- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06831279
Confronto di due diversi approcci di riabilitazione applicati dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore
Il legamento crociato anteriore spetta alla stabilizzazione dell'articolazione del ginocchio nel nostro corpo. Di conseguenza, è anche di grande importanza per gli atleti poiché si vede che le lesioni nelle cliniche sono prevalentemente monitorate nei giovani individui, che fanno sport attivi. Le lesioni del legamento crociato anteriore si verificano comunemente nei giocatori di football quando è coinvolto un compito secondario (motorio o cognitivo) mentre sono impegnati con un'attività motoria. In questi processi, una circostanza, in cui diventa un atterraggio rapido dopo un salto o un passaggio difficile mentre dribbla la palla, può essere monitorata. In tali casi, l'argomento della prevenzione di queste lesioni, che possono verificarsi negli atleti e rendendoli pronti per i secondi compiti dopo il trattamento della lesione, è diventato un problema attuale. È importante che le persone che hanno subito l'infortunio siano in grado di portare l'articolazione del ginocchio alla sua precedente funzione ai massimi livelli dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore. Di conseguenza, lo sviluppo di nuove strategie di riabilitazione è stato un obiettivo continuo della ricerca. Un esemplare principale di questo fenomeno è l'implementazione di esercizi a doppio compito. Gli esercizi a doppia attività appaiono negli atleti come motori motori o motori. L'esercizio degli atleti funzioni motori-cognitive ha attirato l'attenzione dei ricercatori nell'ultimo periodo per prevenire lesioni nello sport e ha portato un nuovo respiro nel mondo accademico. Gli studi suggeriscono una diminuzione delle funzioni cognitive e motorie nel periodo acuto dopo lesioni. Tuttavia, osservando i suoi effetti a lungo termine, suggeriscono anche un aumento del parametro di attenzione, cruciale per gli atleti.
In uno studio che esamina la stabilità posturale negli individui, sottoposti a un'operazione di ricostruzione del legamento crociato anteriore dando esercizi motori motori o motori-cognitivi, si osserva che si ottengono risultati peggiori nella stabilità posturale negli individui, sottoposti a solo ricostruzione del legamento del legame crociato anteriore anteriore Rispetto a individui sani. Inoltre, nei casi, in cui gli occhi erano chiusi e sono stati somministrati compiti motori a doppia, si ottengono risultati più negativi rispetto al gruppo con gli occhi aperti. È associato a una significativa riduzione delle prestazioni propriocettive negli individui dopo lesioni del legamento crociato anteriore. A causa di questa diminuzione, il controllo posturale diminuisce e si verificano situazioni negative a causa della patologia dell'individuo. Il test di bilanciamento delle stelle è un test sensibile per determinare ed emergere come un esercizio che correggerà questa situazione negativa. Lesioni post-ACL, gli individui presentano punteggi di componenti fisici significativamente più bassi nelle valutazioni della qualità della vita rispetto ai controlli sani, come riportato in libri e articoli. Inoltre, dopo la ricostruzione dell'ACL, si osserva una diminuzione dei punteggi mentali dell'individuo a causa di ragioni come l'assenteismo a lungo termine dal lavoro, la riabilitazione, gli alti costi dell'operazione e le occasioni traumatiche.
Il rullo in schiuma, una delle attuali modalità di trattamento, è una tecnica di rilascio miofasciale. Lo scopo dell'applicazione del rullo in schiuma è attivare il rilascio miofasciale usando il peso corporeo dell'atleta e il ciclo di movimento avanti e indietro. È stato osservato che l'uso del rullo di schiuma ritarda l'emergere del rivestimento muscolare ritardato con il rilascio miofasciale nei quadricipiti e nei muscoli del tendine del ginocchio, aumentando anche la gamma di movimenti articolari. Nonostante l'utilizzo diffuso dei rulli di schiuma nella pratica clinica, le prove empiriche che chiamano i meccanismi sottostanti e l'efficacia clinica di questa modalità rimangono relativamente limitati. Tuttavia, i fattori che sono consequenziali nel ritorno alle prestazioni pre-infortunio degli atleti, non sono stati completamente esaminati. Ad esempio, in letteratura non vi è alcun incontro che esamina gli effetti degli esercizi a doppio compito su kinesiofobia, qualità della vita specifica dell'ACL, valutazione dei test di bilanciamento delle stelle, gamma normale di valutazione del movimento, scala di punteggio del ginocchio Tegner-Lysholm.
Lo scopo dello studio è di confrontare due diversi gruppi di riabilitazione in termini di dolore, gamma di movimento, funzionalità, equilibrio, qualità della vita e kinesiofobia negli individui sottoposti a ricostruzione ACL. Il primo gruppo è quello con un approccio a doppia attività fornita durante gli esercizi di camminata ed equilibrio insieme al programma di fisioterapia convenzionale. Quest'ultimo è quello con lo stesso approccio a doppio compito dato durante gli esercizi di camminata e equilibrio insieme, come un extra con un rullo di schiuma.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Onur Aydoğdu, Assistant Professor
- Numero di telefono: 05055377277
- Email: onur.aydogdu@marmara.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Gökçe Ünal, Physical Therapist
- Numero di telefono: 05319449390
- Email: gokceharput@gmail.com
Luoghi di studio
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, Tacchino, 34854
- Reclutamento
- Marmara University
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Contatto:
- Onur Aydoğdu
- Numero di telefono: 05055377277
- Email: onur.aydogdu@marmara.edu.tr
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Contatto:
- Gökçe Ünal
- Numero di telefono: 05319449390
- Email: gokceharput@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Ricostruzione del legamento crociato anteriore (ACL). Uso dell'autotrapianto di tendine del tendine del ginocchio. Età tra 18 e 40 anni. Almeno 1 settimana ma non più di 1 anno dopo l'intervento.
Criteri di esclusione:
- Presenza di malattie cardiovascolari. Qualsiasi disabilità aggiuntiva degli arti inferiori (ad es. Ricostruzione ACL di revisione, altri interventi chirurgici del ginocchio).
Diagnosi di dolore posteriore o lombare. Qualsiasi disturbo neurologico che potrebbe influire sull'equilibrio (ad es. Epilessia). Presenza di legnosi di legamento crociato posteriore (PCL) oltre alla lesione ACL.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di esercizi
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Fisioterapia convenzionale + approccio a doppia attività durante gli esercizi di camminata ed equilibrio:
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Sperimentale: Gruppo di rulli in schiuma
Bu grupta ek olarak ginocchio kas grubuna dinamik şekilde rullo di schiuma ile uygulama yapılmıştır.
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Fisioterapia convenzionale + approccio a doppia attività durante gli esercizi di camminata ed equilibrio:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di bilanciamento delle escursioni a stella
Lasso di tempo: Al basale
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L'equilibrio dinamico è stato misurato utilizzando il test di bilanciamento Yıldız (YBT). Gli atleti raggiungeranno i piedi alle direzioni di una stella disegnata a terra con un angolo di 45 °, con conseguente totale di 8 direzioni. La distanza che possono raggiungere verranno registrate in centimetri. Prima del test, agli atleti verrà dato 3 minuti per familiarizzare con il test e ci sarà un riposo di 2 minuti tra le prove. Inoltre, sarà consentito un periodo di 5 secondi per gli atleti di stare su entrambi i piedi tra ogni portata. Il punteggio di bilanciamento viene calcolato usando la formula "Lunghezza distanza/gamba x 100" (Sitti S., 2013). Se un volontario non può mantenere l'equilibrio su un piede, cade, allontana le mani dalla vita o sente dolore, il test viene interrotto. |
Al basale
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Test di bilanciamento delle escursioni a stella
Lasso di tempo: Otto settimane dopo
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L'equilibrio dinamico è stato misurato utilizzando il test di bilanciamento Yıldız (YBT). Gli atleti raggiungeranno i piedi alle direzioni di una stella disegnata a terra con un angolo di 45 °, con conseguente totale di 8 direzioni. La distanza che possono raggiungere verranno registrate in centimetri. Prima del test, agli atleti verrà dato 3 minuti per familiarizzare con il test e ci sarà un riposo di 2 minuti tra le prove. Inoltre, sarà consentito un periodo di 5 secondi per gli atleti di stare su entrambi i piedi tra ogni portata. Il punteggio di bilanciamento viene calcolato usando la formula "Lunghezza distanza/gamba x 100" (Sitti S., 2013). Se un volontario non può mantenere l'equilibrio su un piede, cade, allontana le mani dalla vita o sente dolore, il test viene interrotto. |
Otto settimane dopo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della qualità della vita: (questionario ACL-QOL)
Lasso di tempo: Al basale
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ACL-QOL è l'unica scala valida e affidabile che misura la qualità della vita dal punto di vista del paziente, piuttosto che criteri clinici specifici per le lesioni ACL ed è disponibile in turco.
(Kinikli Gi., 2015).
Questo test esamina 5 aree principali con un totale di 31 domande: sintomi e reclami fisici (4 domande), preoccupazioni legate al lavoro (4 domande), hobby, sport o partecipazione alle competizioni (12 domande), stile di vita (6 domande), e aspetti sociali ed emotivi (5 domande).
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Al basale
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Valutazione della qualità della vita: (questionario ACL-QOL)
Lasso di tempo: Otto settimane dopo
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ACL-QOL è l'unica scala valida e affidabile che misura la qualità della vita dal punto di vista del paziente, piuttosto che criteri clinici specifici per le lesioni ACL ed è disponibile in turco.
(Kinikli Gi., 2015).
Questo test esamina 5 aree principali con un totale di 31 domande: sintomi e reclami fisici (4 domande), preoccupazioni legate al lavoro (4 domande), hobby, sport o partecipazione alle competizioni (12 domande), stile di vita (6 domande), e aspetti sociali ed emotivi (5 domande).
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Otto settimane dopo
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Sistemi di valutazione di Tegner e Lysholm
Lasso di tempo: Al basale
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Il punteggio di Lysholm fu studiato e sviluppato per la prima volta negli anni '70.
Il sistema di valutazione di Lysholm è una scala di 100 punti composta da 8 articoli diversi, con domande specificamente correlate all'instabilità e al dolore.
È stato validato ed è affidabile in turco.
(Çelik D., 2013).
Il punteggio dell'attività di Tegner è un sistema con un intervallo di punteggio di 0-10, comprese le domande sulla vita quotidiana e sulle attività sportive.
(Briggs Kk., 2006).
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Al basale
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Sistemi di valutazione di Tegner e Lysholm
Lasso di tempo: Otto settimane dopo
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Il punteggio di Lysholm fu studiato e sviluppato per la prima volta negli anni '70.
Il sistema di valutazione di Lysholm è una scala di 100 punti composta da 8 articoli diversi, con domande specificamente correlate all'instabilità e al dolore.
È stato validato ed è affidabile in turco.
(Çelik D., 2013).
Il punteggio dell'attività di Tegner è un sistema con un intervallo di punteggio di 0-10, comprese le domande sulla vita quotidiana e sulle attività sportive.
(Briggs Kk., 2006).
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Otto settimane dopo
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Raggio di movimento
Lasso di tempo: Al basale
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La normale gamma di movimento per l'articolazione del ginocchio viene misurata spostando l'articolazione dalla posizione di partenza di un tipico goniometro universale alla posizione finale dell'intera gamma di movimento e registrando il numero indicato sul goniometro.
In questo studio, verrà utilizzato un goniometro universale per misurare la gamma di movimenti per le articolazioni del ginocchio sia per la flessione che per l'estensione.
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Al basale
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Raggio di movimento
Lasso di tempo: Otto settimane dopo
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La normale gamma di movimento per l'articolazione del ginocchio viene misurata spostando l'articolazione dalla posizione di partenza di un tipico goniometro universale alla posizione finale dell'intera gamma di movimento e registrando il numero indicato sul goniometro.
In questo studio, verrà utilizzato un goniometro universale per misurare la gamma di movimenti per le articolazioni del ginocchio sia per la flessione che per l'estensione.
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Otto settimane dopo
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Scala del dolore
Lasso di tempo: Al basale
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Le scale analogiche visive (VAS) sono strumenti di misurazione psicometrica che consentono di quantificare l'intensità di un sintomo come soggettivamente sperimentato dagli individui.
(Klimek, 2017).
Per la valutazione del dolore, viene fornito un documento da 100 mm.
Un'estremità della carta è etichettata "No Pain - 0" e l'altra estremità è etichettata "peggior dolore possibile - 100".
Il paziente dovrebbe contrassegnare la linea in base alla loro condizione al momento della valutazione.
(Myles et al., 2017).
Il punto in cui viene posizionato il segno è notato e registrato.
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Al basale
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Scala del dolore
Lasso di tempo: Otto settimane dopo
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Le scale analogiche visive (VAS) sono strumenti di misurazione psicometrica che consentono di quantificare l'intensità di un sintomo come soggettivamente sperimentato dagli individui.
(Klimek, 2017).
Per la valutazione del dolore, viene fornito un documento da 100 mm.
Un'estremità della carta è etichettata "No Pain - 0" e l'altra estremità è etichettata "peggior dolore possibile - 100".
Il paziente dovrebbe contrassegnare la linea in base alla loro condizione al momento della valutazione.
(Myles et al., 2017).
Il punto in cui viene posizionato il segno è notato e registrato.
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Otto settimane dopo
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Scala Tampa per kinesiofobia (TSK):
Lasso di tempo: Al basale
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Il kinesiofobia (paura del movimento) è stato introdotto per la prima volta nel 1990 e sarà valutato usando la scala Tampa per Kinesiofobia (TSK).
(Miller et al., 1991).
Il TSK è un questionario composto da 17 articoli progettati per valutare la paura del re-jury a causa di un precedente trauma.
Le domande principali affrontano le variabili relative al re-jury, alla paura e all'evitamento del movimento in relazione all'occupazione o alle attività della persona.
Il TSK utilizza una scala Likert con 1, 2, 3 e 4 punti (1: fortemente in disaccordo, 4: fortemente d'accordo).
I punteggi vanno da 17 a 68. (Huang et al., 2019).
Un punteggio più alto sulla scala indica un livello più elevato di paura del movimento.
(Demirbuken et al., 2016).
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Al basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MarmaraU- AYDOĞDU- ÜNAL001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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