- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06808438
Inkrementelle und decrementale Peep -Titration durch verschiedene Strategien bei Fächern mit ARDS: Eine prospektive physiologische Studie (ARDS,PEEP)
29. Januar 2025 aktualisiert von: Zhou Yongfang, West China Hospital
Erforschung der Präzisions -individualisierte mechanische Belüftungsstrategien für ARDs, die durch die Überwachung und Bewertung der Unterschiede in der Beatmung und Perfusionsverteilung geleitet werden, die durch elektrische Impedanz -Tomographie -Überwachung geleitet werden
Die Forscher führten eine prospektive physiologische Beobachtungsstudie zur ARDS Erforschen und entdecken Sie die physiologischen Unterschiede in der Reaktion auf einen optimalen PEEP auf unterschiedliche Weise und analysierten die Korrelation des optimalen PEEP auf diese unterschiedliche Weise.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
31
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- West China Hospital of Sichuan University, Chengdu
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
NTUBATED und MECHANISCHE Lüftungspatienten über 18 Jahre mit mittelschweren ARDS (PAO2 /FIO2, 200 mm Hg) wurden innerhalb von 48 Stunden von Oktober 2022 bis Juli 2024 auf die Intensivstation eingeschrieben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Intubierte und mechanische beatmte Patienten auf der Intensivstation innerhalb von 48 Stunden
- Über 18 Jahre alt sein
- Mit mittelschweren ARDs (PAO2 /FIO2, 200 mm Hg)
Ausschlusskriterien:
- Schwere chronisch obstruktive Lungenkrankheiten
- Lungenbulla (> 1 cm) oder Pneumothorax oder Pneumomediastinum oder subkutanes Emphysem
- Schwangerschaft
- BMI -≥ 35 kg/m2
- Verdacht auf Lungengefäßblutungen
- Störung des Bewusstseins oder der intrakraniellen Bluthochdruck
- Schwere Herzfunktionsstörung (New York Heart Association Class III oder IV, akutes koronäres Syndrom oder anhaltende ventrikuläre Tachyarrhythmie), kardiogener Schock oder nach einer schweren Herzoperation
- Hämodynamische Instabilität (d. H. Mittelwert arteriellem Druck [MAP] <60 mm Hg trotz Vasopressorgebrauch
- Das medizinische Team über kurze Zeiträume mit hohem Druck, unsicher zu sein
- Kontraindikationen für die Platzierung von Speiseröhrendruckkathetern (z. B. Speiseröhrenvarix oder Fraktur der Schädelbasis)
- Kontraindikationen für die EIT -Überwachung (einschließlich Schrittmacher oder Hautkrankheiten, die die Platzierung der Elektroden begrenzen)
- Agonale Stufe oder Endstadien von Krankheiten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Wert von Set Peep
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
|
Wählen Sie den optimalen PEEP -Wert nach verschiedenen Arten aus
|
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Peep Titration
- 2022YFC2504403 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Key R&D Program of China)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Speiseröhrendruckkatheter
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The Methodist Hospital Research InstituteAbgeschlossenPerforationen der Speiseröhre oder des Magens | Ösophagus- oder MagenlecksVereinigte Staaten