- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06808438
Inkrementální a decimentní titrace PEEP různými strategiemi u subjektů s ARDS: prospektivní fyziologická studie (ARDS,PEEP)
29. ledna 2025 aktualizováno: Zhou Yongfang, West China Hospital
Výzkum přesných individualizovaných mechanických ventilačních strategií pro ARDS vedený monitorováním a hodnocení rozdílů ve ventilaci a distribuci perfúze s elektrickou impedancí
Vyšetřovatelé provedli prospektivní fyziologickou pozorovací studii na populaci ARDS, popsali jejich fyziologické a EIT indexy s různými metodami titrace PEEP a také porovnali tyto indexy, aby určili, zda existují rozdíly mezi různými metodami titrace PEEP. Prozkoumejte a odhalte fyziologické rozdíly v reakci na optimální PEEP různými způsoby , a analyzovali korelaci optimálního PEEP těmito různými způsoby.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
31
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
- West China Hospital of Sichuan University, Chengdu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Od října 2022 do července 2024 byli přihlášeni na JIP přijati na JIP přijati na JIP přijati na JIP přijati od října 2022 do července 2024.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Intubovaní a mechanicky větrané pacienty na JIP do 48 hodin
- Být starší 18 let
- S mírným severem ARDS (PAO2 /FIO2, 200 mm Hg)
Kritéria pro vyloučení:
- Těžká chronická obstrukční plicní onemocnění
- Plicní bulla (> 1 cm) nebo pneumotorax nebo pneumomediastinum nebo subkutánní emfyzém
- Těhotenství
- BMI≥35 kg/m2
- Podezření na plicní vaskulární krvácení
- Narušení vědomí nebo intrakraniální hypertenze
- Těžká srdeční dysfunkce (New York Heart Association Class III nebo IV, akutní -koronární syndrom nebo přetrvávající komorová tachyarhytmie), kardiogenní šok nebo po velké srdeční chirurgii
- Hemodynamická nestabilita (tj. Průměrný arteriální tlak [mapa] <60 mm Hg navzdory použití vasopresoru
- Lékařský tým zvažuje krátká období vysokého tlaku jako nebezpečné
- Kontraindikace pro umístění tlakových katétrů jícnu (např. Ezofageální varix nebo zlomeninu lebky)
- Kontraindikace pro monitorování EIT (včetně kardiostimulátoru nebo kožních onemocnění, které omezují umístění elektrod)
- Agonální fáze nebo konečné stadia nemocí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnota sady peep
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Vyberte optimální hodnotu PEEP podle různých způsobů
|
Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
20. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
20. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Peep Titration
- 2022YFC2504403 (Jiné číslo grantu/financování: National Key R&D Program of China)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ARDS
-
Southeast University, ChinaNábor
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Southeast University, ChinaFirst Affiliated Hospital of Wannan Medical CollegeDokončeno
-
University Hospital, AngersDokončeno
-
Affiliated Hospital of Qinghai UniversityChildren's Hospital of Fudan UniversityNeznámý
-
Hopital of MelunMelun Hospital Intensive Care UnitDokončeno
-
University Hospital, Clermont-FerrandUniversity Hospital, EstaingNeznámý
-
Centre Hospitalier de BastiaCentre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur MerNábor
-
National University Health System, SingaporeAktivní, ne nábor
Klinické studie na Tlakový katétr jícnu
-
Boston Scientific CorporationDokončenoRefrakterní benigní striktury jícnu způsobené žíravým požitímIndie
-
Toro Neurovascular, Inc.Zatím nenabírámeAkutní ischemická mrtviceFrancie
-
NYU Langone HealthStaženoSyndrom akutní dechové tísněSpojené státy
-
Advanced Cooling Therapy, Inc., d/b/a Attune MedicalDnipropetrovsk State Medical AcademyDokončenoTraumatické zranění mozkuUkrajina
-
Cook Research IncorporatedDokončenoNemoci jícnuNěmecko, Spojené království, Španělsko
-
University of PennsylvaniaAttune MedicalDokončeno
-
Boston Scientific CorporationDokončenoRefrakterní anastomotické striktury jícnuHolandsko, Švédsko, Brazílie
-
University of FoggiaAktivní, ne nábor
-
The Methodist Hospital Research InstituteDokončenoPerforace jícnu nebo žaludku | Esofageální nebo žaludeční únikySpojené státy
-
Universitair Ziekenhuis BrusselDokončenoSrdeční arytmie | Paroxysmální fibrilace síní (PAF) | Fibrilace síníBelgie, Itálie, Chorvatsko, Řecko, Polsko