Сладкое зондирование при диабете 2 типа
Выявление механизмов оси кишечного мозга до сладкого зондирования у пациентов с диабетом 2 типа с использованием методов нейровизуализации
Диабет является глобальной проблемой, и к 2030 году ожидается, что число людей, пострадавших от диабета, вырастет до 5,5 млн., Из которых 90% являются диабетом 2 типа (T2D). Привычное высокое потребление сахаров является важным фактором риска в развитии и прогрессировании диабета 2 типа (T2D). Несколько исследований теперь показали, что у людей с T2D снижаются ощущение лингвального сладкого вкуса, и это, в свою очередь, увеличивает их потребление сахара для достижения тех же значений гедонистических вознаграждений по сравнению со здоровой популяцией. Впоследствии это приведет к развитию диабета или ухудшению контроля сахара в крови.
Фаза 1 нашего исследования направлена на выявление изменений в оральной чувствительности к сладкому вкусу у людей с диабетом 2 типа и оценить, связано ли это с сладкими предпочтениями и привычным потреблением сахара. На этапе 2 мы будем использовать функциональную магнитно-резонансную томографию (МРТ), мощный метод, широко используемый для диагностики заболевания и изучения физиологического и патологического процесса, для изучения того, модулирует ли диабет или предиабет-статус активацию вкуса и реакции мозга, Стимуляция вкуса. Фаза 3 будет исследовать связанные с вознаграждением ответы мозга на стимуляцию вкуса кишечника с использованием функциональной МРТ.
Эти новые данные выявят центральные механизмы сладкого зондирования в различном статусе диабета, и это поможет разработать новые цели лечения для улучшения метаболических и сосудистых исходов у людей с предиабетом или T2D.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
East Midlands
-
Nottingham, East Midlands, Соединенное Королевство, NG7 2QE
- University of Nottingham
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Общие критерии приемлемости
- Для T2D: подтвержденный сахарный диабет 2 типа (HBA1C> 48 ммоль/моль (6,5%) и управляется антидиабетическим метформином, диагностированным в течение последних 10 лет.
- Для предиабет: HBA1C 42-48 ммоль/моль и не менее 3 лет с момента диагноза
- Недоабет, у которого HBA1C скринировали на их врачах за последние 12 месяцев: HBA1C≤42 ммоль/моль
Фаза 1
Критерии включения:
Взрослые в возрасте от 18 до 60 лет с диабетом 2 типа или здоровыми людьми, у которых HBA1C проверил за последние 12 месяцев. Здоровым добровольцам, у которых не было скрининга HBA1C на своем врачском врате, будет предложено оппортунистический скрининговый анализ крови.
Фаза 2 и 3:
Критерии включения:
Праворучные взрослые между 18-60 лет с диабетом 2 типа, додиабетом и здоровыми людьми, которые проверяли HBA1C за последние 12 месяцев. Здоровым добровольцам, у которых не было скрининга HBA1C на своем врачском врате, будет предложено оппортунистический скрининговый анализ крови.
Критерии исключения:
Критерии исключения фазы 1
- Текущая беременность или грудное вскармливание
- Текущее лечение инсулином или любыми другими диабетическими препаратами, кроме метформина
- История неврологических, желудочно -кишечных травм или заболевания
- Любое лекарство, которое, как известно, изменяет восприятие вкуса
- Курильщики
Критерии исключения фазы 2 и 3
- Люди с неврологическими или желудочно -кишечными расстройствами (IBD/ IB)
- Те, кто противопоказаниям МРТ, включая металлические имплантаты
- Те, кто не может лежать плоским
- курильщики
- Те, кто принял участие в исследовательских проектах в течение последних 3 месяцев (проекты, включающие введение препарата, инвазивную процедуру, то есть венепунктуру> 50 мл, эндоскопия или воздействие ионизирующего излучения)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа диабета 2 типа
Критерии включения вправо или левый возраст в возрасте от 18 до 60 лет Hba1c> 48 ммоль/моль диабета менее 10 лет только для тех, кто лечится метформином За исключением тех, у кого неврологические расстройства, желудочно -кишечные расстройства, текущая беременность или кормление грудью, на лекарствах, которые могут изменить восприятие вкуса, нынешние курильщики, аллергию на сахар, те, кто противоречит МРТ, те, кто не может лежать, те, кто принимал участие в исследованиях. Проекты в течение последних 3 месяцев |
|
ПРЕДИАБЕТА ГРУППА
Критерии включения правой ручной индивидуумы в возрасте от 18 до 60 лет HBA1C между 42-48 ммоль/моль, диагноз додиабета не менее 3 лет только для тех, кто лечится метформином За исключением тех, у кого неврологические расстройства, желудочно -кишечные расстройства, текущая беременность или кормление грудью, на лекарствах, которые могут изменить восприятие вкуса, нынешние курильщики, аллергию на сахар, те, кто противоречит МРТ, те, кто не может лежать, те, кто принимал участие в исследованиях. Проекты в течение последних 3 месяцев |
|
Здоровая группа
Критерии включения правые или левые люди в возрасте от 18 до 60 лет Hba1c </= 42 ммоль/моль только для тех, кто лечится метформином За исключением тех, у кого неврологические расстройства, желудочно -кишечные расстройства, текущая беременность или кормление грудью, на лекарствах, которые могут изменить восприятие вкуса, нынешние курильщики, аллергию на сахар, те, кто противоречит МРТ, те, кто не может лежать, те, кто принимал участие в исследованиях. Проекты в течение последних 3 месяцев |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чтобы оценить чувствительность и предпочтения язычного сладкого вкуса у людей с СД2, и у тех, у кого нет СД2, чтобы оценить, как на это влияет привычное потребление сахара.
Временное ограничение: Декабрь с 2024 по декабрь 2026 г.
|
Декабрь с 2024 по декабрь 2026 г.
|
|
Сравнить реакцию мозга с лингвальным сладким чувствительным чувством у людей с предиабетом и T2D, а также без предиабета или T2D, а также их связь с привычным потреблением сахара.
Временное ограничение: с декабря 2024 года по декабрь 2026 г.
|
с декабря 2024 года по декабрь 2026 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чтобы определить, как реакции мозга на кишечное сладкое синге предсказывают скорость поглощения глюкозы кишечника.
Временное ограничение: С февраля 2025 года по декабрь 2026 г.
|
С февраля 2025 года по декабрь 2026 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sally Eldeghaidy, BSc, MSc, PhD, University of Nottingham
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24008
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .