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Titolazione incrementale e decrementale di peep da diverse strategie in soggetti con ARDS: uno studio fisiologico prospettico (ARDS，PEEP)

21 agosto 2026 aggiornato da: Zhou Yongfang, West China Hospital

Ricerca sulla precisione Strategie di ventilazione meccanica individualizzata per ARDS Guidati dal monitoraggio della tomografia dell'impedenza elettrica e della valutazione delle differenze nella ventilazione e nella distribuzione della perfusione

Gli investigatori hanno condotto uno studio di osservazione fisiologica prospettica sulla popolazione ARDS, ha descritto i loro indici fisiologici ed EIT con vari metodi di titolazione PEEP e hanno anche confrontato e analizzato quegli indici per determinare se c'erano differenze tra i vari metodi di titolazione PEEP. L'obiettivo era quello di fare Esplora e scopri le differenze fisiologiche in risposta al PEEP ottimale in modi diversi ， e analizzava la correlazione del PEEP ottimale in questi modi diversi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Sindrome da distress respiratorio acuto

Intervento / Trattamento

Dispositivo: Catetere di pressione esofagea

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Cina
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
    - West China Hospital of Sichuan University, Chengdu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti ventilati ntubati e meccanici di oltre 18 anni con ARDS moderato (PAO2 /FIO2, 200 mm Hg) ammessi all'ICU entro 48 ore sono stati iscritti da ottobre 2022 a luglio 2024.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti ventilati intubati e meccanici in terapia intensiva entro 48 ore
Avere più di 18 anni
Con ARDS a grave moderato (PAO2 /FIO2, 200 mm Hg)

Criteri di esclusione:

Malattie polmonari ostruttive croniche gravi
Bulla polmonare (> 1 cm) o pneumotorace o pneumomediastino o enfisema sottocutaneo
Gravidanza
BMI≥35 kg/m2
Emorragia vascolare polmonare sospetta
Disturbo della coscienza o ipertensione intracranica
Grave disfunzione cardiaca (Classe III o IV Associazione cardiaca di New York, sindrome acuta -coronarica o tacharritmia ventricolare persistente), shock cardiogenico o dopo una chirurgia cardiaca delle principali
Instabilità emodinamica (cioè pressione arteriosa media [MAP] <60 mm Hg nonostante l'uso del vasopressore
Il team medico che considera brevi periodi di alta pressione per non essere sicuri
Controindicazioni per il posizionamento dei cateteri di pressione esofagea (ad es. Varix esofageo o frattura della base del cranio)
Controindicazioni per il monitoraggio EIT (incluso pacemaker o malattie cutanee che limitano il posizionamento degli elettrodi)
Stadio agonico o fasi finali delle malattie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
the selected PEEP values Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year	1. Method-specific selected PEEP values Description: The principal endpoint was the set of 15 method-specific selected PEEP values determined for each patient. Unit of Measure: cmH₂O	through study completion, an average of 1 year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
SpO2/FiO2 at each selected PEEP Lasso di tempo: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process	SpO2/FiO2 measured at each selected PEEP. This study will separately measure peripheral oxygen saturation (SpO₂, unit: %) and fraction of inspired oxygen (FiO₂, unit: %). Because both measurements share the same unit (%), they will not be reported as separate outcome measures. Instead, they will be aggregated into a single reported value: the SpO₂/FiO₂ ratio (dimensionless). At each selected positive end-expiratory pressure (PEEP) level, the ratio will be calculated as S/F = SpO₂ (%) ÷ FiO₂ (%), and this ratio will be recorded as the final outcome measure.	baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
respiratory system compliance value at each selected PEEP Lasso di tempo: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process	This study will directly record the respiratory system compliance value as measured and displayed by the ventilator (unit: mL/cmH₂O) at each selected PEEP.	baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
plateau pressure at each selected PEEP Lasso di tempo: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process	At each selected positive end-expiratory pressure (PEEP) level, plateau pressure will be directly recorded from the ventilator after performing an inspiratory hold maneuver. This value is displayed by the ventilator in cmH₂O	baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
Driving Pressure at each selected PEEP Lasso di tempo: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process	At each selected positive end-expiratory pressure (PEEP) level, plateau pressure (Pplat, unit: cmH₂O) will be measured via the ventilator, and the corresponding PEEP value (unit: cmH₂O) will be recorded. Driving pressure (ΔP) is calculated as the difference between the two: ΔP = Pplat - PEEP (unit: cmH₂O).	baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
End-inspiratory Transpulmonary Pressure (PTPi) at each selected PEEP Lasso di tempo: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process	After placement of an esophageal pressure catheter, the ventilator will monitor esophageal pressure (Pes) and airway pressure. At each selected positive end-expiratory pressure (PEEP) level, an end-inspiratory hold maneuver will be performed. The end-inspiratory transpulmonary pressure (PTPi) is calculated as the difference between the airway plateau pressure (Pplat) measured during the hold and the corresponding esophageal pressure (Pes): PTPi = Pplat - Pes (unit: cmH₂O).	baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
End-expiratory Transpulmonary Pressure (PTPe) at each selected PEEP Lasso di tempo: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process	After placement of an esophageal pressure catheter, the ventilator will monitor esophageal pressure (Pes) and airway pressure. At each selected positive end-expiratory pressure (PEEP) level, an end-expiratory hold maneuver will be performed. The end-inspiratory transpulmonary pressure (PTPe) is calculated as the difference between the PEEP measured during the hold and the corresponding esophageal pressure (Pes): PTPe = PEEP - Pes (unit: cmH₂O). This calculated value is the single reported outcome measure	baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
transpulmonary driving pressure at each selected PEEP Lasso di tempo: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process	After placement of an esophageal pressure catheter, the ventilator will monitor transpulmonary pressures. At each selected PEEP level, end-inspiratory transpulmonary pressure (PTPi) and end-expiratory transpulmonary pressure (PTPe) are obtained during inspiratory and expiratory hold maneuvers, respectively. Both are measured in cmH₂O. Transpulmonary driving pressure is calculated as the difference: ΔPtp = PTPi - PTPe (unit: cmH₂O).	baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
EIT-derived Regional Ventilation Parameters at each selected PEEP level Lasso di tempo: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process	Using electrical impedance tomography (EIT), the lung is divided into four regions of interest (ROI I to ROI IV) from ventral to dorsal. For each ROI, the percentage of tidal impedance variation relative to total tidal impedance variation is recorded (% of total). unit: cmH₂O	baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
the center of ventilation (COV) at each selected PEEP level Lasso di tempo: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process	the center of ventilation (COV) is calculated as the position of the ventilation center along the ventral-dorsal axis, expressed as a percentage (0% = ventral, 100% = dorsal). this parameter is measured in %	baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
CL HP% (overdistension region) at each selected PEEP level Lasso di tempo: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process	Using electrical impedance tomography (EIT)，based on regional compliance analysis，CL HP% represent the percentage of lung regions showing a decrease in compliance at high PEEP due to overdistension (unit: %).	baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
CL LP% (collapse region) at selected PEEP Lasso di tempo: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process	Using electrical impedance tomography (EIT)，based on regional compliance analysis，CL LP% represent the percentage of lung regions showing a decrease in compliance at low PEEP due to collapse (unit: %).	baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

West China Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

28 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

28 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

PEEP Titration
2024YFFK0329 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Sichuan Science and Technology Program)
2024ZD0530000 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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