Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Słodkie wykrywanie w cukrzycy typu 2

4 lipca 2025 zaktualizowane przez: University of Nottingham

Identyfikacja mechanizmów osi-mózgu-mózgu do słodkiego wykrywania u pacjentów z cukrzycą typu 2 przy użyciu technik neuroimagowania

Diabetes jest globalnym wyzwaniem, a liczba osób dotkniętych cukrzycą wzrośnie do 5,5 miliona do 2030 r., Z czego 90% to cukrzyca typu 2 (T2D). Zwykłe wysokie spożywanie cukrów jest ważnym czynnikiem ryzyka w rozwoju i postępu cukrzycy typu 2 (T2D). Kilka badań wykazało teraz, że osoby z T2D mają zmniejszone poczucie językowe słodkiego smaku, co z kolei zwiększa spożycie cukru, aby osiągnąć te same wartości nagrody hedonicznej w porównaniu ze zdrową populacją. Później doprowadzi to do rozwoju cukrzycy lub pogorszenia kontroli cukru we krwi.

Faza 1 naszego badania ma na celu zidentyfikowanie zmian w wrażliwości doustnego słodkiego smaku u osób z cukrzycą typu 2 i ocena, czy jest to związane z słodkimi preferencjami i zwykłym zużyciem cukru. W fazie 2 zastosujemy funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego (MRI), potężną technikę stosowaną szeroko do diagnozowania choroby i badania procesu fizjologicznego i patologicznego, w celu zbadania, czy stan cukrzycy lub prediaciny moduluje aktywację smaku i reakcji mózgu związanych z nagrodą na słodycze Stymulacja smaku. Faza 3 będzie badać reakcje mózgu związane z nagrodą na stymulację smaku jelit za pomocą funkcjonalnego MRI.

Te nowe dane ujawnią centralne mechanizmy słodkiego wykrywania w różnym stanie cukrzycy, co pomoże opracować nowe cele leczenia w celu poprawy wyników metabolicznych i naczyniowych u osób z prediarzyńskim lub T2D.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

505

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • East Midlands
      • Nottingham, East Midlands, Zjednoczone Królestwo, NG7 2QE
        • University of Nottingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Będziemy zapraszać potencjalnych uczestników z zespołu podstawowej opieki zdrowotnej, a także zdrowego wolontariatu z kampusu uniwersyteckiego lub publiczności, pokazując plakat w kampusie i placówkach opieki zdrowotnej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ogólne kryteria kwalifikowalności

    • Dla T2D: potwierdzona cukrzyca typu 2 (HBA1C> 48 mmol/mol (6,5%) i zarządzany przez samą metforminę przeciwcukrzycową w ciągu ostatnich 10 lat
    • Dla prediabety: HbA1c 42-48 mmol/mol i nie mniej niż 3 lata od diagnozy
    • Nie-Diabetes, który w ciągu ostatnich 12 miesięcy przeglądał HBA1C w GP: HBA1C ≤ 42 mmol/

Faza 1

Kryteria włączenia:

Dorośli w wieku od 18 do 60 lat z cukrzycą typu 2 lub zdrowymi osobami, które sprawdzały HBA1C w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Zdrowi wolontariusze, którzy nie mieli badań HBA1C na lekarstwie ogólnym, otrzymają oportunistyczne badanie krwi przesiewowe.

Faza 2 i 3:

Kryteria włączenia:

Dorośli praworęczne między 18–60 lat z cukrzycą typu 2, przedcukrzycami i zdrowymi osobami, które sprawdzały HBA1C w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Zdrowi wolontariusze, którzy nie mieli badań HBA1C na lekarstwie ogólnym, otrzymają oportunistyczne badanie krwi przesiewowe.

Kryteria wykluczenia:

  • Kryteria wykluczenia fazy 1

    1. Obecna ciąża lub karmienie piersią
    2. Obecne leczenie insuliną lub innymi lekami cukrzycowymi oprócz metforminy
    3. Historia uszkodzenia neurologicznego, przewodu pokarmowego lub choroby
    4. Wszelkie leki, o których wiadomo, że zmienia percepcję smaku
    5. Palacze

Kryteria wykluczenia fazy 2 i 3

  1. Osoby z zaburzeniami neurologicznymi lub żołądkowo -jelitowymi (IBD/ IBS)
  2. ci, którzy mają przeciwwskazania do MRI, w tym implantów metali
  3. Ci, którzy nie są w stanie leżeć płasko
  4. palacze
  5. Osoby, które wzięły udział w projektach badawczych w ciągu ostatnich 3 miesięcy (projekty obejmujące podawanie leku, procedura inwazyjna, tj. Wenepunktura> 50 ml, endoskopia lub narażenie na promieniowanie jonizujące)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa cukrzycy typu 2

Kryteria włączenia prawe lub leworęczne wiek między 18-60 lat HBA1C> 48 mmol/mol Czas trwania cukrzycy mniej niż 10 lat tylko dla osób leczonych metforminą

Z wyłączeniem osób z zaburzeniem neurologicznym, zaburzeniami przewodu pokarmowego, obecnej ciąży lub karmienia piersią, na lekach, które mogą zmienić postrzeganie smaku, obecni palacze, alergia na cukier, osoby przeciwwskazania do MRI, tych, którzy nie mogą leżeć płasko, tych, którzy wzięli udział w badaniach w badaniach projekty w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Grupa Prediabetes

Kryteria włączenia praworęczne osoby w wieku od 18 do 60 lat HbA1c między 42-48 mmol/mol, diagnoza przedcukrzyca nie mniej niż 3 lata tylko dla osób leczonych metforminą

Z wyłączeniem osób z zaburzeniem neurologicznym, zaburzeniami przewodu pokarmowego, obecnej ciąży lub karmienia piersią, na lekach, które mogą zmienić postrzeganie smaku, obecni palacze, alergia na cukier, osoby przeciwwskazania do MRI, tych, którzy nie mogą leżeć płasko, tych, którzy wzięli udział w badaniach w badaniach projekty w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Zdrowa grupa

Kryteria włączenia prawe lub leworęczne osoby w wieku od 18 do 60 lat HbA1c </= 42 mmol/mol tylko dla osób leczonych metforminą

Z wyłączeniem osób z zaburzeniem neurologicznym, zaburzeniami przewodu pokarmowego, obecnej ciąży lub karmienia piersią, na lekach, które mogą zmienić postrzeganie smaku, obecni palacze, alergia na cukier, osoby przeciwwskazania do MRI, tych, którzy nie mogą leżeć płasko, tych, którzy wzięli udział w badaniach w badaniach projekty w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby ocenić wrażliwość i preferencję słodkiego smaku językowego u osób z T2D, oraz osób bez T2D w celu oceny, w jaki sposób wpływa na to zwykłe zużycie cukru.
Ramy czasowe: Grudnia 2024 do grudnia 2026
Grudnia 2024 do grudnia 2026
Aby porównać reakcje mózgu na słodycze językowe u osób z prediabetami i T2D, a także bez prediabetetów lub T2D oraz ich związku z zwykłym spożyciem cukru.
Ramy czasowe: od grudnia 2024 do grudnia 2026
od grudnia 2024 do grudnia 2026

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby ustalić, w jaki sposób reakcje mózgu na słodkie senowanie jelitowe przewidują szybkość absorpcji glukozy jelitowej.
Ramy czasowe: 2025 do grudnia 2026
2025 do grudnia 2026

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sally Eldeghaidy, BSc, MSc, PhD, University of Nottingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planujemy udostępniać indywidualnych danych uczestników, ale będzie publikować w dokumentach naukowych i konferencjach z ogólnymi wynikami.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Subskrybuj