- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06831279
Sammenligning av to forskjellige rehabiliteringsmetoder anvendt etter fremre korsbåndrekonstruksjon
Det fremre korsbåndet påhviler stabiliseringen av kneleddet i kroppen vår. Følgelig er det også av stor betydning for idrettsutøvere siden det ser at skader på klinikker hovedsakelig blir overvåket hos unge individer, som driver med aktiv idrett. Fremre korsbåndskader forekommer ofte hos fotballspillere når en sekundær oppgave (motorisk eller kognitiv) er involvert mens de er opptatt med en motorisk aktivitet. I disse prosessene kan en omstendighet, der det blir en rask landing etter et hopp eller en vanskelig passering mens dribling av ballen, overvåkes. I slike tilfeller har gjenstand for å forhindre disse skadene, som kan oppstå hos idrettsutøvere, og gjøre dem klare for andre oppgaver etter behandlingen av skaden, blitt et aktuelt spørsmål. Det er viktig for individer som har lidd skaden- å kunne bringe kneleddet til sin tidligere funksjon på høyeste nivå etter fremre korsbåndrekonstruksjon. Som et resultat har utviklingen av nye rehabiliteringsstrategier vært et kontinuerlig fokus for forskning. Et hovedeksempler av dette fenomenet er implementeringen av øvelser med dobbeltoppgave. Dobbeltoppgavøvelser vises i idrettsutøvere som motorisk eller motorisk motorisk. Idrettsutøvernes utøvende motoriske kognitive funksjoner har tiltrukket seg forskernes oppmerksomhet i den siste perioden for å forhindre skader i idrett og har brakt et nytt pust til den akademiske verden. Studier antyder en reduksjon i kognitive og motoriske funksjoner i den akutte perioden etter skader. Imidlertid, observerer de langsiktige effekter, antyder de også en økning i oppmerksomhetsparameteren, avgjørende for idrettsutøvere.
I en studie som undersøker postural stabilitet hos individer, som gjennomgikk en operasjon av fremre korsbåndrekonstruksjon ved å gi motorisk motorisk eller motorisk kognitive øvelser, ser det at verre resultater oppnås i postural stabilitet hos individer, som bare gjennomgikk fremre korsbåndrekonstruksjon sammenlignet med friske individer. I tilfeller-i hvilke øyne som ble lukket og doble motoriske oppgaver ble gitt-oppnås mer negative resultater sammenlignet med den åpne øyne. Det er assosiert med en betydelig reduksjon i proprioseptiv ytelse hos individer etter fremre korsbåndskade. På grunn av denne nedgangen, reduseres postural kontroll, og negative situasjoner oppstår på grunn av individets patologi. Star Balance -testen er en sensitiv test for å bestemme og fremstår som en øvelse som vil rette opp denne negative situasjonen. Personer etter ACL, viser individer betydelig lavere fysiske komponentpoeng i livskvalitetsvurderinger sammenlignet med sunne kontroller, som rapportert i bøker og artikler. Etter ACL-rekonstruksjonen blir dessuten en reduksjon i de mentale score til individet sett på grunn av grunner som langsiktig fravær fra arbeid, rehabilitering, de høye kostnadene ved operasjonen og traumatiske anledninger.
Foam Roller, en av de nåværende behandlingsmetodene, er en myofascial frigjøringsteknikk. Hensikten med skumvalsanvendelsen er å aktivere myofascial frigjøring ved å bruke utøverens kroppsvekt og frem og tilbake bevegelsessyklus. Det har blitt observert at bruken av skumrulle forsinker fremveksten av forsinket muskelsårhet med myofascial frigjøring i quadriceps og hamstring muskler, samtidig som det øker leddens bevegelsesområde. Til tross for den utbredte utnyttelsen av skumruller i klinisk praksis, er empiriske bevis som belyser de underliggende mekanismene og kliniske effekten av denne modaliteten relativt begrenset. Likevel er faktorene-som er følgende i tilbakekomsten til utøverne før skaden ikke blitt grundig gransket. For eksempel er det ikke noe møte i litteraturen som undersøker effekten av øvelser med dobbeltoppgave på kinesiofobi, ACL-spesifikk livskvalitet, Star Balance Test Evaluation, Normal Range of Motion Evaluation, Tegner-Lysholm Knee Scoring Scale.
Hensikten med studien er å sammenligne to forskjellige rehabiliteringsgrupper når det gjelder smerte, bevegelsesområde, funksjonalitet, balanse, livskvalitet og kinesiofobi hos individer som gjennomgikk ACL -rekonstruksjon. Den første gruppen er den med en dobbeltoppgave-tilnærming gitt under gang- og balanseøvelser sammen med det konvensjonelle fysioterapiprogrammet. Sistnevnte er den med den samme tilnærmingen med to oppgaver gitt under gang- og balanseøvelser sammen, som en ekstra med en skumrulle.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Onur Aydoğdu, Assistant Professor
- Telefonnummer: 05055377277
- E-post: onur.aydogdu@marmara.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Gökçe Ünal, Physical Therapist
- Telefonnummer: 05319449390
- E-post: gokceharput@gmail.com
Studiesteder
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Tyrkia, 34854
- Rekruttering
- Marmara University
-
Ta kontakt med:
- Onur Aydoğdu
- Telefonnummer: 05055377277
- E-post: onur.aydogdu@marmara.edu.tr
-
Ta kontakt med:
- Gökçe Ünal
- Telefonnummer: 05319449390
- E-post: gokceharput@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Gjennomgår anterior korsbånd (ACL) rekonstruksjon. Bruk av hamstring sene autotransplantasjon. Alder mellom 18 og 40 år. Minst 1 uke, men ikke mer enn 1 år etter operasjonen.
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av hjerte- og karsykdommer. Eventuell ekstra funksjonshemming i nedre ekstremitet (f.eks. Revisjon ACL -rekonstruksjon, andre kneoperasjoner).
Diagnostisering av rygg- eller korsryggsmerter. Eventuelle nevrologiske lidelser som kan påvirke balansen (f.eks. Epilepsi). Tilstedeværelse av bakre korsbånd (PCL) tåre i tillegg til ACL -skade.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Treningsgruppe
|
Konvensjonell fysioterapi + Dual-oppgaver tilnærming under gang- og balanseøvelser:
|
|
Eksperimentell: Skumrullergruppe
Bu grupta ek ololak hamstring kas grubuna dinamik şekilde skumrulle ile uygulama yapılmıştır.
|
Konvensjonell fysioterapi + Dual-oppgaver tilnærming under gang- og balanseøvelser:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stjerneutfluktbalansetest
Tidsramme: Ved grunnlinjen
|
Dynamisk balanse ble målt ved bruk av Yıldız Balance Test (YBT). Idrettsutøvere vil strekke seg med føttene i retning av en stjerne tegnet på bakken med en vinkel på 45 °, noe som resulterer i totalt 8 retninger. Avstanden de kan nå vil bli registrert i centimeter. Før testen vil idrettsutøvere få 3 minutter til å gjøre seg kjent med testen, og det vil være en 2-minutters hvile mellom forsøkene. I tillegg vil en periode på 5 sekunder være tillatt for utøverne å stå på begge føttene mellom hver rekkevidde. Balansescore beregnes ved å bruke formelen "avstand/benlengde x 100" (Sitti S., 2013). Hvis en frivillig ikke kan opprettholde balanse på en fot, faller, trekker hendene vekk fra midjen eller føler smerter, avsluttes testen. |
Ved grunnlinjen
|
|
Stjerneutfluktbalansetest
Tidsramme: Åtte uker senere
|
Dynamisk balanse ble målt ved bruk av Yıldız Balance Test (YBT). Idrettsutøvere vil strekke seg med føttene i retning av en stjerne tegnet på bakken med en vinkel på 45 °, noe som resulterer i totalt 8 retninger. Avstanden de kan nå vil bli registrert i centimeter. Før testen vil idrettsutøvere få 3 minutter til å gjøre seg kjent med testen, og det vil være en 2-minutters hvile mellom forsøkene. I tillegg vil en periode på 5 sekunder være tillatt for utøverne å stå på begge føttene mellom hver rekkevidde. Balansescore beregnes ved å bruke formelen "avstand/benlengde x 100" (Sitti S., 2013). Hvis en frivillig ikke kan opprettholde balanse på en fot, faller, trekker hendene vekk fra midjen eller føler smerter, avsluttes testen. |
Åtte uker senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livsvurdering av livskvalitet: (ACL-QOL-spørreskjema)
Tidsramme: Ved grunnlinjen
|
ACL-QOL er den eneste gyldige og pålitelige skalaen som måler livskvaliteten fra pasientens perspektiv, snarere enn kliniske kriterier som er spesifikke for ACL-skader, og det er tilgjengelig på tyrkisk.
(Kinikli Gi., 2015).
Denne testen undersøker 5 hovedområder med totalt 31 spørsmål: symptomer og fysiske klager (4 spørsmål), arbeidsrelaterte bekymringer (4 spørsmål), hobbyer, sport eller deltakelse i konkurranser (12 spørsmål), livsstil (6 spørsmål), og sosiale og emosjonelle aspekter (5 spørsmål).
|
Ved grunnlinjen
|
|
Livsvurdering av livskvalitet: (ACL-QOL-spørreskjema)
Tidsramme: Åtte uker senere
|
ACL-QOL er den eneste gyldige og pålitelige skalaen som måler livskvaliteten fra pasientens perspektiv, snarere enn kliniske kriterier som er spesifikke for ACL-skader, og det er tilgjengelig på tyrkisk.
(Kinikli Gi., 2015).
Denne testen undersøker 5 hovedområder med totalt 31 spørsmål: symptomer og fysiske klager (4 spørsmål), arbeidsrelaterte bekymringer (4 spørsmål), hobbyer, sport eller deltakelse i konkurranser (12 spørsmål), livsstil (6 spørsmål), og sosiale og emosjonelle aspekter (5 spørsmål).
|
Åtte uker senere
|
|
Tegner og Lysholm rangeringssystemer
Tidsramme: Ved grunnlinjen
|
Lysholm -poengsummen ble først undersøkt og utviklet på 1970 -tallet.
Lysholm-rangeringssystemet er en 100-punkts skala bestående av 8 forskjellige elementer, med spørsmål spesielt relatert til ustabilitet og smerte.
Det er validert og er pålitelig på tyrkisk.
(Çelik D., 2013).
Tegner-aktivitetspoenget er et system med et scoringsområde på 0-10, inkludert spørsmål om dagligliv og sportsaktiviteter.
(Briggs Kk., 2006).
|
Ved grunnlinjen
|
|
Tegner og Lysholm rangeringssystemer
Tidsramme: Åtte uker senere
|
Lysholm -poengsummen ble først undersøkt og utviklet på 1970 -tallet.
Lysholm-rangeringssystemet er en 100-punkts skala bestående av 8 forskjellige elementer, med spørsmål spesielt relatert til ustabilitet og smerte.
Det er validert og er pålitelig på tyrkisk.
(Çelik D., 2013).
Tegner-aktivitetspoenget er et system med et scoringsområde på 0-10, inkludert spørsmål om dagligliv og sportsaktiviteter.
(Briggs Kk., 2006).
|
Åtte uker senere
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: Ved grunnlinjen
|
Det normale bevegelsesområdet for kneleddet måles ved å bevege skjøten fra startposisjonen til et typisk universelt goniometer til sluttposisjonen til hele bevegelsesområdet, og registrere tallet som er angitt på goniometeret.
I denne studien vil et universelt goniometer bli brukt til å måle kneleddens bevegelsesområde for både fleksjon og forlengelse.
|
Ved grunnlinjen
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: Åtte uker senere
|
Det normale bevegelsesområdet for kneleddet måles ved å bevege skjøten fra startposisjonen til et typisk universelt goniometer til sluttposisjonen til hele bevegelsesområdet, og registrere tallet som er angitt på goniometeret.
I denne studien vil et universelt goniometer bli brukt til å måle kneleddens bevegelsesområde for både fleksjon og forlengelse.
|
Åtte uker senere
|
|
Smerteskala
Tidsramme: Ved grunnlinjen
|
Visuelle analoge skalaer (VAS) er psykometriske måleverktøy som gjør det mulig å kvantifisere intensiteten til et symptom som subjektivt opplevd av individer.
(Klimek, 2017).
For smertevurdering leveres et 100 mm papir.
Den ene enden av papiret er merket 'ingen smerter - 0' og den andre enden er merket 'verste mulige smerter - 100'.
Pasienten skal markere linjen i henhold til tilstanden deres på vurderingstidspunktet.
(Myles et al., 2017).
Punktet der merket er plassert blir notert og registrert.
|
Ved grunnlinjen
|
|
Smerteskala
Tidsramme: Åtte uker senere
|
Visuelle analoge skalaer (VAS) er psykometriske måleverktøy som gjør det mulig å kvantifisere intensiteten til et symptom som subjektivt opplevd av individer.
(Klimek, 2017).
For smertevurdering leveres et 100 mm papir.
Den ene enden av papiret er merket 'ingen smerter - 0' og den andre enden er merket 'verste mulige smerter - 100'.
Pasienten skal markere linjen i henhold til tilstanden deres på vurderingstidspunktet.
(Myles et al., 2017).
Punktet der merket er plassert blir notert og registrert.
|
Åtte uker senere
|
|
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK):
Tidsramme: Ved grunnlinjen
|
Kinesiophobia (Fear of Movement) ble først introdusert i 1990 og vil bli vurdert ved bruk av Tampa -skalaen for Kinesiophobia (TSK).
(Miller et al., 1991).
TSK er et spørreskjema bestående av 17 elementer designet for å vurdere frykten for å skade på grunn av et tidligere traumer.
De primære spørsmålene adresserer variabler relatert til re-skader, frykt og unngå bevegelse i forhold til personens yrke eller aktiviteter.
TSK bruker en Likert -skala med 1, 2, 3 og 4 poeng (1: sterkt uenig, 4: sterkt enig).
Poengene varierer fra 17 til 68. (Huang et al., 2019).
En høyere poengsum på skalaen indikerer et høyere nivå av frykt for bevegelse.
(Demirbuken et al., 2016).
|
Ved grunnlinjen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MarmaraU- AYDOĞDU- ÜNAL001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .