Sensor doce no diabetes tipo 2
Identificando os mecanismos do eixo intestinal-cérebro para sensor de doces em pacientes com diabetes tipo 2 usando técnicas de neuroimagem
O diabetes é um desafio global e o número de pessoas afetadas pelo diabetes deve subir para 5,5 milhões até 2030, dos quais 90% são diabetes tipo 2 (T2D). O alto consumo habitual de açúcares é um importante fator de risco no desenvolvimento e progressão do diabetes tipo 2 (T2D). Vários estudos mostraram agora que indivíduos com T2D reduziram a sensação de sabor doce lingual e isso aumenta sua ingestão de açúcar para obter os mesmos valores de recompensa hedônica em comparação com a população saudável. Posteriormente, isso levará ao desenvolvimento de diabetes ou agravamento do controle do açúcar no sangue.
A fase 1 do nosso estudo visa identificar as alterações na sensibilidade do sabor doce oral em indivíduos com diabetes tipo 2 e avaliar se isso está ligado à preferência doce e ao consumo habitual de açúcar. Na fase 2, usaremos a ressonância magnética funcional (RM), uma técnica poderosa usada amplamente para diagnosticar doenças e investigar o processo fisiológico e patológico, para investigar se o diabetes ou o status de pré-diabetes modula a ativação do paladar e as respostas cerebrais relacionadas à recompensa ao doce lingual estimulação do sabor. A Fase 3 estará investigando as respostas cerebrais relacionadas à recompensa à estimulação do gosto intestinal usando ressonância magnética funcional.
Esses novos dados revelarão os mecanismos centrais do sensor de doce em diferentes status de diabetes e isso ajudará a desenvolver novos alvos de tratamento para melhorar os resultados metabólicos e vasculares em indivíduos com pré -diabetes ou T2D.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
East Midlands
-
Nottingham, East Midlands, Reino Unido, NG7 2QE
- University of Nottingham
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Critérios de elegibilidade geral
- Para T2D: Diabetes mellitus do tipo 2 confirmado (HbA1c> 48 mmol/mol (6,5%) e gerenciado pelo medicamento antidiabético apenas diagnosticado nos últimos 10 anos
- Para pré-diabetes: HbA1c 42-48 mmol/mol e não menos que 3 anos desde o diagnóstico
- Não diabetes que tiveram HbA1c exibido em seu GP nos últimos 12 meses: HbA1c≤42mmol/mol
Fase 1
Critérios de inclusão:
Adultos com idades entre 18 e 60 anos com diabetes tipo 2 ou indivíduos saudáveis que tiveram o HbA1c verificados nos últimos 12 meses. Voluntários saudáveis que não tiveram HbA1C exibidos em seu médico receberão um exame de sangue oportunista.
Fase 2 e 3:
Critérios de inclusão:
Adultos destros entre 18 e 60 anos com diabetes tipo 2, pré-diabetes e indivíduos saudáveis que tiveram HbA1c verificados nos últimos 12 meses. Voluntários saudáveis que não tiveram HbA1C exibidos em seu médico receberão um exame de sangue oportunista.
Critérios de exclusão:
Critérios de exclusão de fase 1
- Gravidez atual ou amamentação
- Tratamento atual com insulina ou qualquer outro medicamento diabético além da metformina
- História de lesão ou doença neurológica, gastrointestinal
- Qualquer medicamento que seja conhecido por alterar a percepção do sabor
- Fumantes
Critérios de exclusão de fase 2 e 3
- Indivíduos com distúrbios neurológicos ou gastrointestinais (IBD/ IBS)
- aqueles que têm contra -indicações para a ressonância magnética, incluindo implantes de metal
- Aqueles que não conseguem se deitar
- fumantes
- Aqueles que participaram de projetos de pesquisa nos últimos 3 meses (projetos que envolvem a administração de um medicamento, procedimento invasivo, isto é, vegeneidade> 50 mL, endoscopia ou exposição à radiação ionizante)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de diabetes tipo 2
Critérios de inclusão à direita ou à esquerda entre 18 e 60 anos HbA1c> 48 mmol/mol Duração do diabetes menor de 10 anos apenas para aqueles que são tratados com metformina Excluindo aqueles com desordem neurológica, distúrbios gastrointestinais, gravidez atual ou amamentação, sobre medicamentos que podem alterar a percepção do paladar, fumantes atuais, alergia ao açúcar, aqueles que têm contra -indicação à ressonância magnética, aqueles que não podem mentir, aqueles que participaram da pesquisa projetos nos últimos 3 meses |
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Grupo de pré -diabetes
Critérios de inclusão Indivíduos com destaque de 18 a 60 anos HbA1c entre 42-48 mmol/mol, diagnóstico de pré-diabetes pelo menos 3 anos apenas para aqueles que são tratados com metformina Excluindo aqueles com desordem neurológica, distúrbios gastrointestinais, gravidez atual ou amamentação, sobre medicamentos que podem alterar a percepção do paladar, fumantes atuais, alergia ao açúcar, aqueles que têm contra -indicação à ressonância magnética, aqueles que não podem mentir, aqueles que participaram da pesquisa projetos nos últimos 3 meses |
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Grupo saudável
Critérios de inclusão Direito ou canhoto Indivíduos de 18 a 60 anos HbA1c </= 42 mmol/mol apenas para aqueles que são tratados com metformina Excluindo aqueles com desordem neurológica, distúrbios gastrointestinais, gravidez atual ou amamentação, sobre medicamentos que podem alterar a percepção do paladar, fumantes atuais, alergia ao açúcar, aqueles que têm contra -indicação à ressonância magnética, aqueles que não podem mentir, aqueles que participaram da pesquisa projetos nos últimos 3 meses |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar a sensibilidade e a preferência de um sabor doce lingual em indivíduos com DM2 e aqueles sem T2D para avaliar como isso é impactado pelo consumo habitual de açúcar.
Prazo: Dezembro de 2024 a dezembro de 2026
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Dezembro de 2024 a dezembro de 2026
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Comparar as respostas cerebrais ao sensor doce lingual em indivíduos com pré -diabetes e T2D, e aqueles sem pré -diabetes ou T2D, e sua associação com o consumo habitual de açúcar.
Prazo: De dezembro de 2024 a dezembro de 2026
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De dezembro de 2024 a dezembro de 2026
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar como as respostas cerebrais ao senão doce intestinal prevê a taxa de absorção intestinal da glicose.
Prazo: Fevereiro de 2025 a dezembro de 2026
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Fevereiro de 2025 a dezembro de 2026
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sally Eldeghaidy, BSc, MSc, PhD, University of Nottingham
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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