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Comparaison de la satisfaction de l'utilisabilité de l'attelle thermoplastique à faible coût et de la nouvelle attelle thermoplastique commerciale

19 février 2025 mis à jour par: Komsak Sinsurin, Mahidol University

Comparaison de la satisfaction de l'utilisabilité de la nouvelle attelle thermoplastique à faible coût et de l'attelle thermoplastique commerciale chez les patients orthopédiques.

Le thermoplastique à basse température a été couramment utilisé dans la fabrication d'attelles de main. Cependant, son coût élevé et son accessibilité limités posent des défis pour les cliniciens et les clients. Il existe un besoin de matériaux d'attelle innovants et rentables qui sont pratiques à utiliser. Cette étude visait à étudier la satisfaction et les opinions des patients concernant un matériel thermoplastique à faible coût nouvellement développé.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

112

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nakhon Pathom
      • Salaya, Nakhon Pathom, Thaïlande, 73170
        • Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Patient souffrant de troubles musculo-squelettiques
  • Besoin de recevoir l'attelle de l'ergothérapeute

Critères d'exclusion:

  • Antécédents de troubles neurologiques
  • Avoir la déficience cognitive
  • Recevoir déjà l'attelle
  • Avoir un diagnostic clinique de la maladie ou des symptômes qui ne peuvent pas utiliser l'attelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les participants ont reçu un matériau d'attelle thermoplastique commercial pour la fabrication d'attelle.
Expérimental: Groupe expérimental
Les participants ont reçu un matériau d'attelle thermoplastique à faible coût nouvellement développé pour la fabrication d'attelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction et opinions des patients
Délai: Après avoir utilisé l'attelle thermoplastique pendant 3 jours
Un questionnaire en ligne et un entretien de zoom ont été utilisés pour collecter les données sur la satisfaction et les opinions des patients orthopédiques concernant l'utilisation de thermoplastiques.
Après avoir utilisé l'attelle thermoplastique pendant 3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MU-CIRB 2022/027.1002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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