2型糖尿病の甘いセンシング
神経画像技術を使用して、2型糖尿病患者の腸脳軸のメカニズムを甘いセンシングに特定する
糖尿病は世界的な課題であり、糖尿病の影響を受ける人々の数は2030年までに550万人に増加すると予想され、そのうち90％は2型糖尿病（T2D）です。 砂糖の習慣的な高摂取は、2型糖尿病（T2D）の発達と進行における重要な危険因子です。 いくつかの研究は、T2Dの個人が舌の甘い味覚感覚を低下させていることを示しており、これにより、健康な集団と比較して同じ快楽報酬値を達成するために砂糖の摂取量が増加しています。 これはその後、糖尿病の発症または血糖コントロールの悪化につながります。
私たちの研究のフェーズ1は、2型糖尿病患者の口腔甘い味覚の変化を特定し、これが甘い好みと習慣的な砂糖の消費に関連しているかどうかを評価することです。 フェーズ2では、疾患の診断と生理学的および病理学的プロセスの調査に広く使用されている強力な手法である機能的磁気共鳴画像（MRI）を使用して、糖尿病または前糖尿病状態が味と報酬関連の脳反応の活性化が調節されるかどうかを調査します。味覚刺激。 フェーズ3は、機能的MRIを使用した腸の味覚刺激に対する報酬関連の脳反応を調査します。
これらの新しいデータは、糖尿病の異なる状態での甘いセンシングの中心的なメカニズムを明らかにし、これは、前糖尿病またはT2Dの個人の代謝および血管転帰を改善するための新しい治療目標を開発するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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East Midlands
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Nottingham、East Midlands、イギリス、NG7 2QE
- University of Nottingham
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
一般資格基準
- T2Dの場合：確認された2型糖尿病（HBA1C> 48 mmol/mol（6.5％）、過去10年以内に診断された抗糖尿病薬メトホルミンだけで管理
- 前糖尿病の場合：HBA1C 42-48 mmol/mol、診断から3年以上
- 過去12か月間にHBA1CをGPでスクリーニングした非糖尿病：HBA1C≤42mmol/mol
フェーズ1
包含基準：
18〜60歳の成人は、2型糖尿病または過去12か月以内にHBA1Cをチェックした健康な人を抱えていました。 GPでHBA1Cをスクリーニングしていない健康なボランティアには、日和見スクリーニング血液検査が提供されます。
フェーズ2および3：
包含基準：
2型糖尿病、前糖尿病、および過去12か月以内にHBA1Cをチェックした健康な個人で18〜60歳の右利きの成人。 GPでHBA1Cをスクリーニングしていない健康なボランティアには、日和見スクリーニング血液検査が提供されます。
除外基準：
フェーズ1除外基準
- 現在の妊娠または母乳育児
- メトホルミン以外のインスリンまたはその他の糖尿病薬による現在の治療
- 神経学的、胃腸損傷または病気の歴史
- 味覚の知覚を変えることが知られている薬物
- 喫煙者
フェーズ2および3除外基準
- 神経学的または胃腸障害のある人（IBD/ IBS）
- 金属インプラントを含むMRIに禁忌を抱えている人
- 平らに横になることができない人
- 喫煙者
- 過去3か月以内に研究プロジェクトに参加した人（薬物の投与、侵襲的処置、つまり50 mL> 50 mL、内視鏡検査、または電離放射線への暴露を含む）人々）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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2型糖尿病群
包含基準右または左利きの年齢18〜60歳HBA1C> 48 mmol/mol糖尿病の期間は10年未満の期間で、メトホルミンで治療された人についてのみ10年未満 神経障害、胃腸障害、現在の妊娠または母乳育児の患者、味覚認識、現在の喫煙者、砂糖に対するアレルギー、MRIに禁忌とする人、平らに嘘をつくことができない人、研究に参加した人を除外することを除きます過去3か月以内にプロジェクト |
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前糖尿病グループ
インクルージョン基準右利きの右利きの個人は、18〜60歳のHBA1C 42〜48 mmol/molの間、メトホルミンで治療された人のみで3年以上前糖尿病の診断 神経障害、胃腸障害、現在の妊娠または母乳育児の患者、味覚認識、現在の喫煙者、砂糖に対するアレルギー、MRIに禁忌とする人、平らに嘘をつくことができない人、研究に参加した人を除外することを除きます過去3か月以内にプロジェクト |
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健康なグループ
18〜60歳の右または左利きの個人右または左利きの個人HBA1C </= 42 mmol/molメトホルミンで治療された人のみ 神経障害、胃腸障害、現在の妊娠または母乳育児患者、味覚認識、現在の喫煙者、砂糖へのアレルギー、MRIに禁忌とする人、平らに嘘をつくことができない人、研究に参加した人を除外することを除きます過去3か月以内にプロジェクト |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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T2Dを持つ個人の舌の甘い味の感度と好みを評価するため、およびこれが習慣的な砂糖の消費によってどのような影響を受けるかを評価するT2Dのない人。
時間枠：2024年12月から2026年12月
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2024年12月から2026年12月
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前糖尿病とT2Dの個人、および前糖尿病やT2Dのない人、および習慣的な砂糖消費との関連性の舌の甘いセンシングに対する脳反応を比較する。
時間枠：2024年12月から2026年12月まで
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2024年12月から2026年12月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腸の甘いセニングに対する脳の反応がどのように腸のグルコース吸収速度を予測するかを判断する。
時間枠：2025年2月から2026年12月
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2025年2月から2026年12月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Sally Eldeghaidy, BSc, MSc, PhD、University of Nottingham
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 24008
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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