Növekményes és csökkenési peep titrálás különféle stratégiák alapján az ARDS -sel rendelkező alanyokban: prospektív fiziológiai vizsgálat (ARDS，PEEP)
2026. augusztus 21. frissítette: Zhou Yongfang, West China Hospital
A precíziós individualizált mechanikus szellőztetési stratégiák kutatása az ARD -khez, az elektromos impedancia tomográfia ellenőrzése és a szellőzés és a perfúzió eloszlásának különbségeinek értékelése
A kutatók prospektív fiziológiai megfigyelési vizsgálatot végeztek az ARDS populációról, leírták azok fiziológiai és EIT -indexeit, különféle PEEP titrálási módszerekkel, valamint összehasonlították és elemezték ezeket az indexeket annak meghatározására, hogy vannak -e különbségek a különféle PEEP -titrálási módszerek között. Ennek a tanulmánynak a célja az volt Fedezze fel és fedezze fel a fiziológiai különbségeket az optimális PEEP -re adott válaszként különféle módon ， és elemezte az optimális PEEP korrelációját ilyen módon.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
31
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
- West China Hospital of Sichuan University, Chengdu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 éven át tartó és mechanikus szellőztetett betegeket, közepes súlyos ARD-kkel (PAO2 /FIO2, 200 mM Hg), 48 órán belül felvették az ICU-ba, 2022 októberétől 2024 júliusig.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Intubált és mechanikus szellőztetett betegek ICU -ban 48 órán belül
- Legyen 18 évesnél idősebb
- Mérsékelt súlyos ARD-kkel (PAO2 /FIO2, 200 mm Hg)
Kizárási kritériumok:
- Súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegségek
- Pulmonalis bulla (> 1 cm) vagy pneumothorax vagy pneumomediastinum vagy szubkután emfizema
- Terhesség
- BMI ≥35 kg/m2
- Gyanús tüdő érrendszeri vérzés
- A tudatosság vagy az intrakraniális hipertónia zavarása
- Súlyos szív diszfunkció (New York Heart Association III vagy IV.
- Hemodinamikai instabilitás (azaz átlagos artériás nyomás [térkép] <60 mm Hg A vazopresszor használat ellenére
- Az orvosi csapat, amely a magas nyomás rövid időtartamát figyelembe veszi, hogy nem biztonságos
- Ellenjavallatok a nyelőcsőnyomás katéterek (például nyelőcső varix vagy a koponya alap törése) elhelyezésére.
- Ellenjavallatok az EIT -megfigyeléshez (beleértve a pacemakert vagy a bőrbetegségeket, amelyek korlátozzák az elektróda elhelyezését)
- A betegségek agonális vagy végső szakaszai
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
the selected PEEP values
Időkeret: through study completion, an average of 1 year
|
1. Method-specific selected PEEP values
|
through study completion, an average of 1 year
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SpO2/FiO2 at each selected PEEP
Időkeret: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
|
SpO2/FiO2 measured at each selected PEEP.
This study will separately measure peripheral oxygen saturation (SpO₂, unit: %) and fraction of inspired oxygen (FiO₂, unit: %).
Because both measurements share the same unit (%), they will not be reported as separate outcome measures.
Instead, they will be aggregated into a single reported value: the SpO₂/FiO₂ ratio (dimensionless).
At each selected positive end-expiratory pressure (PEEP) level, the ratio will be calculated as S/F = SpO₂ (%) ÷ FiO₂ (%), and this ratio will be recorded as the final outcome measure.
|
baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
|
|
respiratory system compliance value at each selected PEEP
Időkeret: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
|
This study will directly record the respiratory system compliance value as measured and displayed by the ventilator (unit: mL/cmH₂O) at each selected PEEP.
|
baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
|
|
plateau pressure at each selected PEEP
Időkeret: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
|
At each selected positive end-expiratory pressure (PEEP) level, plateau pressure will be directly recorded from the ventilator after performing an inspiratory hold maneuver.
This value is displayed by the ventilator in cmH₂O
|
baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
|
|
Driving Pressure at each selected PEEP
Időkeret: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
|
At each selected positive end-expiratory pressure (PEEP) level, plateau pressure (Pplat, unit: cmH₂O) will be measured via the ventilator, and the corresponding PEEP value (unit: cmH₂O) will be recorded.
Driving pressure (ΔP) is calculated as the difference between the two: ΔP = Pplat - PEEP (unit: cmH₂O).
|
baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
|
|
End-inspiratory Transpulmonary Pressure (PTPi) at each selected PEEP
Időkeret: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
|
After placement of an esophageal pressure catheter, the ventilator will monitor esophageal pressure (Pes) and airway pressure.
At each selected positive end-expiratory pressure (PEEP) level, an end-inspiratory hold maneuver will be performed.
The end-inspiratory transpulmonary pressure (PTPi) is calculated as the difference between the airway plateau pressure (Pplat) measured during the hold and the corresponding esophageal pressure (Pes): PTPi = Pplat - Pes (unit: cmH₂O).
|
baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
|
|
End-expiratory Transpulmonary Pressure (PTPe) at each selected PEEP
Időkeret: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
|
After placement of an esophageal pressure catheter, the ventilator will monitor esophageal pressure (Pes) and airway pressure.
At each selected positive end-expiratory pressure (PEEP) level, an end-expiratory hold maneuver will be performed.
The end-inspiratory transpulmonary pressure (PTPe) is calculated as the difference between the PEEP measured during the hold and the corresponding esophageal pressure (Pes): PTPe = PEEP - Pes (unit: cmH₂O).
This calculated value is the single reported outcome measure
|
baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
|
|
transpulmonary driving pressure at each selected PEEP
Időkeret: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
|
After placement of an esophageal pressure catheter, the ventilator will monitor transpulmonary pressures.
At each selected PEEP level, end-inspiratory transpulmonary pressure (PTPi) and end-expiratory transpulmonary pressure (PTPe) are obtained during inspiratory and expiratory hold maneuvers, respectively.
Both are measured in cmH₂O.
Transpulmonary driving pressure is calculated as the difference: ΔPtp = PTPi - PTPe (unit: cmH₂O).
|
baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
|
|
EIT-derived Regional Ventilation Parameters at each selected PEEP level
Időkeret: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
|
Using electrical impedance tomography (EIT), the lung is divided into four regions of interest (ROI I to ROI IV) from ventral to dorsal.
For each ROI, the percentage of tidal impedance variation relative to total tidal impedance variation is recorded (% of total).
unit: cmH₂O
|
baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
|
|
the center of ventilation (COV) at each selected PEEP level
Időkeret: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
|
the center of ventilation (COV) is calculated as the position of the ventilation center along the ventral-dorsal axis, expressed as a percentage (0% = ventral, 100% = dorsal).
this parameter is measured in %
|
baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
|
|
CL HP% (overdistension region) at each selected PEEP level
Időkeret: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
|
Using electrical impedance tomography (EIT)，based on regional compliance analysis，CL HP% represent the percentage of lung regions showing a decrease in compliance at high PEEP due to overdistension (unit: %).
|
baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
|
|
CL LP% (collapse region) at selected PEEP
Időkeret: baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
|
Using electrical impedance tomography (EIT)，based on regional compliance analysis，CL LP% represent the percentage of lung regions showing a decrease in compliance at low PEEP due to collapse (unit: %).
|
baseline, within 5 minutes after the PV-tool measurement, and within 5 minutes after each increment and decrement of PEEP during the PEEP adjustment process
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. december 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. július 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. július 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 29.
Első közzététel (Tényleges)
2025. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 21.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PEEP Titration
- 2024YFFK0329 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Sichuan Science and Technology Program)
- 2024ZD0530000 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .