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Titolazione incrementale e decrementale di peep da diverse strategie in soggetti con ARDS: uno studio fisiologico prospettico (ARDS，PEEP)

1 luglio 2026 aggiornato da: Zhou Yongfang, West China Hospital

Ricerca sulla precisione Strategie di ventilazione meccanica individualizzata per ARDS Guidati dal monitoraggio della tomografia dell'impedenza elettrica e della valutazione delle differenze nella ventilazione e nella distribuzione della perfusione

Gli investigatori hanno condotto uno studio di osservazione fisiologica prospettica sulla popolazione ARDS, ha descritto i loro indici fisiologici ed EIT con vari metodi di titolazione PEEP e hanno anche confrontato e analizzato quegli indici per determinare se c'erano differenze tra i vari metodi di titolazione PEEP. L'obiettivo era quello di fare Esplora e scopri le differenze fisiologiche in risposta al PEEP ottimale in modi diversi ， e analizzava la correlazione del PEEP ottimale in questi modi diversi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

31

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University, Chengdu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti ventilati ntubati e meccanici di oltre 18 anni con ARDS moderato (PAO2 /FIO2, 200 mm Hg) ammessi all'ICU entro 48 ore sono stati iscritti da ottobre 2022 a luglio 2024.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti ventilati intubati e meccanici in terapia intensiva entro 48 ore
  • Avere più di 18 anni
  • Con ARDS a grave moderato (PAO2 /FIO2, 200 mm Hg)

Criteri di esclusione:

  • Malattie polmonari ostruttive croniche gravi
  • Bulla polmonare (> 1 cm) o pneumotorace o pneumomediastino o enfisema sottocutaneo
  • Gravidanza
  • BMI≥35 kg/m2
  • Emorragia vascolare polmonare sospetta
  • Disturbo della coscienza o ipertensione intracranica
  • Grave disfunzione cardiaca (Classe III o IV Associazione cardiaca di New York, sindrome acuta -coronarica o tacharritmia ventricolare persistente), shock cardiogenico o dopo una chirurgia cardiaca delle principali
  • Instabilità emodinamica (cioè pressione arteriosa media [MAP] <60 mm Hg nonostante l'uso del vasopressore
  • Il team medico che considera brevi periodi di alta pressione per non essere sicuri
  • Controindicazioni per il posizionamento dei cateteri di pressione esofagea (ad es. Varix esofageo o frattura della base del cranio)
  • Controindicazioni per il monitoraggio EIT (incluso pacemaker o malattie cutanee che limitano il posizionamento degli elettrodi)
  • Stadio agonico o fasi finali delle malattie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
the selected PEEP values
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
The principal endpoint was the set of 15 method-specific selected PEEP values（cmH2O）
through study completion, an average of 1 year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
the variables measured at each selected PEEP
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
Secondary physiological endpoints were the variables measured at each selected PEEP: SpO₂/FiO₂, Crs(cmH2O), plateau pressure(cmH2O), driving pressure(cmH2O), end-inspiratory and end-expiratory transpulmonary pressure(cmH2O), transpulmonary driving pressure(cmH2O), mechanical power(J/min), heart rate(beats/min), mean arterial pressure(cmH2O), and EIT-derived regional indices, EIT data were continuously acquired and analyzed offline to quantify regional tidal ventilation, center of ventilation, global inhomogeneity, and compliance loss at high and low PEEP, interpreted as overdistension and collapse, respectively.
through study completion, an average of 1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

West China Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PEEP Titration
  • 2024YFFK0329 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Sichuan Science and Technology Program)
  • 2024ZD0530000 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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