Sammenligning av brukervennlighetstilfredshet med den nyutviklede lavpristermoplastiske splint og kommersiell termoplastisk splint
19. februar 2025 oppdatert av: Komsak Sinsurin, Mahidol University
Sammenligning av brukervennlighetstilfredshet til den nyutviklede lavpris termoplastisk splint og kommersiell termoplastisk splint hos ortopediske pasienter.
Termoplast med lav temperatur er ofte blitt brukt i fabrikasjon av håndsplinjer.
Imidlertid utgjør dens høye kostnad og begrensede tilgjengelighetsutfordringer for både klinikere og kunder.
Det er behov for innovative og kostnadseffektive splintingmaterialer som er praktisk å bruke.
Denne studien hadde som mål å undersøke pasientenes tilfredshet og meninger angående et nyutviklet lavpris termoplastisk materiale.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
112
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nakhon Pathom
-
Salaya, Nakhon Pathom, Thailand, 73170
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasient med muskel- og skjelettlidelse
- Trenger å motta splint fra ergoterapeut
Eksklusjonskriterier:
- Historie om nevrologisk lidelse
- Har den kognitive svekkelsen
- Motta splinten allerede
- Har klinisk diagnose av sykdommen eller symptomene som ikke kan bruke splint
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
|
Deltakerne fikk et kommersielt termoplastisk splintmateriale for splint fabrikasjon.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
|
Deltakerne fikk et nyutviklet rimelig termoplastisk splintmateriale for splintproduksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet og meninger
Tidsramme: Etter å ha brukt den termoplastiske splint i 3 dager
|
Et online spørreskjema og zoomintervju ble brukt til å samle inn dataene om tilfredshet og meninger fra ortopediske pasienter angående bruk av termoplast.
|
Etter å ha brukt den termoplastiske splint i 3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MU-CIRB 2022/027.1002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .