Srovnání spokojenosti použitelnosti nově vyvinuté nízkonákladové termoplastické dlahy a komerční termoplastické dlahy
19. února 2025 aktualizováno: Komsak Sinsurin, Mahidol University
Srovnání spokojenosti použitelnosti nově vyvinuté nízkonákladové termoplastické dlahy a komerční termoplastické dlahy u ortopedických pacientů.
Nízkoteplotní termoplastika se běžně používá při výrobě ručních dlahu.
Jeho vysoké náklady a omezená dostupnost však představují výzvy pro kliniky i klienty.
Existuje potřeba inovativních a nákladově efektivních dlažných materiálů, které jsou vhodné k použití.
Cílem této studie bylo prozkoumat spokojenost a názory pacientů ohledně nově vyvinutého nízkonákladového termoplastického materiálu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
112
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nakhon Pathom
-
Salaya, Nakhon Pathom, Thajsko, 73170
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s poruchou muskuloskeletu
- Potřebujete obdržet dlahu od profesního terapeuta
Kritéria pro vyloučení:
- Historie neurologické poruchy
- Mít kognitivní poškození
- Získejte již dlahu
- Mají klinickou diagnózu onemocnění nebo příznaků, které nemohou použít dlahu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
|
Účastníci obdrželi komerční materiál termoplastického dlahy pro výrobu dlahy.
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
|
Účastníci obdrželi nově vyvinutý nízkonákladový materiál termoplastického dlahy pro výrobu dlahy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacienta a názory
Časové okno: Po použití termoplastické dlahy po dobu 3 dnů
|
K shromažďování údajů o uspokojení a názory ortopedických pacientů o používání termoplastického rozhovoru byl využíván online dotazník a zoom.
|
Po použití termoplastické dlahy po dobu 3 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MU-CIRB 2022/027.1002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .