- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06808438
Trinvis og dekrementel peep -titrering af forskellige strategier hos emner med ARDS: En potentiel fysiologisk undersøgelse (ARDS,PEEP)
29. januar 2025 opdateret af: Zhou Yongfang, West China Hospital
Forskning i præcision individualiserede mekaniske ventilationsstrategier for ARDS styret af elektrisk impedans tomografiovervågning og evaluering af forskellene i ventilations- og perfusionsfordeling
Efterforskerne gennemførte en potentiel fysiologisk observationsundersøgelse af ARDS -befolkningen, beskrev deres fysiologiske og EIT -indekser med forskellige PEEP -titreringsmetoder, og sammenlignet og analyserede og analyserede også disse indekser for at afgøre, om der var forskelle mellem forskellige PEEP -titreringsmetoder. Målet med denne undersøgelse var til Udforsk og afdæk de fysiologiske forskelle som respons på optimal peep på forskellige måder , og analyseret sammenhængen mellem det optimale peep på disse forskellige måder.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
31
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- West China Hospital of Sichuan University, Chengdu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ntubated og mekaniske ventilerede patienter over 18 år med moderat-svær ARDS (PAO2 /FIO2, 200 mm Hg), der blev indlagt på ICU inden for 48 timer, blev tilmeldt fra oktober 2022 til juli 2024.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Intuberede og mekaniske ventilerede patienter i ICU inden for 48 timer
- Være over 18 år
- Med moderat-svær ARDS (PAO2 /FIO2, 200 mm Hg)
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige kroniske obstruktive lungesygdomme
- Pulmonal bulla (> 1 cm) eller pneumothorax eller pneumomediastinum eller subkutan emfysem
- Graviditet
- Bmi≥35 kg/m2
- Mistænkt lungevaskulær blødning
- Forstyrrelse af bevidsthed eller intrakraniel hypertension
- Alvorlig hjertedysfunktion (New York Heart Association Class III eller IV, akutkoronært syndrom eller vedvarende ventrikulær takyarytmi), kardiogent chok eller efter større hjerteoperation
- Hæmodynamisk ustabilitet (dvs. gennemsnitligt arterielt tryk [kort] <60 mm Hg på trods af vasopressorbrug
- Det medicinske team, der betragter korte perioder med højt pres for at være utrygt
- Kontraindikationer til placering af esophageal trykkateter (f.eks. Esophageal Varix eller brud på kranietbase)
- Kontraindikationer til EIT -overvågning (inklusive pacemaker eller kutane sygdomme, der begrænser elektrodeplacering)
- Agonal scene eller slutfaser af sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
værdien af sæt peep
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Vælg den optimale peep -værdi på forskellige måder
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
20. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2025
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Peep Titration
- 2022YFC2504403 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Key R&D Program of China)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Esophageal trykkateter
-
University of Sao Paulo General HospitalUniversity of Sao PauloAfsluttet
-
Northeast Scientific, Inc.UkendtAtrieflimren | Hjertearytmi | Esophageal fistelForenede Stater
-
Lawson Health Research InstituteWestern University, CanadaAfsluttetHjertestop | Anoxisk hjerneskadeCanada
-
Mayo ClinicAfsluttetEsophageal Dilatation | Refraktær benign esophageal forsnævringForenede Stater
-
NYU Langone HealthTrukket tilbageAcute respiratory distress syndromForenede Stater
-
Christiana Care Health ServicesAfsluttetRespiratorisk insufficiensForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetSutur, Komplikation | Esophageal stenose | Stent migrationForenede Stater
-
University Hospital, LilleAfsluttetGastroøsofageal refluks | Spiserøret, BarrettFrankrig, Belgien, Canada, Luxembourg
-
University of LouisvilleRekruttering
-
Cantonal Hospital of St. GallenAfsluttet