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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06843746
Comparaison de la satisfaction de l'utilisabilité de l'attelle thermoplastique à faible coût et de la nouvelle attelle thermoplastique commerciale
19 février 2025 mis à jour par: Komsak Sinsurin, Mahidol University
Comparaison de la satisfaction de l'utilisabilité de la nouvelle attelle thermoplastique à faible coût et de l'attelle thermoplastique commerciale chez les patients orthopédiques.
Le thermoplastique à basse température a été couramment utilisé dans la fabrication d'attelles de main.
Cependant, son coût élevé et son accessibilité limités posent des défis pour les cliniciens et les clients.
Il existe un besoin de matériaux d'attelle innovants et rentables qui sont pratiques à utiliser.
Cette étude visait à étudier la satisfaction et les opinions des patients concernant un matériel thermoplastique à faible coût nouvellement développé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
112
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nakhon Pathom
-
Salaya, Nakhon Pathom, Thaïlande, 73170
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Patient souffrant de troubles musculo-squelettiques
- Besoin de recevoir l'attelle de l'ergothérapeute
Critères d'exclusion:
- Antécédents de troubles neurologiques
- Avoir la déficience cognitive
- Recevoir déjà l'attelle
- Avoir un diagnostic clinique de la maladie ou des symptômes qui ne peuvent pas utiliser l'attelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
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Les participants ont reçu un matériau d'attelle thermoplastique commercial pour la fabrication d'attelle.
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Expérimental: Groupe expérimental
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Les participants ont reçu un matériau d'attelle thermoplastique à faible coût nouvellement développé pour la fabrication d'attelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction et opinions des patients
Délai: Après avoir utilisé l'attelle thermoplastique pendant 3 jours
|
Un questionnaire en ligne et un entretien de zoom ont été utilisés pour collecter les données sur la satisfaction et les opinions des patients orthopédiques concernant l'utilisation de thermoplastiques.
|
Après avoir utilisé l'attelle thermoplastique pendant 3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MU-CIRB 2022/027.1002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .