 años solo para aquellos que son tratados con metformina

Excluir a aquellos con trastorno neurológico, trastornos gastrointestinales, embarazo actual o lactancia materna, en medicamentos que pueden alterar la percepción del gusto, los fumadores actuales, la alergia al azúcar, aquellos que tienen contraindicación para la resonancia magnética, aquellos que no pueden mentir, aquellos que han participado en la investigación de la investigación proyectos en los últimos 3 meses

Grupo saludable

Criterios de inclusión Derecha o izquierda Los individuos envejecen entre 18 y 60 años HBA1C </= 42 mmol/mol solo para aquellos que son tratados con metformina

Excluir a aquellos con trastorno neurológico, trastornos gastrointestinales, embarazo actual o lactancia materna, en medicamentos que pueden alterar la percepción del gusto, los fumadores actuales, la alergia al azúcar, aquellos que tienen contraindicación para la resonancia magnética, aquellos que no pueden mentir, aquellos que han participado en la investigación de la investigación proyectos en los últimos 3 meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Para evaluar la sensibilidad y preferencia del sabor dulce lingual en individuos con diabetes DT2, y aquellos sin DA2 para evaluar cómo esto se ve afectado por el consumo habitual de azúcar.
Periodo de tiempo: Diciembre de 2024 a diciembre de 2026
Diciembre de 2024 a diciembre de 2026
Comparar las respuestas cerebrales con la detección dulce lingual en individuos con prediabetes y T2D, y aquellas sin prediabetes o T2D, y su asociación con el consumo habitual de azúcar.
Periodo de tiempo: de diciembre de 2024 a diciembre de 2026
de diciembre de 2024 a diciembre de 2026

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Para determinar cómo las respuestas cerebrales a la senosa dulce intestinal predicen la tasa de absorción de glucosa intestinal.
Periodo de tiempo: Febrero de 2025 a diciembre de 2026
Febrero de 2025 a diciembre de 2026

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sally Eldeghaidy, BSc, MSc, PhD, University of Nottingham

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

3 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No planeamos compartir datos de participantes individuales, pero publicaremos en documentos científicos y conferencias con los resultados generales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes tipo 2

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