- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06843746
Confronto della soddisfazione di usabilità della stecca termoplastica a basso costo di nuova costante costiera e della stecca termoplastica commerciale
19 febbraio 2025 aggiornato da: Komsak Sinsurin, Mahidol University
Confronto della soddisfazione di usabilità della stecca termoplastica a basso costo di recente costruzione e della stecca termoplastica commerciale nei pazienti ortopedici.
Il termoplastico a bassa temperatura è stato comunemente usato nella fabbricazione di stecche delle mani.
Tuttavia, il suo alto costo e l'accessibilità limitata pongono sfide sia per i medici che per i clienti.
Sono necessari materiali di splint innovativi ed economici che siano convenienti da utilizzare.
Questo studio mirava a studiare la soddisfazione e le opinioni dei pazienti in merito a un materiale termoplastico a basso costo di recente sviluppo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
112
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nakhon Pathom
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Salaya, Nakhon Pathom, Tailandia, 73170
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente con disturbo muscoloscheletrico
- Bisogno di ricevere la stecca dal terapista occupazionale
Criteri di esclusione:
- Storia del disturbo neurologico
- Avere il valore cognitivo
- Ricevi già la stecca
- Avere una diagnosi clinica della malattia o dei sintomi che non possono usare la stecca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
|
I partecipanti hanno ricevuto un materiale di stecca termoplastica commerciale per la fabbricazione di stecche.
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
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I partecipanti hanno ricevuto un materiale di stecca termoplastico a basso costo di recente costruzione per la fabbricazione di stecca.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione e opinioni del paziente
Lasso di tempo: Dopo aver usato la stecca termoplastica per 3 giorni
|
Sono stati utilizzati un colloquio online e zoom per raccogliere i dati sulla soddisfazione e le opinioni dei pazienti ortopedici sull'uso del termoplastico.
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Dopo aver usato la stecca termoplastica per 3 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MU-CIRB 2022/027.1002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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