Titulação de PEEP incremental e decremente por diversas estratégias em assuntos com SDRA: um estudo fisiológico prospectivo (ARDS，PEEP)
21 de agosto de 2026 atualizado por: Zhou Yongfang, West China Hospital
Pesquisa sobre precisão Estratégias de ventilação mecânica individualizada para ARDs guiados por monitoramento da tomografia por impedância elétrica e avaliação das diferenças na distribuição de ventilação e perfusão
Os pesquisadores conduziram um estudo prospectivo de observação fisiológica sobre a população de ardas, descreveram seus índices fisiológicos e de EIT com vários métodos de titulação de Peep e também compararam e analisaram esses índices para determinar se houve diferenças entre vários métodos de titulação de peep. Explore e descubra as diferenças fisiológicas em resposta à PEEP ideal de maneiras diferentes ， e analisou a correlação da PEEP ideal dessas maneiras diferentes.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
31
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610041
- West China Hospital of Sichuan University, Chengdu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes ventilados e mecânicos e mecânicos com ards moderados-graves (PAO2 /FIO2, 200 mm Hg) admitidos na UTI dentro de 48 horas foram inscritos de outubro de 2022 a julho de 2024.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes ventilados intubados e mecânicos na UTI dentro de 48 horas
- Ter mais de 18 anos
- Com ards moderado-grave (PAO2 /FIO2, 200 mm HG)
Critérios de exclusão:
- Doenças pulmonares obstrutivas crônicas graves
- Bulla pulmonar (> 1cm) ou pneumotórax ou pneumomediastino ou enfisema subcutâneo
- Gravidez
- IMCM≥35kg/m2
- Suspeita de hemorragia vascular pulmonar
- Perturbação da consciência ou hipertensão intracraniana
- Disfunção cardíaca grave (New York Heart Association Classe III ou IV, síndrome -coronária aguda ou taquiarritmia ventricular persistente), choque cardiogênico ou após grande cirurgia cardíaca
- Instabilidade hemodinâmica (isto é, pressão arterial média [mapa] <60 mm Hg, apesar do uso de vasopressores
- A equipe médica considerando curtos períodos de alta pressão para não ser segura
- Contra -indicações para a colocação de cateteres de pressão esofágica (por exemplo, varix esofágica ou fratura da base do crânio)
- Contra -indicações para o monitoramento do EIT (incluindo marcapasso ou doenças cutâneas que limitam a colocação do eletrodo)
- Estágio agonal ou palcos finais de doenças
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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the selected PEEP values
Prazo: through study completion, an average of 1 year
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1. Method-specific selected PEEP values
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through study completion, an average of 1 year
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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SpO2/FiO2 at each selected PEEP
Prazo: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
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SpO2/FiO2 measured at each selected PEEP.
This study will separately measure peripheral oxygen saturation (SpO₂, unit: %) and fraction of inspired oxygen (FiO₂, unit: %).
Because both measurements share the same unit (%), they will not be reported as separate outcome measures.
Instead, they will be aggregated into a single reported value: the SpO₂/FiO₂ ratio (dimensionless).
At each selected positive end-expiratory pressure (PEEP) level, the ratio will be calculated as S/F = SpO₂ (%) ÷ FiO₂ (%), and this ratio will be recorded as the final outcome measure.
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baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
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respiratory system compliance value at each selected PEEP
Prazo: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
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This study will directly record the respiratory system compliance value as measured and displayed by the ventilator (unit: mL/cmH₂O) at each selected PEEP.
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baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
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plateau pressure at each selected PEEP
Prazo: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
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At each selected positive end-expiratory pressure (PEEP) level, plateau pressure will be directly recorded from the ventilator after performing an inspiratory hold maneuver.
This value is displayed by the ventilator in cmH₂O
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baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
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Driving Pressure at each selected PEEP
Prazo: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
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At each selected positive end-expiratory pressure (PEEP) level, plateau pressure (Pplat, unit: cmH₂O) will be measured via the ventilator, and the corresponding PEEP value (unit: cmH₂O) will be recorded.
Driving pressure (ΔP) is calculated as the difference between the two: ΔP = Pplat - PEEP (unit: cmH₂O).
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baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
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End-inspiratory Transpulmonary Pressure (PTPi) at each selected PEEP
Prazo: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
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After placement of an esophageal pressure catheter, the ventilator will monitor esophageal pressure (Pes) and airway pressure.
At each selected positive end-expiratory pressure (PEEP) level, an end-inspiratory hold maneuver will be performed.
The end-inspiratory transpulmonary pressure (PTPi) is calculated as the difference between the airway plateau pressure (Pplat) measured during the hold and the corresponding esophageal pressure (Pes): PTPi = Pplat - Pes (unit: cmH₂O).
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baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
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End-expiratory Transpulmonary Pressure (PTPe) at each selected PEEP
Prazo: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
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After placement of an esophageal pressure catheter, the ventilator will monitor esophageal pressure (Pes) and airway pressure.
At each selected positive end-expiratory pressure (PEEP) level, an end-expiratory hold maneuver will be performed.
The end-inspiratory transpulmonary pressure (PTPe) is calculated as the difference between the PEEP measured during the hold and the corresponding esophageal pressure (Pes): PTPe = PEEP - Pes (unit: cmH₂O).
This calculated value is the single reported outcome measure
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baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
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transpulmonary driving pressure at each selected PEEP
Prazo: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
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After placement of an esophageal pressure catheter, the ventilator will monitor transpulmonary pressures.
At each selected PEEP level, end-inspiratory transpulmonary pressure (PTPi) and end-expiratory transpulmonary pressure (PTPe) are obtained during inspiratory and expiratory hold maneuvers, respectively.
Both are measured in cmH₂O.
Transpulmonary driving pressure is calculated as the difference: ΔPtp = PTPi - PTPe (unit: cmH₂O).
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baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
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EIT-derived Regional Ventilation Parameters at each selected PEEP level
Prazo: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
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Using electrical impedance tomography (EIT), the lung is divided into four regions of interest (ROI I to ROI IV) from ventral to dorsal.
For each ROI, the percentage of tidal impedance variation relative to total tidal impedance variation is recorded (% of total).
unit: cmH₂O
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baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
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the center of ventilation (COV) at each selected PEEP level
Prazo: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
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the center of ventilation (COV) is calculated as the position of the ventilation center along the ventral-dorsal axis, expressed as a percentage (0% = ventral, 100% = dorsal).
this parameter is measured in %
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baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
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CL HP% (overdistension region) at each selected PEEP level
Prazo: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
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Using electrical impedance tomography (EIT)，based on regional compliance analysis，CL HP% represent the percentage of lung regions showing a decrease in compliance at high PEEP due to overdistension (unit: %).
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baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
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CL LP% (collapse region) at selected PEEP
Prazo: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
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Using electrical impedance tomography (EIT)，based on regional compliance analysis，CL LP% represent the percentage of lung regions showing a decrease in compliance at low PEEP due to collapse (unit: %).
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baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
28 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
28 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PEEP Titration
- 2024YFFK0329 (Número de outro subsídio/financiamento: Sichuan Science and Technology Program)
- 2024ZD0530000 (Número de outro subsídio/financiamento: Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .