- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06804187
Słodkie wykrywanie w cukrzycy typu 2
Identyfikacja mechanizmów osi-mózgu-mózgu do słodkiego wykrywania u pacjentów z cukrzycą typu 2 przy użyciu technik neuroimagowania
Diabetes jest globalnym wyzwaniem, a liczba osób dotkniętych cukrzycą wzrośnie do 5,5 miliona do 2030 r., Z czego 90% to cukrzyca typu 2 (T2D). Zwykłe wysokie spożywanie cukrów jest ważnym czynnikiem ryzyka w rozwoju i postępu cukrzycy typu 2 (T2D). Kilka badań wykazało teraz, że osoby z T2D mają zmniejszone poczucie językowe słodkiego smaku, co z kolei zwiększa spożycie cukru, aby osiągnąć te same wartości nagrody hedonicznej w porównaniu ze zdrową populacją. Później doprowadzi to do rozwoju cukrzycy lub pogorszenia kontroli cukru we krwi.
Faza 1 naszego badania ma na celu zidentyfikowanie zmian w wrażliwości doustnego słodkiego smaku u osób z cukrzycą typu 2 i ocena, czy jest to związane z słodkimi preferencjami i zwykłym zużyciem cukru. W fazie 2 zastosujemy funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego (MRI), potężną technikę stosowaną szeroko do diagnozowania choroby i badania procesu fizjologicznego i patologicznego, w celu zbadania, czy stan cukrzycy lub prediaciny moduluje aktywację smaku i reakcji mózgu związanych z nagrodą na słodycze Stymulacja smaku. Faza 3 będzie badać reakcje mózgu związane z nagrodą na stymulację smaku jelit za pomocą funkcjonalnego MRI.
Te nowe dane ujawnią centralne mechanizmy słodkiego wykrywania w różnym stanie cukrzycy, co pomoże opracować nowe cele leczenia w celu poprawy wyników metabolicznych i naczyniowych u osób z prediarzyńskim lub T2D.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
East Midlands
-
Nottingham, East Midlands, Zjednoczone Królestwo, NG7 2QE
- University of Nottingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Ogólne kryteria kwalifikowalności
- Dla T2D: potwierdzona cukrzyca typu 2 (HBA1C> 48 mmol/mol (6,5%) i zarządzany przez samą metforminę przeciwcukrzycową w ciągu ostatnich 10 lat
- Dla prediabety: HbA1c 42-48 mmol/mol i nie mniej niż 3 lata od diagnozy
- Nie-Diabetes, który w ciągu ostatnich 12 miesięcy przeglądał HBA1C w GP: HBA1C ≤ 42 mmol/
Faza 1
Kryteria włączenia:
Dorośli w wieku od 18 do 60 lat z cukrzycą typu 2 lub zdrowymi osobami, które sprawdzały HBA1C w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Zdrowi wolontariusze, którzy nie mieli badań HBA1C na lekarstwie ogólnym, otrzymają oportunistyczne badanie krwi przesiewowe.
Faza 2 i 3:
Kryteria włączenia:
Dorośli praworęczne między 18–60 lat z cukrzycą typu 2, przedcukrzycami i zdrowymi osobami, które sprawdzały HBA1C w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Zdrowi wolontariusze, którzy nie mieli badań HBA1C na lekarstwie ogólnym, otrzymają oportunistyczne badanie krwi przesiewowe.
Kryteria wykluczenia:
Kryteria wykluczenia fazy 1
- Obecna ciąża lub karmienie piersią
- Obecne leczenie insuliną lub innymi lekami cukrzycowymi oprócz metforminy
- Historia uszkodzenia neurologicznego, przewodu pokarmowego lub choroby
- Wszelkie leki, o których wiadomo, że zmienia percepcję smaku
- Palacze
Kryteria wykluczenia fazy 2 i 3
- Osoby z zaburzeniami neurologicznymi lub żołądkowo -jelitowymi (IBD/ IBS)
- ci, którzy mają przeciwwskazania do MRI, w tym implantów metali
- Ci, którzy nie są w stanie leżeć płasko
- palacze
- Osoby, które wzięły udział w projektach badawczych w ciągu ostatnich 3 miesięcy (projekty obejmujące podawanie leku, procedura inwazyjna, tj. Wenepunktura> 50 ml, endoskopia lub narażenie na promieniowanie jonizujące)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa cukrzycy typu 2
Kryteria włączenia prawe lub leworęczne wiek między 18-60 lat HBA1C> 48 mmol/mol Czas trwania cukrzycy mniej niż 10 lat tylko dla osób leczonych metforminą Z wyłączeniem osób z zaburzeniem neurologicznym, zaburzeniami przewodu pokarmowego, obecnej ciąży lub karmienia piersią, na lekach, które mogą zmienić postrzeganie smaku, obecni palacze, alergia na cukier, osoby przeciwwskazania do MRI, tych, którzy nie mogą leżeć płasko, tych, którzy wzięli udział w badaniach w badaniach projekty w ciągu ostatnich 3 miesięcy |
|
Grupa Prediabetes
Kryteria włączenia praworęczne osoby w wieku od 18 do 60 lat HbA1c między 42-48 mmol/mol, diagnoza przedcukrzyca nie mniej niż 3 lata tylko dla osób leczonych metforminą Z wyłączeniem osób z zaburzeniem neurologicznym, zaburzeniami przewodu pokarmowego, obecnej ciąży lub karmienia piersią, na lekach, które mogą zmienić postrzeganie smaku, obecni palacze, alergia na cukier, osoby przeciwwskazania do MRI, tych, którzy nie mogą leżeć płasko, tych, którzy wzięli udział w badaniach w badaniach projekty w ciągu ostatnich 3 miesięcy |
|
Zdrowa grupa
Kryteria włączenia prawe lub leworęczne osoby w wieku od 18 do 60 lat HbA1c </= 42 mmol/mol tylko dla osób leczonych metforminą Z wyłączeniem osób z zaburzeniem neurologicznym, zaburzeniami przewodu pokarmowego, obecnej ciąży lub karmienia piersią, na lekach, które mogą zmienić postrzeganie smaku, obecni palacze, alergia na cukier, osoby przeciwwskazania do MRI, tych, którzy nie mogą leżeć płasko, tych, którzy wzięli udział w badaniach w badaniach projekty w ciągu ostatnich 3 miesięcy |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby ocenić wrażliwość i preferencję słodkiego smaku językowego u osób z T2D, oraz osób bez T2D w celu oceny, w jaki sposób wpływa na to zwykłe zużycie cukru.
Ramy czasowe: Grudnia 2024 do grudnia 2026
|
Grudnia 2024 do grudnia 2026
|
|
Aby porównać reakcje mózgu na słodycze językowe u osób z prediabetami i T2D, a także bez prediabetetów lub T2D oraz ich związku z zwykłym spożyciem cukru.
Ramy czasowe: od grudnia 2024 do grudnia 2026
|
od grudnia 2024 do grudnia 2026
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby ustalić, w jaki sposób reakcje mózgu na słodkie senowanie jelitowe przewidują szybkość absorpcji glukozy jelitowej.
Ramy czasowe: 2025 do grudnia 2026
|
2025 do grudnia 2026
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sally Eldeghaidy, BSc, MSc, PhD, University of Nottingham
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing...RekrutacyjnyRas/Braf Wild Type Rak jelita grubegoChiny
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria