Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sød sensing i type 2 -diabetes

4. juli 2025 opdateret af: University of Nottingham

Identificering af mekanismerne til tarm-hjerne-akse til sød sensing hos patienter med type 2-diabetes ved hjælp af neuroimaging-teknikker

Diabetes er en global udfordring, og antallet af mennesker, der er berørt af diabetes, forventes at stige til 5,5 millioner i 2030, hvoraf 90% er type 2 -diabetes (T2D). Sanlig højt forbrug af sukker er en vigtig risikofaktor i udviklingen og progression af type 2 -diabetes (T2D). Flere undersøgelser har nu vist, at individer med T2D har reduceret lingual sød smagsfølelse, og dette øger i sving deres sukkerindtag for at opnå de samme hedoniske belønningsværdier sammenlignet med den sunde befolkning. Dette vil efterfølgende føre til udvikling af diabetes eller forværring af blodsukkerkontrollen.

Fase 1 af vores undersøgelse sigter mod at identificere ændringerne i oral sød smagsfølsomhed hos personer med type 2 -diabetes og vurdere, om dette er knyttet til sød præference og sædvanligt sukkerforbrug. I fase 2 vil vi bruge funktionel magnetisk resonansafbildning (MRI), en kraftig teknik, der bruges vidt til diagnosticering af sygdomme og efterforskning af fysiologisk og patologisk proces, til at undersøge, om diabetes eller prediabetes status modulerer aktivering af smag og belønningsrelaterede hjernesvar på lingual sød Smagstimulering. Fase 3 vil være at undersøge de belønningsrelaterede hjernesvar på tarmsmagstimulering ved hjælp af funktionel MRI.

Disse nye data afslører de centrale mekanismer for sød sensing i forskellige status for diabetes, og dette vil hjælpe med at udvikle nye behandlingsmål for at forbedre metaboliske og vaskulære resultater hos personer med prediabetes eller T2D.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

505

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • East Midlands
      • Nottingham, East Midlands, Det Forenede Kongerige, NG7 2QE
        • University of Nottingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi vil invitere potentielle deltagere fra primærplejeteam og også sunde frivillige fra universitetscampus eller til offentligheden ved at vise plakat omkring campus og sundhedsfaciliteter.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Generelle kriterier for støtteberettigelse

    • For T2D: bekræftet type 2-diabetes mellitus (HBA1C> 48 mmol/mol (6,5%) og administreret af det anti-diabetiske lægemiddelmetformin alene, der er diagnosticeret inden for de sidste 10 år
    • For prediabetes: HBA1C 42-48 mmol/mol og ikke mindre end 3 år siden diagnosen
    • Ikke-diabetes, der havde HBA1c screenet på deres læge i de sidste 12 måneder: Hba1c≤42mmol/mol

Fase 1

Inkluderingskriterier:

Voksne i alderen 18-60 år med type 2 -diabetes eller raske individer, der havde Hba1c kontrolleret inden for de sidste 12 måneder. Sunde frivillige, der ikke havde vist HBA1C på deres GP, vil blive tilbudt en opportunistisk screening af blodprøve.

Fase 2 og 3:

Inkluderingskriterier:

Højrehåndede voksne mellem 18-60 år med type 2-diabetes, præ-diabetes og raske individer, der havde HbA1c kontrolleret inden for de sidste 12 måneder. Sunde frivillige, der ikke havde vist HBA1C på deres GP, vil blive tilbudt en opportunistisk screening af blodprøve.

Ekskluderingskriterier:

  • Fase 1 Ekskluderingskriterier

    1. Nuværende graviditet eller amning
    2. Aktuel behandling med insulin eller andre diabetiske medicin bortset fra metformin
    3. Historie om neurologisk, gastrointestinal skade eller sygdom
    4. Enhver medicin, der vides at ændre smagsopfattelsen
    5. Rygere

Fase 2 og 3 ekskluderingskriterier

  1. Personer med neurologiske eller gastrointestinale lidelser (IBD/ IBS)
  2. De, der har kontraindikationer til MR, inklusive metalimplantater
  3. De, der ikke er i stand til at ligge flade
  4. Rygere
  5. De, der har deltaget i forskningsprojekter inden for de sidste 3 måneder (projekter, der involverer administration af et lægemiddel, invasiv procedure, dvs. venepunktur> 50 ml, endoskopi eller eksponering for ioniserende stråling)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Type 2 Diabetes Group

Inkluderingskriterier til højre eller venstrehåndet alder mellem 18-60 år HBA1C> 48 mmol/mol varighed af diabetes mindre end 10 år kun for dem, der behandles med metformin

Ekskluderer dem med neurologisk lidelse, gastrointestinale lidelser, nuværende graviditet eller amning på medicin, der kan ændre smagsopfattelse, nuværende rygere, allergi mod sukker, dem, der har kontraindikation til MR, dem, der ikke kan ligge fladt, dem, der har deltaget i forskning projekter inden for de sidste 3 måneder
Prediabetes Group

Inkluderingskriterier Højrehåndede individer alder mellem 18-60 år HBA1C mellem 42-48 mmol/mol, diagnose af præ-diabetes ikke mindre end 3 år kun for dem, der behandles med metformin

Ekskluderer dem med neurologisk lidelse, gastrointestinale lidelser, nuværende graviditet eller amning på medicin, der kan ændre smagsopfattelse, nuværende rygere, allergi mod sukker, dem, der har kontraindikation til MR, dem, der ikke kan ligge fladt, dem, der har deltaget i forskning projekter inden for de sidste 3 måneder
Sund gruppe

Inkluderingskriterier Højre eller venstrehåndede individer Alder mellem 18-60 år HBA1C </= 42 mmol/mol kun for dem, der behandles med metformin

Ekskluderer dem med neurologisk lidelse, gastrointestinale lidelser, nuværende graviditet eller amning på medicin, der kan ændre smagsopfattelse, nuværende rygere, allergi mod sukker, dem, der har kontraindikation til MR, dem, der ikke kan ligge fladt, dem, der har deltaget i forskning projekter inden for de sidste 3 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At vurdere følsomheden og præference for lingual sød smag hos personer med T2D, og ​​dem uden T2D for at evaluere, hvordan dette påvirkes af sædvanligt sukkerforbrug.
Tidsramme: December 2024 til december 2026
December 2024 til december 2026
At sammenligne hjernens reaktioner på lingual sød sensing hos personer med prediabetes og T2D, og ​​dem uden prediabetes eller T2D, og ​​deres tilknytning til sædvanligt sukkerforbrug.
Tidsramme: Fra december 2024 til december 2026
Fra december 2024 til december 2026

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at bestemme, hvordan hjernesponser på tarmsød sening forudsiger hastigheden for tarmglukoseabsorption.
Tidsramme: Feb 2025 til december 2026
Feb 2025 til december 2026

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nottingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sally Eldeghaidy, BSc, MSc, PhD, University of Nottingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger ikke at dele individuelle deltagerdata, men vil offentliggøre i videnskabelige artikler og konferencer med de samlede resultater.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner