Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Makea tunnistus tyypin 2 diabeteksessä

perjantai 4. heinäkuuta 2025 päivittänyt: University of Nottingham

Suolisto-aivo-akselin mekanismien tunnistaminen makeaksi anturille potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes neurokuvaustekniikoita käyttämällä

Diabetes on maailmanlaajuinen haaste, ja diabeteksen kärsimyksen odotetaan nousevan 5,5 miljoonaan vuoteen 2030 mennessä, joista 90% on tyypin 2 diabetes (T2D). Sokerien tavanomainen suuri kulutus on tärkeä riskitekijä tyypin 2 diabeteksen (T2D) kehityksessä ja etenemisessä. Useat tutkimukset ovat nyt osoittaneet, että T2D -potilaat ovat vähentäneet kielellisen makean maun tunne ja tämä vuorotellen lisää heidän sokerinsa saanninsa samojen hedonisten palkkioiden saavuttamiseksi verrattuna terveelliseen populaatioon. Myöhemmin tämä johtaa diabeteksen kehittymiseen tai verensokerin hallinnan pahenemiseen.

Tutkimuksemme vaiheen 1 tavoitteena on tunnistaa oraalisen makean maun herkkyyden muutokset tyypin 2 diabeteksen henkilöillä ja arvioida, liittyykö tämä makeaan mieltymykseen ja tavanomaiseen sokerin kulutukseen. Vaiheessa 2 käytämme funktionaalista magneettikuvausta (MRI), tehokasta tekniikkaa, jota käytetään laajasti sairauden diagnosointiin ja fysiologisen ja patologisen prosessin tutkimiseen, tutkiaksemme, moduloivatko diabeteksen tai prediabeteksen tilaa maun ja palkkioon liittyvien aivovasteiden aktivointia viiveiseen makeaan maun stimulaatio. Vaihe 3 tutkii palkkioon liittyviä aivovasteita suoliston maun stimulaatioon funktionaalisen MRI: n avulla.

Nämä uudet tiedot paljastavat makean tunnistuksen keskeiset mekanismit diabeteksen eri tilassa, ja tämä auttaa kehittämään uusia hoitotavoitteita parantaakseen aineenvaihdunta- ja verisuonituloja henkilöillä, joilla on prediabetes tai T2D.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

505

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • East Midlands
      • Nottingham, East Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2QE
        • University of Nottingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kutsumme potentiaalisia osallistujia perusterveydenhuollon tiimiltä ja myös terveitä vapaaehtoisia yliopistokampuksella tai yleisölle esittämällä juliste kampuksen ja terveystilojen ympärillä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yleiset kelpoisuuskriteerit

    • T2D: lle: Vahvistettu tyypin 2 diabetes mellitus (HbA1c> 48 mmol/mol (6,5%) ja jota hallinnoi diabeettinen lääkkeen metformiini, joka on diagnosoitu viimeisen 10 vuoden aikana
    • Prediabetes: HbA1c 42-48 mmol/mol ja vähintään 3 vuotta diagnoosista
    • Ei-diabetes, jolla HbA1C oli seulottu heidän yleislääkärillään viimeisen 12 kuukauden aikana: HbA1c≤42mmol/mol

Vaihe 1

Sisällyttämiskriteerit:

18–60 -vuotiaat aikuiset tyypin 2 diabeteksen tai terveiden yksilöiden kanssa, joilla HbA1C tarkisti viimeisen 12 kuukauden aikana. Terveille vapaaehtoisille, joilla ei ollut HbA1c: tä seuloa yleislääkärillään, tarjotaan opportunistista seulontaverikoetta.

Vaihe 2 ja 3:

Sisällyttämiskriteerit:

Oikeakätiset aikuiset 18–60 vuotta tyypin 2 diabeteksen, prediabeteksen ja terveiden yksilöiden kanssa, joilla HbA1C tarkisti viimeisen 12 kuukauden aikana. Terveille vapaaehtoisille, joilla ei ollut HbA1c: tä seuloa yleislääkärillään, tarjotaan opportunistista seulontaverikoetta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaiheen 1 poissulkemiskriteerit

    1. Nykyinen raskaus tai imetys
    2. Nykyinen hoito insuliinilla tai muilla diabeettisilla lääkkeillä lukuun ottamatta metformiinia
    3. Neurologisen, maha -suolikanavan vaurion tai sairauden historia
    4. Kaikki lääkkeet, joiden tiedetään muuttavan maun havaitsemista
    5. Tupakoitsijat

Vaiheen 2 ja 3 poissulkemiskriteerit

  1. Henkilöt, joilla on neurologisia tai maha -suolikanavan häiriöitä (IBD/ IBS)
  2. Ne, joilla on vasta -aiheita MRI: hen, mukaan lukien metalliimplantit
  3. ne, jotka eivät pysty makaamaan tasaisesti
  4. tupakoitsijat
  5. Ne, jotka ovat osallistuneet tutkimusprojekteihin viimeisen 3 kuukauden aikana (lääkkeen hallinnoihin osallistuvat projektit, invasiivinen menettely, ts. Venepunktio> 50 ml, endoskopia tai altistuminen ionisoivalle säteilylle)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tyypin 2 diabetesryhmä

Sisällyttämiskriteerit oikealla tai vasemman käden ikä 18-60 vuotta HbA1c> 48 mmol/mol diabeteksen kesto alle 10 vuotta vain niille, joita kohdellaan metformiinilla

Lukuun ottamatta niitä, joilla on neurologisia häiriöitä, maha -suolikanavan häiriöitä, nykyistä raskautta tai imettämistä lääkkeistä, jotka voivat muuttaa maun havaitsemista, nykyisiä tupakoitsijoita, sokeriallergiaa, niitä, joilla on vasta -aiheita MRI: lle, niille, jotka eivät voi makaa tasaisia, ne, jotka ovat osallistuneet tutkimukseen projektit viimeisen 3 kuukauden aikana
Prediabetesryhmä

Sisällyttämiskriteerit oikeakätiset yksilöt, joiden ikä on 18–60 vuotta HbA1c välillä 42-48 mmol/mol, pre-diabeteksen diagnoosi vähintään 3 vuotta vain niille, joita hoidetaan metformiinilla

Lukuun ottamatta niitä, joilla on neurologisia häiriöitä, maha -suolikanavan häiriöitä, nykyistä raskautta tai imettämistä lääkkeistä, jotka voivat muuttaa maun havaitsemista, nykyisiä tupakoitsijoita, sokeriallergiaa, niitä, joilla on vasta -aiheita MRI: lle, ne, jotka eivät voi makaa tasaisia, ne, jotka ovat osallistuneet tutkimukseen projektit viimeisen 3 kuukauden aikana
Terveellinen ryhmä

Sisällyttämiskriteerit oikealla tai vasemman käden henkilöillä on 18–60 vuotta HbA1c </= 42 mmol/mol vain niille, joita hoidetaan metformiinilla

Lukuun ottamatta niitä, joilla on neurologisia häiriöitä, maha -suolikanavan häiriöitä, nykyistä raskautta tai imettämistä lääkkeistä, jotka voivat muuttaa maun havaitsemista, nykyisiä tupakoitsijoita, sokeriallergiaa, niitä, joilla on vasta -aiheita MRI: lle, niille, jotka eivät voi makaa tasaisia, ne, jotka ovat osallistuneet tutkimukseen projektit viimeisen 3 kuukauden aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida kielellisen makean maun herkkyyden ja mieltymyksen T2D -potilailla ja henkilöillä, joilla ei ole T2D: tä, arvioidakseen, miten tavanomainen sokerin kulutus vaikuttaa tähän.
Aikaikkuna: Joulukuu 2024 - joulukuu 2026
Joulukuu 2024 - joulukuu 2026
Aivojen vasteiden vertaamiseksi kielellisiin makeisiin tunnistuksiin henkilöillä, joilla on prediabetes ja T2D, ja henkilöillä, joilla ei ole prediabetes tai T2D, ja niiden assosiaatiota tavanomaiseen sokerin kulutukseen.
Aikaikkuna: Joulukuusta 2024 - joulukuu 2026
Joulukuusta 2024 - joulukuu 2026

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sen määrittämiseksi, kuinka aivojen vasteet suoliston makealle Seningille ennustavat suolen glukoosin imeytymisen nopeuden.
Aikaikkuna: Helmikuu 2025 - joulukuu 2026
Helmikuu 2025 - joulukuu 2026

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nottingham

Tutkijat

  • Päätutkija: Sally Eldeghaidy, BSc, MSc, PhD, University of Nottingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 8. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24008

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme aio jakaa yksittäisiä osallistujien tietoja, mutta julkaisemme tieteellisissä asiakirjoissa ja konferensseissa kokonaistuloksiin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa