Покрементное и дефицитное титрование Peep по разнообразным стратегиям у субъектов с ОРДС: проспективное физиологическое исследование (ARDS，PEEP)
21 августа 2026 г. обновлено: Zhou Yongfang, West China Hospital
Исследование точных индивидуальных стратегий механической вентиляции для ARDS, руководствуясь электрической импедансной томографией и оценкой различий в вентиляции и распределении перфузии
Исследователи провели проспективное исследование физиологического наблюдения за популяцией ARDS, описав их физиологические и EIT -индексы с различными методами титрования PEE Исследуйте и раскрывайте физиологические различия в ответ на оптимальный PEEP по -разному ， и проанализировали корреляцию оптимального PEEP по -разному.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
31
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
- West China Hospital of Sichuan University, Chengdu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
С началом 48 часов, в течение 48 часов были включены няковые и механические вентиляции пациентов в течение 18 лет с ОРД из средней ставки (PAO2 /FIO2, 200 мм рт. Ст.).
Описание
Критерии включения:
- Интубированные и механические вентилируемые пациенты в ОИТ в течение 48 часов
- Быть более 18 лет
- С умеренной ставкой ARDS (PAO2 /FIO2, 200 мм рт.
Критерии исключения:
- Тяжелые хронические обструктивные легочные заболевания
- Легочная булла (> 1см) или пневмоторакса или пневмедиастин или подкожная эмфизема
- Беременность
- ИМТ 0,35 кг/м2
- Подозрение на легочное сосудистое кровоизлияние
- Нарушение сознания или внутричерепной гипертонии
- Тяжелая дисфункция сердца (нью -йоркская кардиологическая ассоциация класса III или IV, острый корнарный синдром или стойкие желудочковые тахиаритмии), кардиогенный шок или после крупной хирургии сердца
- Гемодинамическая нестабильность (то есть среднее артериальное давление [MAP] <60 мм рт.
- Медицинская команда, рассматривающая короткие периоды высокого давления, чтобы быть небезопасными
- Противопоказаниям для размещения катетеров пищевода давления (например, вариация пищевода или перелом основания черепа)
- Противопоказания для мониторинга EIT (включая кардиостимулятор или кожные заболевания, которые ограничивают размещение электродов)
- Агональная стадия или конечные стадии заболеваний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
the selected PEEP values
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year
|
1. Method-specific selected PEEP values
|
through study completion, an average of 1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SpO2/FiO2 at each selected PEEP
Временное ограничение: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
|
SpO2/FiO2 measured at each selected PEEP.
This study will separately measure peripheral oxygen saturation (SpO₂, unit: %) and fraction of inspired oxygen (FiO₂, unit: %).
Because both measurements share the same unit (%), they will not be reported as separate outcome measures.
Instead, they will be aggregated into a single reported value: the SpO₂/FiO₂ ratio (dimensionless).
At each selected positive end-expiratory pressure (PEEP) level, the ratio will be calculated as S/F = SpO₂ (%) ÷ FiO₂ (%), and this ratio will be recorded as the final outcome measure.
|
baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
|
|
respiratory system compliance value at each selected PEEP
Временное ограничение: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
|
This study will directly record the respiratory system compliance value as measured and displayed by the ventilator (unit: mL/cmH₂O) at each selected PEEP.
|
baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
|
|
plateau pressure at each selected PEEP
Временное ограничение: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
|
At each selected positive end-expiratory pressure (PEEP) level, plateau pressure will be directly recorded from the ventilator after performing an inspiratory hold maneuver.
This value is displayed by the ventilator in cmH₂O
|
baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
|
|
Driving Pressure at each selected PEEP
Временное ограничение: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
|
At each selected positive end-expiratory pressure (PEEP) level, plateau pressure (Pplat, unit: cmH₂O) will be measured via the ventilator, and the corresponding PEEP value (unit: cmH₂O) will be recorded.
Driving pressure (ΔP) is calculated as the difference between the two: ΔP = Pplat - PEEP (unit: cmH₂O).
|
baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
|
|
End-inspiratory Transpulmonary Pressure (PTPi) at each selected PEEP
Временное ограничение: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
|
After placement of an esophageal pressure catheter, the ventilator will monitor esophageal pressure (Pes) and airway pressure.
At each selected positive end-expiratory pressure (PEEP) level, an end-inspiratory hold maneuver will be performed.
The end-inspiratory transpulmonary pressure (PTPi) is calculated as the difference between the airway plateau pressure (Pplat) measured during the hold and the corresponding esophageal pressure (Pes): PTPi = Pplat - Pes (unit: cmH₂O).
|
baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
|
|
End-expiratory Transpulmonary Pressure (PTPe) at each selected PEEP
Временное ограничение: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
|
After placement of an esophageal pressure catheter, the ventilator will monitor esophageal pressure (Pes) and airway pressure.
At each selected positive end-expiratory pressure (PEEP) level, an end-expiratory hold maneuver will be performed.
The end-inspiratory transpulmonary pressure (PTPe) is calculated as the difference between the PEEP measured during the hold and the corresponding esophageal pressure (Pes): PTPe = PEEP - Pes (unit: cmH₂O).
This calculated value is the single reported outcome measure
|
baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
|
|
transpulmonary driving pressure at each selected PEEP
Временное ограничение: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
|
After placement of an esophageal pressure catheter, the ventilator will monitor transpulmonary pressures.
At each selected PEEP level, end-inspiratory transpulmonary pressure (PTPi) and end-expiratory transpulmonary pressure (PTPe) are obtained during inspiratory and expiratory hold maneuvers, respectively.
Both are measured in cmH₂O.
Transpulmonary driving pressure is calculated as the difference: ΔPtp = PTPi - PTPe (unit: cmH₂O).
|
baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
|
|
EIT-derived Regional Ventilation Parameters at each selected PEEP level
Временное ограничение: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
|
Using electrical impedance tomography (EIT), the lung is divided into four regions of interest (ROI I to ROI IV) from ventral to dorsal.
For each ROI, the percentage of tidal impedance variation relative to total tidal impedance variation is recorded (% of total).
unit: cmH₂O
|
baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
|
|
the center of ventilation (COV) at each selected PEEP level
Временное ограничение: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
|
the center of ventilation (COV) is calculated as the position of the ventilation center along the ventral-dorsal axis, expressed as a percentage (0% = ventral, 100% = dorsal).
this parameter is measured in %
|
baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
|
|
CL HP% (overdistension region) at each selected PEEP level
Временное ограничение: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
|
Using electrical impedance tomography (EIT)，based on regional compliance analysis，CL HP% represent the percentage of lung regions showing a decrease in compliance at high PEEP due to overdistension (unit: %).
|
baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
|
|
CL LP% (collapse region) at selected PEEP
Временное ограничение: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
|
Using electrical impedance tomography (EIT)，based on regional compliance analysis，CL LP% represent the percentage of lung regions showing a decrease in compliance at low PEEP due to collapse (unit: %).
|
baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PEEP Titration
- 2024YFFK0329 (Другой номер гранта/финансирования: Sichuan Science and Technology Program)
- 2024ZD0530000 (Другой номер гранта/финансирования: Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .