Titre incrémental et décrémentaire PEEP par diverses stratégies chez les sujets atteints de SDRA: une étude physiologique prospective (ARDS，PEEP)
21 août 2026 mis à jour par: Zhou Yongfang, West China Hospital
Recherche sur la précision des stratégies de ventilation mécanique individualisées pour le SDRA guidées par la surveillance de la tomographie par impédance électrique et l'évaluation des différences de ventilation et de distribution de perfusion
Les enquêteurs ont mené une étude prospective d'observation physiologique sur la population du SDRA, décrit leurs indices physiologiques et EIT avec diverses méthodes de titrage PEEP, et ont également comparé et analysé ces indices pour déterminer s'il y avait des différences entre diverses méthodes de titrage PEEP. L'objectif de cette étude était de Explorez et découvrez les différences physiologiques de réponse à un PEEP optimal de différentes manières ， et analysé la corrélation du PEEP optimal de ces différentes manières.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
31
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- West China Hospital of Sichuan University, Chengdu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients ventilés ntubés et mécaniques sur 18 ans avec des SDRA sévères modérés (PAO2 / FIO2, 200 mm Hg) ont admis à l'USI dans les 48 heures ont été inscrits d'octobre 2022 à juillet 2024.
La description
Critères d'inclusion:
- Patients ventilés intubés et mécaniques en USI dans les 48 heures
- Avoir plus de 18 ans
- Avec des ARD à sévère modéré (PAO2 / FIO2, 200 mm Hg)
Critères d'exclusion:
- Maladies pulmonaires obstructives chroniques sévères
- Bulla pulmonaire (> 1 cm) ou pneumothorax ou pneumomediastin ou emphysème sous-cutané
- Grossesse
- IMC ≥ 35 kg / m2
- Hémorragie vasculaire pulmonaire suspectée
- Perturbation de la conscience ou de l'hypertension intracrânienne
- Dysfonctionnement cardiaque sévère (New York Heart Association Classe III ou IV, syndrome de Coronaire aigu ou tachyarythmie ventriculaire persistante), choc cardiogénique ou après une chirurgie cardiaque majeure
- Instabilité hémodynamique (c.-à-d. Pression artérielle moyenne [MAP] <60 mm Hg malgré l'utilisation du vasopresseur
- L'équipe médicale envisage de courtes périodes de haute pression pour être dangereuse
- Contre-indications pour le placement des cathéters de pression œsophagienne (par exemple, varix œsophagien ou fracture de la base du crâne)
- Contre-indications pour la surveillance EIT (y compris les maladies cutanées ou les maladies cutanées qui limitent le placement des électrodes)
- Étape agonale ou étages terminaux des maladies
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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the selected PEEP values
Délai: through study completion, an average of 1 year
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1. Method-specific selected PEEP values
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through study completion, an average of 1 year
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SpO2/FiO2 at each selected PEEP
Délai: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
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SpO2/FiO2 measured at each selected PEEP.
This study will separately measure peripheral oxygen saturation (SpO₂, unit: %) and fraction of inspired oxygen (FiO₂, unit: %).
Because both measurements share the same unit (%), they will not be reported as separate outcome measures.
Instead, they will be aggregated into a single reported value: the SpO₂/FiO₂ ratio (dimensionless).
At each selected positive end-expiratory pressure (PEEP) level, the ratio will be calculated as S/F = SpO₂ (%) ÷ FiO₂ (%), and this ratio will be recorded as the final outcome measure.
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baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
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respiratory system compliance value at each selected PEEP
Délai: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
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This study will directly record the respiratory system compliance value as measured and displayed by the ventilator (unit: mL/cmH₂O) at each selected PEEP.
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baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
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plateau pressure at each selected PEEP
Délai: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
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At each selected positive end-expiratory pressure (PEEP) level, plateau pressure will be directly recorded from the ventilator after performing an inspiratory hold maneuver.
This value is displayed by the ventilator in cmH₂O
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baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
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Driving Pressure at each selected PEEP
Délai: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
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At each selected positive end-expiratory pressure (PEEP) level, plateau pressure (Pplat, unit: cmH₂O) will be measured via the ventilator, and the corresponding PEEP value (unit: cmH₂O) will be recorded.
Driving pressure (ΔP) is calculated as the difference between the two: ΔP = Pplat - PEEP (unit: cmH₂O).
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baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
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End-inspiratory Transpulmonary Pressure (PTPi) at each selected PEEP
Délai: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
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After placement of an esophageal pressure catheter, the ventilator will monitor esophageal pressure (Pes) and airway pressure.
At each selected positive end-expiratory pressure (PEEP) level, an end-inspiratory hold maneuver will be performed.
The end-inspiratory transpulmonary pressure (PTPi) is calculated as the difference between the airway plateau pressure (Pplat) measured during the hold and the corresponding esophageal pressure (Pes): PTPi = Pplat - Pes (unit: cmH₂O).
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baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
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End-expiratory Transpulmonary Pressure (PTPe) at each selected PEEP
Délai: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
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After placement of an esophageal pressure catheter, the ventilator will monitor esophageal pressure (Pes) and airway pressure.
At each selected positive end-expiratory pressure (PEEP) level, an end-expiratory hold maneuver will be performed.
The end-inspiratory transpulmonary pressure (PTPe) is calculated as the difference between the PEEP measured during the hold and the corresponding esophageal pressure (Pes): PTPe = PEEP - Pes (unit: cmH₂O).
This calculated value is the single reported outcome measure
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baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
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transpulmonary driving pressure at each selected PEEP
Délai: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
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After placement of an esophageal pressure catheter, the ventilator will monitor transpulmonary pressures.
At each selected PEEP level, end-inspiratory transpulmonary pressure (PTPi) and end-expiratory transpulmonary pressure (PTPe) are obtained during inspiratory and expiratory hold maneuvers, respectively.
Both are measured in cmH₂O.
Transpulmonary driving pressure is calculated as the difference: ΔPtp = PTPi - PTPe (unit: cmH₂O).
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baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
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EIT-derived Regional Ventilation Parameters at each selected PEEP level
Délai: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
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Using electrical impedance tomography (EIT), the lung is divided into four regions of interest (ROI I to ROI IV) from ventral to dorsal.
For each ROI, the percentage of tidal impedance variation relative to total tidal impedance variation is recorded (% of total).
unit: cmH₂O
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baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
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the center of ventilation (COV) at each selected PEEP level
Délai: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
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the center of ventilation (COV) is calculated as the position of the ventilation center along the ventral-dorsal axis, expressed as a percentage (0% = ventral, 100% = dorsal).
this parameter is measured in %
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baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
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CL HP% (overdistension region) at each selected PEEP level
Délai: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
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Using electrical impedance tomography (EIT)，based on regional compliance analysis，CL HP% represent the percentage of lung regions showing a decrease in compliance at high PEEP due to overdistension (unit: %).
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baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
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CL LP% (collapse region) at selected PEEP
Délai: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
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Using electrical impedance tomography (EIT)，based on regional compliance analysis，CL LP% represent the percentage of lung regions showing a decrease in compliance at low PEEP due to collapse (unit: %).
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baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 décembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
28 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
28 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2025
Première publication (Réel)
5 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PEEP Titration
- 2024YFFK0329 (Autre subvention/numéro de financement: Sichuan Science and Technology Program)
- 2024ZD0530000 (Autre subvention/numéro de financement: Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .