Titulación de PEEP incremental y disminución por diversas estrategias en sujetos con SDRA: un estudio fisiológico prospectivo (ARDS，PEEP)
21 de agosto de 2026 actualizado por: Zhou Yongfang, West China Hospital
Investigación sobre estrategias de ventilación mecánica individualizada de precisión para SDRA guiados por el monitoreo de la tomografía por impedancia eléctrica y la evaluación de las diferencias en la distribución de ventilación y perfusión
Los investigadores realizaron un estudio prospectivo de observación fisiológica sobre la población de SDRA, describieron sus índices fisiológicos y de EIT con varios métodos de titulación PEEP, y también compararon y analizaron esos índices para determinar si había diferencias entre varios métodos de titulación PEEP. El objetivo de este estudio fue a Explore y descubra las diferencias fisiológicas en respuesta a PEEP óptimo de diferentes maneras, y analizó la correlación del PEEP óptimo de estas diferentes maneras.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
31
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- West China Hospital of Sichuan University, Chengdu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con ventilado ntubado y mecánico durante 18 años con SDRA moderado de severos (PAO2 /FIO2, 200 mm Hg) ingresados en la UCI dentro de las 48 horas se inscribieron desde octubre de 2022 hasta julio de 2024.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes intubados y ventilados mecánicos en la UCI dentro de las 48 horas
- Tener más de 18 años
- Con SDRA MODERADO-SEVERE (PAO2 /FIO2, 200 mm Hg)
Criterios de exclusión:
- Enfermedades pulmonares obstructivas crónicas graves
- Bulla pulmonar (> 1 cm) o neumotórax o neumomediasto o enfisema subcutáneo
- Embarazo
- BMI≥35 kg/m2
- Sospecha de hemorragia vascular pulmonar
- Perturbación de la conciencia o hipertensión intracraneal
- Disfunción cardíaca severa (New York Heart Association Clase III o IV, Síndrome Coronario agudo o taquiaritmia ventricular persistente), shock cardiogénico o después de una cirugía cardíaca importante
- Inestabilidad hemodinámica (es decir, presión arterial media [MAP] <60 mm Hg a pesar del uso de vasopresores
- El equipo médico considerando cortos períodos de alta presión para ser inseguros
- Contraindicaciones para la colocación de catéteres de presión esofágica (por ejemplo, varix esofágica o fractura de la base del cráneo)
- Contraindicaciones para el monitoreo de EIT (incluido el marcapasos o enfermedades cutáneas que limitan la colocación del electrodo)
- Etapa agonal o etapas finales de enfermedades
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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the selected PEEP values
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 1 year
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1. Method-specific selected PEEP values
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through study completion, an average of 1 year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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SpO2/FiO2 at each selected PEEP
Periodo de tiempo: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
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SpO2/FiO2 measured at each selected PEEP.
This study will separately measure peripheral oxygen saturation (SpO₂, unit: %) and fraction of inspired oxygen (FiO₂, unit: %).
Because both measurements share the same unit (%), they will not be reported as separate outcome measures.
Instead, they will be aggregated into a single reported value: the SpO₂/FiO₂ ratio (dimensionless).
At each selected positive end-expiratory pressure (PEEP) level, the ratio will be calculated as S/F = SpO₂ (%) ÷ FiO₂ (%), and this ratio will be recorded as the final outcome measure.
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baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
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respiratory system compliance value at each selected PEEP
Periodo de tiempo: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
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This study will directly record the respiratory system compliance value as measured and displayed by the ventilator (unit: mL/cmH₂O) at each selected PEEP.
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baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
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plateau pressure at each selected PEEP
Periodo de tiempo: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
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At each selected positive end-expiratory pressure (PEEP) level, plateau pressure will be directly recorded from the ventilator after performing an inspiratory hold maneuver.
This value is displayed by the ventilator in cmH₂O
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baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
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Driving Pressure at each selected PEEP
Periodo de tiempo: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
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At each selected positive end-expiratory pressure (PEEP) level, plateau pressure (Pplat, unit: cmH₂O) will be measured via the ventilator, and the corresponding PEEP value (unit: cmH₂O) will be recorded.
Driving pressure (ΔP) is calculated as the difference between the two: ΔP = Pplat - PEEP (unit: cmH₂O).
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baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
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End-inspiratory Transpulmonary Pressure (PTPi) at each selected PEEP
Periodo de tiempo: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
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After placement of an esophageal pressure catheter, the ventilator will monitor esophageal pressure (Pes) and airway pressure.
At each selected positive end-expiratory pressure (PEEP) level, an end-inspiratory hold maneuver will be performed.
The end-inspiratory transpulmonary pressure (PTPi) is calculated as the difference between the airway plateau pressure (Pplat) measured during the hold and the corresponding esophageal pressure (Pes): PTPi = Pplat - Pes (unit: cmH₂O).
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baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
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End-expiratory Transpulmonary Pressure (PTPe) at each selected PEEP
Periodo de tiempo: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
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After placement of an esophageal pressure catheter, the ventilator will monitor esophageal pressure (Pes) and airway pressure.
At each selected positive end-expiratory pressure (PEEP) level, an end-expiratory hold maneuver will be performed.
The end-inspiratory transpulmonary pressure (PTPe) is calculated as the difference between the PEEP measured during the hold and the corresponding esophageal pressure (Pes): PTPe = PEEP - Pes (unit: cmH₂O).
This calculated value is the single reported outcome measure
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baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
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transpulmonary driving pressure at each selected PEEP
Periodo de tiempo: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
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After placement of an esophageal pressure catheter, the ventilator will monitor transpulmonary pressures.
At each selected PEEP level, end-inspiratory transpulmonary pressure (PTPi) and end-expiratory transpulmonary pressure (PTPe) are obtained during inspiratory and expiratory hold maneuvers, respectively.
Both are measured in cmH₂O.
Transpulmonary driving pressure is calculated as the difference: ΔPtp = PTPi - PTPe (unit: cmH₂O).
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baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
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EIT-derived Regional Ventilation Parameters at each selected PEEP level
Periodo de tiempo: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
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Using electrical impedance tomography (EIT), the lung is divided into four regions of interest (ROI I to ROI IV) from ventral to dorsal.
For each ROI, the percentage of tidal impedance variation relative to total tidal impedance variation is recorded (% of total).
unit: cmH₂O
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baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
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the center of ventilation (COV) at each selected PEEP level
Periodo de tiempo: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
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the center of ventilation (COV) is calculated as the position of the ventilation center along the ventral-dorsal axis, expressed as a percentage (0% = ventral, 100% = dorsal).
this parameter is measured in %
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baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
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CL HP% (overdistension region) at each selected PEEP level
Periodo de tiempo: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
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Using electrical impedance tomography (EIT)，based on regional compliance analysis，CL HP% represent the percentage of lung regions showing a decrease in compliance at high PEEP due to overdistension (unit: %).
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baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
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CL LP% (collapse region) at selected PEEP
Periodo de tiempo: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
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Using electrical impedance tomography (EIT)，based on regional compliance analysis，CL LP% represent the percentage of lung regions showing a decrease in compliance at low PEEP due to collapse (unit: %).
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baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
28 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
28 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PEEP Titration
- 2024YFFK0329 (Otro número de subvención/financiamiento: Sichuan Science and Technology Program)
- 2024ZD0530000 (Otro número de subvención/financiamiento: Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .