Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inkrementální a decimentní titrace PEEP různými strategiemi u subjektů s ARDS: prospektivní fyziologická studie (ARDS，PEEP)

21. srpna 2026 aktualizováno: Zhou Yongfang, West China Hospital

Výzkum přesných individualizovaných mechanických ventilačních strategií pro ARDS vedený monitorováním a hodnocení rozdílů ve ventilaci a distribuci perfúze s elektrickou impedancí

Vyšetřovatelé provedli prospektivní fyziologickou pozorovací studii na populaci ARDS, popsali jejich fyziologické a EIT indexy s různými metodami titrace PEEP a také porovnali tyto indexy, aby určili, zda existují rozdíly mezi různými metodami titrace PEEP. Prozkoumejte a odhalte fyziologické rozdíly v reakci na optimální PEEP různými způsoby ， a analyzovali korelaci optimálního PEEP těmito různými způsoby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

31

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University, Chengdu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Od října 2022 do července 2024 byli přihlášeni na JIP přijati na JIP přijati na JIP přijati na JIP přijati od října 2022 do července 2024.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Intubovaní a mechanicky větrané pacienty na JIP do 48 hodin
  • Být starší 18 let
  • S mírným severem ARDS (PAO2 /FIO2, 200 mm Hg)

Kritéria pro vyloučení:

  • Těžká chronická obstrukční plicní onemocnění
  • Plicní bulla (> 1 cm) nebo pneumotorax nebo pneumomediastinum nebo subkutánní emfyzém
  • Těhotenství
  • BMI≥35 kg/m2
  • Podezření na plicní vaskulární krvácení
  • Narušení vědomí nebo intrakraniální hypertenze
  • Těžká srdeční dysfunkce (New York Heart Association Class III nebo IV, akutní -koronární syndrom nebo přetrvávající komorová tachyarhytmie), kardiogenní šok nebo po velké srdeční chirurgii
  • Hemodynamická nestabilita (tj. Průměrný arteriální tlak [mapa] <60 mm Hg navzdory použití vasopresoru
  • Lékařský tým zvažuje krátká období vysokého tlaku jako nebezpečné
  • Kontraindikace pro umístění tlakových katétrů jícnu (např. Ezofageální varix nebo zlomeninu lebky)
  • Kontraindikace pro monitorování EIT (včetně kardiostimulátoru nebo kožních onemocnění, které omezují umístění elektrod)
  • Agonální fáze nebo konečné stadia nemocí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
the selected PEEP values
Časové okno: through study completion, an average of 1 year

1. Method-specific selected PEEP values

  • Description: The principal endpoint was the set of 15 method-specific selected PEEP values determined for each patient.
  • Unit of Measure: cmH₂O
through study completion, an average of 1 year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SpO2/FiO2 at each selected PEEP
Časové okno: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
SpO2/FiO2 measured at each selected PEEP. This study will separately measure peripheral oxygen saturation (SpO₂, unit: %) and fraction of inspired oxygen (FiO₂, unit: %). Because both measurements share the same unit (%), they will not be reported as separate outcome measures. Instead, they will be aggregated into a single reported value: the SpO₂/FiO₂ ratio (dimensionless). At each selected positive end-expiratory pressure (PEEP) level, the ratio will be calculated as S/F = SpO₂ (%) ÷ FiO₂ (%), and this ratio will be recorded as the final outcome measure.
baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
respiratory system compliance value at each selected PEEP
Časové okno: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
This study will directly record the respiratory system compliance value as measured and displayed by the ventilator (unit: mL/cmH₂O) at each selected PEEP.
baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
plateau pressure at each selected PEEP
Časové okno: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
At each selected positive end-expiratory pressure (PEEP) level, plateau pressure will be directly recorded from the ventilator after performing an inspiratory hold maneuver. This value is displayed by the ventilator in cmH₂O
baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
Driving Pressure at each selected PEEP
Časové okno: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
At each selected positive end-expiratory pressure (PEEP) level, plateau pressure (Pplat, unit: cmH₂O) will be measured via the ventilator, and the corresponding PEEP value (unit: cmH₂O) will be recorded. Driving pressure (ΔP) is calculated as the difference between the two: ΔP = Pplat - PEEP (unit: cmH₂O).
baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
End-inspiratory Transpulmonary Pressure (PTPi) at each selected PEEP
Časové okno: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
After placement of an esophageal pressure catheter, the ventilator will monitor esophageal pressure (Pes) and airway pressure. At each selected positive end-expiratory pressure (PEEP) level, an end-inspiratory hold maneuver will be performed. The end-inspiratory transpulmonary pressure (PTPi) is calculated as the difference between the airway plateau pressure (Pplat) measured during the hold and the corresponding esophageal pressure (Pes): PTPi = Pplat - Pes (unit: cmH₂O).
baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
End-expiratory Transpulmonary Pressure (PTPe) at each selected PEEP
Časové okno: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
After placement of an esophageal pressure catheter, the ventilator will monitor esophageal pressure (Pes) and airway pressure. At each selected positive end-expiratory pressure (PEEP) level, an end-expiratory hold maneuver will be performed. The end-inspiratory transpulmonary pressure (PTPe) is calculated as the difference between the PEEP measured during the hold and the corresponding esophageal pressure (Pes): PTPe = PEEP - Pes (unit: cmH₂O). This calculated value is the single reported outcome measure
baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
transpulmonary driving pressure at each selected PEEP
Časové okno: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
After placement of an esophageal pressure catheter, the ventilator will monitor transpulmonary pressures. At each selected PEEP level, end-inspiratory transpulmonary pressure (PTPi) and end-expiratory transpulmonary pressure (PTPe) are obtained during inspiratory and expiratory hold maneuvers, respectively. Both are measured in cmH₂O. Transpulmonary driving pressure is calculated as the difference: ΔPtp = PTPi - PTPe (unit: cmH₂O).
baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
EIT-derived Regional Ventilation Parameters at each selected PEEP level
Časové okno: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
Using electrical impedance tomography (EIT), the lung is divided into four regions of interest (ROI I to ROI IV) from ventral to dorsal. For each ROI, the percentage of tidal impedance variation relative to total tidal impedance variation is recorded (% of total). unit: cmH₂O
baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
the center of ventilation (COV) at each selected PEEP level
Časové okno: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
the center of ventilation (COV) is calculated as the position of the ventilation center along the ventral-dorsal axis, expressed as a percentage (0% = ventral, 100% = dorsal). this parameter is measured in %
baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
CL HP% (overdistension region) at each selected PEEP level
Časové okno: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
Using electrical impedance tomography (EIT)，based on regional compliance analysis，CL HP% represent the percentage of lung regions showing a decrease in compliance at high PEEP due to overdistension (unit: %).
baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
CL LP% (collapse region) at selected PEEP
Časové okno: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
Using electrical impedance tomography (EIT)，based on regional compliance analysis，CL LP% represent the percentage of lung regions showing a decrease in compliance at low PEEP due to collapse (unit: %).
baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

West China Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

28. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

28. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PEEP Titration
  • 2024YFFK0329 (Jiné číslo grantu/financování: Sichuan Science and Technology Program)
  • 2024ZD0530000 (Jiné číslo grantu/financování: Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit