- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06831279
Comparaison de deux approches de réhabilitation différentes appliquées après reconstruction du ligament croisé antérieur
Le ligament croisé antérieur incombe à la stabilisation de l'articulation du genou dans notre corps. Par conséquent, il est également d'une grande importance pour les athlètes car on constate que les blessures dans les cliniques sont principalement surveillées chez les jeunes, qui font des sports actifs. Les blessures au ligament croisé antérieur se produisent généralement chez les joueurs de football lorsqu'une tâche secondaire (moteur ou cognitif) est impliquée pendant qu'ils sont occupés avec une activité motrice. Dans ces processus, une circonstance, dans laquelle il devient un atterrissage rapide après un saut ou un laissez-passer difficile tout en dribblant le ballon, peut être surveillé. Dans de tels cas, le sujet de la prévention de ces blessures, qui peuvent survenir chez les athlètes, et de les préparer pour les deuxièmes tâches après le traitement de la blessure, est devenu un problème actuel. Il est important pour les personnes qui ont subi la blessure - pour pouvoir amener l'articulation du genou à son ancienne fonction au plus haut niveau après la reconstruction du ligament croisé antérieur. En conséquence, le développement de nouvelles stratégies de réadaptation a été un objectif continu de la recherche. Un exemple principal de ce phénomène est la mise en œuvre des exercices à double tâche. Les exercices à double tâche apparaissent dans les athlètes comme moteur cognitif ou moteur-moteur. L'exercice des fonctions motrices des athlètes a attiré l'attention des chercheurs au cours de la dernière période pour prévenir les blessures dans le sport et a suscité un nouveau souffle dans le monde académique. Des études suggèrent une diminution des fonctions cognitives et motrices dans la période aiguë après les blessures. Cependant, observant ses effets à long terme, ils suggèrent également une augmentation du paramètre d'attention, crucial pour les athlètes.
Dans une étude examinant la stabilité posturale chez les individus, qui ont subi une opération de reconstruction du ligament croisé antérieur en donnant des exercices motrices ou moteur cognitives, il est constaté que des résultats pire par rapport aux individus en bonne santé. De plus, dans les cas - dans quels les yeux ont été fermés et les tâches moteurs doubles ont été données -, plus de résultats négatifs sont obtenus par rapport au groupe aux yeux ouverts. Il est associé à une diminution significative des performances proprioceptives chez les individus après une lésion du ligament croisé antérieur. En raison de cette diminution, le contrôle postural diminue et des situations négatives surviennent en raison de la pathologie de l'individu. Le test d'équilibre des étoiles est un test sensible pour déterminer et apparaît comme un exercice qui corrigera cette situation négative. Blessure post-ACL, les individus présentent des scores de composants physiques significativement plus faibles dans les évaluations de la qualité de vie par rapport aux témoins sains, comme indiqué dans les livres et les articles. De plus, après la reconstruction du LCA, une diminution des scores mentales de l'individu est observée pour des raisons telles que l'absentéisme à long terme du travail, la réhabilitation, les coûts élevés de l'opération et les occasions traumatisantes.
Le rouleau en mousse, l'une des modalités de traitement actuelles, est une technique de libération myofasciale. Le but de l'application de rouleaux en mousse est d'activer la libération myofasciale en utilisant le poids corporel et le cycle de mouvement de l'atterrissage de l'athlète. Il a été observé que l'utilisation du rouleau en mousse retarde l'émergence d'une douleur musculaire retardée avec la libération myofasciale dans les quadriceps et les muscles des ischio-jambiers, tout en augmentant l'amplitude des mouvements articulaires. Malgré l'utilisation généralisée des rouleaux de mousse dans la pratique clinique, des preuves empiriques élucidant les mécanismes sous-jacents et l'efficacité clinique de cette modalité reste relativement limitée. Néanmoins, les facteurs - qui sont conséquents dans le retour à la performance pré-blessure des athlètes - n'ont pas été soigneusement examinés. Par exemple, il n'y a pas de rencontre dans la littérature examinant les effets des exercices à double tâche sur la kinésiophobie, la qualité de vie spécifique au LCA, l'évaluation des tests d'équilibre des étoiles, l'amplitude normale de l'évaluation des mouvements, l'échelle de notation du genou de Tegner-Lysholm.
Le but de l'étude est de comparer deux groupes de réhabilitation différents en termes de douleur, d'amplitude des mouvements, de fonctionnalités, d'équilibre, de qualité de vie et de kinésiophobie chez les personnes qui ont subi une reconstruction du LCA. Le premier groupe est celui qui a une approche à double tâche donnée lors des exercices de marche et d'équilibre avec le programme de physiothérapie conventionnel. Ce dernier est celui avec la même approche à double tâche donnée lors des exercices de marche et d'équilibre ensemble, en plus avec un rouleau en mousse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Onur Aydoğdu, Assistant Professor
- Numéro de téléphone: 05055377277
- E-mail: onur.aydogdu@marmara.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gökçe Ünal, Physical Therapist
- Numéro de téléphone: 05319449390
- E-mail: gokceharput@gmail.com
Lieux d'étude
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, Turquie, 34854
- Recrutement
- Marmara University
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Contact:
- Onur Aydoğdu
- Numéro de téléphone: 05055377277
- E-mail: onur.aydogdu@marmara.edu.tr
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Contact:
- Gökçe Ünal
- Numéro de téléphone: 05319449390
- E-mail: gokceharput@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Subissant une reconstruction antérieure du ligament croisé (ACL). Utilisation de l'autogreffe du tendon aux ischio-jambiers. Âge entre 18 et 40 ans. Au moins 1 semaine mais pas plus d'un an après la chirurgie.
Critères d'exclusion:
- Présence de maladies cardiovasculaires. Toute handicap supplémentaire des membres inférieurs (par exemple, révision de la reconstruction du LCA, autres chirurgies du genou).
Diagnostic de douleur au dos ou lombaire. Tous les troubles neurologiques qui pourraient affecter l'équilibre (par exemple, l'épilepsie). Présence du ligament croisé postérieur (PCL) déchirure en plus de la lésion du LCA.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'exercices
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Physiothérapie conventionnelle + approche à double tâche pendant les exercices de marche et d'équilibre:
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Expérimental: Groupe de rouleaux en mousse
BU Grupta ek Olarak Sescstring Kas Grubuna Dinamik şekilde Rouleau en mousse Ile Uygulama Yapılmıştır.
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Physiothérapie conventionnelle + approche à double tâche pendant les exercices de marche et d'équilibre:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'équilibre d'excursion étoile
Délai: Au niveau de la ligne de base
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L'équilibre dynamique a été mesuré à l'aide du test de balance Yıldız (YBT). Les athlètes atteindront les pieds aux directions d'une étoile tirée au sol avec un angle de 45 °, ce qui a entraîné un total de 8 directions. La distance qu'ils peuvent atteindre seront enregistrées en centimètres. Avant le test, les athlètes recevront 3 minutes pour se familiariser avec le test, et il y aura un repos de 2 minutes entre les essais. De plus, une période de 5 secondes sera autorisée aux athlètes pour se tenir sur les deux pieds entre chaque portée. Le score d'équilibre est calculé à l'aide de la formule "Distance / longueur de jambe x 100" (Sitti S., 2013). Si un bénévole ne peut pas maintenir l'équilibre sur un pied, tombe, éloigne les mains de sa taille ou ressent de la douleur, le test est terminé. |
Au niveau de la ligne de base
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Test d'équilibre d'excursion étoile
Délai: Huit semaines plus tard
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L'équilibre dynamique a été mesuré à l'aide du test de balance Yıldız (YBT). Les athlètes atteindront les pieds aux directions d'une étoile tirée au sol avec un angle de 45 °, ce qui a entraîné un total de 8 directions. La distance qu'ils peuvent atteindre seront enregistrées en centimètres. Avant le test, les athlètes recevront 3 minutes pour se familiariser avec le test, et il y aura un repos de 2 minutes entre les essais. De plus, une période de 5 secondes sera autorisée aux athlètes pour se tenir sur les deux pieds entre chaque portée. Le score d'équilibre est calculé à l'aide de la formule "Distance / longueur de jambe x 100" (Sitti S., 2013). Si un bénévole ne peut pas maintenir l'équilibre sur un pied, tombe, éloigne les mains de sa taille ou ressent de la douleur, le test est terminé. |
Huit semaines plus tard
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la qualité de vie: (Questionnaire ACL-QOL)
Délai: Au niveau de la ligne de base
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L'ACL-QOL est la seule échelle valide et fiable qui mesure la qualité de vie du point de vue du patient, plutôt que des critères cliniques spécifiques aux blessures du LCA, et il est disponible en turc.
(Kinikli gi., 2015).
Ce test examine 5 domaines principaux avec un total de 31 questions: symptômes et plaintes physiques (4 questions), préoccupations liées au travail (4 questions), passe-temps, sports ou participation aux compétitions (12 questions), style de vie (6 questions), et les aspects sociaux et émotionnels (5 questions).
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Au niveau de la ligne de base
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Évaluation de la qualité de vie: (Questionnaire ACL-QOL)
Délai: Huit semaines plus tard
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L'ACL-QOL est la seule échelle valide et fiable qui mesure la qualité de vie du point de vue du patient, plutôt que des critères cliniques spécifiques aux blessures du LCA, et il est disponible en turc.
(Kinikli gi., 2015).
Ce test examine 5 domaines principaux avec un total de 31 questions: symptômes et plaintes physiques (4 questions), préoccupations liées au travail (4 questions), passe-temps, sports ou participation aux compétitions (12 questions), style de vie (6 questions), et les aspects sociaux et émotionnels (5 questions).
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Huit semaines plus tard
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Systèmes de notation Tegner et Lysholm
Délai: Au niveau de la ligne de base
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Le score de Lysholm a été étudié pour la première fois dans les années 1970.
Le système de notation Lysholm est une échelle de 100 points composée de 8 éléments différents, avec des questions spécifiquement liées à l'instabilité et à la douleur.
Il a été validé et est fiable en turc.
(Çelik D., 2013).
Le score d'activité Tegner est un système avec une plage de score de 0 à 10, y compris des questions sur la vie quotidienne et les activités sportives.
(Briggs Kk., 2006).
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Au niveau de la ligne de base
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Systèmes de notation Tegner et Lysholm
Délai: Huit semaines plus tard
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Le score de Lysholm a été étudié pour la première fois dans les années 1970.
Le système de notation Lysholm est une échelle de 100 points composée de 8 éléments différents, avec des questions spécifiquement liées à l'instabilité et à la douleur.
Il a été validé et est fiable en turc.
(Çelik D., 2013).
Le score d'activité Tegner est un système avec une plage de score de 0 à 10, y compris des questions sur la vie quotidienne et les activités sportives.
(Briggs Kk., 2006).
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Huit semaines plus tard
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Éventail
Délai: Au niveau de la ligne de base
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L'amplitude normale de mouvement pour l'articulation du genou est mesurée en déplaçant l'articulation de la position de départ d'un goniomètre universel typique à la position finale de toute l'amplitude de mouvement et en enregistrant le nombre indiqué sur le goniomètre.
Dans cette étude, un goniomètre universel sera utilisé pour mesurer l'amplitude des mouvements du genou pour la flexion et l'extension.
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Au niveau de la ligne de base
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Éventail
Délai: Huit semaines plus tard
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L'amplitude normale de mouvement pour l'articulation du genou est mesurée en déplaçant l'articulation de la position de départ d'un goniomètre universel typique à la position finale de toute l'amplitude de mouvement et en enregistrant le nombre indiqué sur le goniomètre.
Dans cette étude, un goniomètre universel sera utilisé pour mesurer l'amplitude des mouvements du genou pour la flexion et l'extension.
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Huit semaines plus tard
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Échelle de douleur
Délai: Au niveau de la ligne de base
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Les échelles visuelles analogiques (EVA) sont des outils de mesure psychométriques qui permettent de quantifier l'intensité d'un symptôme tel que subjectivement vécu par les individus.
(Klimek, 2017).
Pour l'évaluation de la douleur, un papier de 100 mm est fourni.
Une extrémité du papier est étiquetée «pas de douleur - 0» et l'autre extrémité est étiquetée «pire douleur possible - 100».
Le patient doit marquer la ligne en fonction de son état au moment de l'évaluation.
(Myles et al., 2017).
Le point où la marque est placée est notée et enregistrée.
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Au niveau de la ligne de base
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Échelle de douleur
Délai: Huit semaines plus tard
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Les échelles visuelles analogiques (EVA) sont des outils de mesure psychométriques qui permettent de quantifier l'intensité d'un symptôme tel que subjectivement vécu par les individus.
(Klimek, 2017).
Pour l'évaluation de la douleur, un papier de 100 mm est fourni.
Une extrémité du papier est étiquetée «pas de douleur - 0» et l'autre extrémité est étiquetée «pire douleur possible - 100».
Le patient doit marquer la ligne en fonction de son état au moment de l'évaluation.
(Myles et al., 2017).
Le point où la marque est placée est notée et enregistrée.
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Huit semaines plus tard
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Échelle Tampa pour la kinésiophobie (TSK):
Délai: Au niveau de la ligne de base
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La kinésiophobie (peur du mouvement) a été introduite pour la première fois en 1990 et sera évaluée à l'aide de l'échelle Tampa pour la kinésiophobie (TSK).
(Miller et al., 1991).
Le TSK est un questionnaire composé de 17 éléments conçus pour évaluer la peur de la ré-blessure due à un traumatisme antérieur.
Les principales questions abordent les variables liées à la ré-blessure, à la peur et à l'évitement du mouvement par rapport à l'occupation ou aux activités de la personne.
Le TSK utilise une échelle de Likert avec 1, 2, 3 et 4 points (1: fortement en désaccord, 4: fortement d'accord).
Les scores vont de 17 à 68 ans (Huang et al., 2019).
Un score plus élevé sur l'échelle indique un niveau plus élevé de peur du mouvement.
(Demirbuken et al., 2016).
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Au niveau de la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MarmaraU- AYDOĞDU- ÜNAL001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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