- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06843746
Porównanie satysfakcji użyteczności z nowo opracowanej taniego szynki termoplastycznej i komercyjnej szyny termoplastycznej
19 lutego 2025 zaktualizowane przez: Komsak Sinsurin, Mahidol University
Porównanie satysfakcji użyteczności z nowo opracowanej taniej szyny termoplastycznej i komercyjnej szyny termoplastycznej u pacjentów ortopedycznych.
Niskotemperatura termoplastyczna była powszechnie stosowana w wytwarzaniu szyn ręcznych.
Jednak jego wysokie koszty i ograniczona dostępność stanowią wyzwania zarówno dla klinicystów, jak i klientów.
Istnieje potrzeba innowacyjnych i opłacalnych materiałów szyncyjnych, które są wygodne w użyciu.
Badanie to miało na celu zbadanie satysfakcji i opinii pacjentów na temat nowo opracowanego taniego materiału termoplastycznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
112
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nakhon Pathom
-
Salaya, Nakhon Pathom, Tajlandia, 73170
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent z zaburzeniem mięśniowo -szkieletowym
- Musisz otrzymać szynę od terapeuty zajęciowej
Kryteria wykluczenia:
- Historia zaburzeń neurologicznych
- Mieć zaburzenia poznawcze
- Otrzymaj już szynę
- Mają kliniczną diagnozę choroby lub objawów, które nie mogą użyć szyny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
Uczestnicy otrzymali komercyjny termoplastyczny materiał szyny do wytwarzania szyny.
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
|
Uczestnicy otrzymali nowo opracowany tani materiał szyny termoplastycznej do wytwarzania szyny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta i opinie
Ramy czasowe: Po użyciu szyny termoplastycznej przez 3 dni
|
W celu zebrania danych dotyczących satysfakcji i opinii pacjentów ortopedycznych wykorzystano kwestionariusz online i powiększenie wywiadu na temat stosowania termoplastycznego.
|
Po użyciu szyny termoplastycznej przez 3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MU-CIRB 2022/027.1002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .