- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06843746
Jämförelse av användbarhetstillfredsställelse av den nyutvecklade lågkostnadens termoplastiska splint och kommersiell termoplastisk splint
19 februari 2025 uppdaterad av: Komsak Sinsurin, Mahidol University
Jämförelse av användbarhetstillfredsställelse av den nyutvecklade lågkostnadens termoplastiska splint och kommersiella termoplastiska splint hos ortopediska patienter.
Termoplast med låg temperatur har vanligtvis använts vid tillverkning av handskivor.
Men dess höga kostnader och begränsade tillgänglighet utgör utmaningar för både kliniker och klienter.
Det finns ett behov av innovativa och kostnadseffektiva splintmaterial som är praktiska att använda.
Denna studie syftade till att undersöka patienternas tillfredsställelse och åsikter om ett nyutvecklat lågkostnadstermoplastiskt material.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
112
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nakhon Pathom
-
Salaya, Nakhon Pathom, Thailand, 73170
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patient med muskuloskeletalt störning
- Behöver ta emot splinten från arbetsterapeuten
Uteslutningskriterier:
- Historik om neurologisk störning
- Har den kognitiva nedsättningen
- Ta emot splinten redan
- Har klinisk diagnos av sjukdomen eller symtomen som inte kan använda spalten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
|
Deltagarna fick ett kommersiellt termoplastiskt splintmaterial för splinttillverkning.
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
|
Deltagarna fick ett nyutvecklat billigt termoplastiskt splintmaterial för splinttillverkning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienttillfredsställelse och åsikter
Tidsram: Efter att ha använt den termoplastiska splinten i 3 dagar
|
Ett online -frågeformulär och zoomintervju användes för att samla in uppgifterna om tillfredsställelse och åsikter från ortopediska patienter angående användning av termoplast.
|
Efter att ha använt den termoplastiska splinten i 3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MU-CIRB 2022/027.1002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .