Comparación de la satisfacción de la usabilidad de la férula termoplástica de bajo costo recientemente desarrollada y la férula termoplástica comercial
19 de febrero de 2025 actualizado por: Komsak Sinsurin, Mahidol University
Comparación de la satisfacción de la usabilidad de la férula termoplástica de bajo costo recientemente desarrollada y la férula termoplástica comercial en pacientes ortopédicos.
El termoplástico a baja temperatura se ha usado comúnmente en la fabricación de férulas de mano.
Sin embargo, su alto costo y accesibilidad limitada plantean desafíos tanto para los médicos como para los clientes.
Existe la necesidad de materiales de férula innovadores y rentables que sean convenientes de usar.
Este estudio tuvo como objetivo investigar la satisfacción y las opiniones de los pacientes con respecto a un material termoplástico de bajo costo recientemente desarrollado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
112
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nakhon Pathom
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Salaya, Nakhon Pathom, Tailandia, 73170
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con trastorno musculoesquelético
- Necesita recibir la férula del terapeuta ocupacional
Criterios de exclusión:
- Antecedentes del trastorno neurológico
- Tener el deterioro cognitivo
- Recibir la férula ya
- Tener un diagnóstico clínico de la enfermedad o síntomas que no pueden usar la férula
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de control
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Los participantes recibieron un material de férula termoplástico comercial para la fabricación de férulas.
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Experimental: Grupo experimental
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Los participantes recibieron un material de férula termoplástico de bajo costo recientemente desarrollado para la fabricación de férulas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción y opiniones del paciente
Periodo de tiempo: Después de usar la férula termoplástica durante 3 días
|
Se utilizaron un cuestionario en línea y una entrevista de Zoom para recopilar los datos sobre la satisfacción y las opiniones de los pacientes ortopédicos con respecto al uso de termoplástico.
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Después de usar la férula termoplástica durante 3 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MU-CIRB 2022/027.1002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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