Sladké snímání u diabetu 2. typu
Identifikace mechanismů osy střevního mozku ke sladkému snímání u pacientů s diabetem typu 2 pomocí technik neuroimagingu
Diabetes je globální výzva a očekává se, že počet lidí postižených diabetem vzroste do roku 2030 na 5,5 milionu, z toho 90% je diabetes 2. typu (T2D). Obvyklá vysoká spotřeba cukrů je důležitým rizikovým faktorem ve vývoji a progresi diabetu 2. typu (T2D). Několik studií nyní ukázalo, že jednotlivci s T2D snížili pocit lingvální sladké chuti, což zase zvyšuje jejich příjem cukru k dosažení stejných hodnot hedonické odměny ve srovnání se zdravou populací. To následně povede k rozvoji diabetu nebo zhoršení kontroly hladiny cukru v krvi.
Fáze 1 naší studie si klade za cíl identifikovat změny v perorální citlivosti na sladkou chuť u jedinců s diabetem 2. typu a posoudit, zda je to spojeno se sladkou preferencí a obvyklou spotřebou cukru. Ve fázi 2 budeme používat funkční magnetickou rezonanci (MRI), výkonnou techniku, která se široce používá pro diagnostiku onemocnění a zkoumání fyziologického a patologického procesu, k prozkoumání, zda stav diabetu nebo prediabetes moduluje aktivaci chuti a odměňování mozkových reakcí na lingvální sladké sladké Chuť stimulace. Fáze 3 bude zkoumat reakce mozku souvisejících s odměnou na stimulaci střevní chuti pomocí funkční MRI.
Tato nová data odhalí centrální mechanismy sladkého snímání v různých status diabetu, což pomůže vyvinout nové cíle léčby ke zlepšení metabolických a vaskulárních výsledků u jedinců s prediabetem nebo T2D.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
East Midlands
-
Nottingham, East Midlands, Spojené království, NG7 2QE
- University of Nottingham
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Obecná kritéria způsobilosti
- Pro T2D: Potvrzený diabetes mellitus 2. typu (HbA1c> 48 mmol/mol (6,5%) a řízený anti-diabetickým metforminem léčiva samotným diagnostikovaným během posledních 10 let
- Pro prediabetes: HbA1c 42-48 mmol/mol a nejméně 3 roky od diagnózy
- Ne-diabetes, kteří měli HbA1c promícháni na svém praktickém lékaři za posledních 12 měsíců: HbA1c <42MMOL/mol
Fáze 1
Kritéria pro zařazení:
Dospělí ve věku mezi 18–60 lety s diabetem 2. typu nebo zdravými jedinci, kteří během posledních 12 měsíců zkontrolovali HbA1c. Zdravým dobrovolníkům, kteří neměli HbA1c promítanou na svém praktickém lékaři, bude nabídnut oportunistický screeningový krevní test.
Fáze 2 a 3:
Kritéria pro zařazení:
Dospělí praváci mezi 18–60 lety s diabetem 2. typu, pre-diabetes a zdravými jedinci, kteří během posledních 12 měsíců zkontrolovali HbA1c. Zdravým dobrovolníkům, kteří neměli HbA1c promítanou na svém praktickém lékaři, bude nabídnut oportunistický screeningový krevní test.
Kritéria pro vyloučení:
Kritéria vyloučení fáze 1
- Současné těhotenství nebo kojení
- Současná léčba inzulínem nebo jinými diabetickými léky kromě metforminu
- Historie neurologického, gastrointestinálního poškození nebo onemocnění
- Jakékoli léky, o nichž je známo, že mění vnímání chuti
- Kuřáci
Kritéria vyloučení fáze 2 a 3
- jedinci s neurologickými nebo gastrointestinálními poruchami (IBD/ IBS)
- Ti, kteří mají kontraindikace MRI, včetně kovových implantátů
- ti, kteří nejsou schopni lhát
- Kuřáci
- Ti, kteří se účastnili výzkumných projektů během posledních 3 měsíců (projekty zahrnující podávání léčiva, invazivního postupu, tj. Venepunktura> 50 ml, endoskopie nebo vystavení ionizujícímu záření)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina diabetes 2. typu
Kritéria pro zařazení doprava nebo levá ruka mezi 18-60 lety HbA1c> 48 mmol/mol Délka diabetu méně než 10 let pouze pro ty, kteří jsou léčeni metforminem S výjimkou těch, kteří mají neurologické poruchy, gastrointestinální poruchy, současné těhotenství nebo kojení, léky, které mohou měnit vnímání chuti, současné kuřáky, alergii na cukr, ty, kteří mají kontraindikaci na MRI, ti, kteří se nemohou ležet plochý, ti, kteří se účastnili výzkumu, ti, kteří se účastnili výzkumu projekty během posledních 3 měsíců |
|
Prediabetes Group
Kritéria pro zařazení pravá ruka jednotlivci stárnou mezi 18-60 lety HbA1c mezi 42-48 mmol/mol, diagnóza pre-diabetes nejméně 3 roky pouze pro ty, kteří jsou léčeni metforminem S výjimkou těch, kteří mají neurologické poruchy, gastrointestinální poruchy, současné těhotenství nebo kojení, léky, které mohou měnit vnímání chuti, současné kuřáky, alergii na cukr, ty, kteří mají kontraindikaci na MRI, ti, kteří se nemohou ležet plochý, ti, kteří se účastnili výzkumu, ti, kteří se účastnili výzkumu projekty během posledních 3 měsíců |
|
Zdravá skupina
Kritéria pro zařazení doprava nebo levá ruka Jednotlivci stárnou mezi 18-60 lety HbA1c </= 42 mmol/mol pouze pro ty, kteří jsou léčeni metforminem S výjimkou těch, kteří mají neurologické poruchy, gastrointestinální poruchy, současné těhotenství nebo kojení, léky, které mohou měnit vnímání chuti, současné kuřáky, alergii na cukr, ty, kteří mají kontraindikaci na MRI, ti, kteří se nemohou ležet plochý, ti, kteří se účastnili výzkumu, ti, kteří se účastnili výzkumu projekty během posledních 3 měsíců |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posoudit citlivost a preference lingvální sladké chuti u jedinců s T2D a těch, kteří nemají T2D, vyhodnotit, jak je to ovlivněno obvyklou spotřebou cukru.
Časové okno: Prosinec 2024 do prosince 2026
|
Prosinec 2024 do prosince 2026
|
|
Porovnat reakce mozku s lingválním sladkým snímáním u jedinců s prediabetes a T2D a těmi bez prediabetes nebo T2D a jejich spojení s obvyklou spotřebou cukru.
Časové okno: Od prosince 2024 do prosince 2026
|
Od prosince 2024 do prosince 2026
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Aby se určilo, jak reakce mozku na střevní sladká zasedání předpovídá rychlost absorpce střevní glukózy.
Časové okno: Únor 2025 do prosince 2026
|
Únor 2025 do prosince 2026
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sally Eldeghaidy, BSc, MSc, PhD, University of Nottingham
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24008
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cukrovka typu 2
-
Korea United Pharm. Inc.Zatím nenabíráme
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínemTurecko (Türkiye)
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Nábor
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělostiKanada
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchStaženoCukrovka typu 2 | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) | T2DM (diabetes mellitus 2. typu) | T2D | T2DM | Typ 2 DM | T2DM s nedostatečnou kontrolou glykémieSpojené státy
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.International HealthCare, LLCZatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království