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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06843746
Vergleich der Usability-Zufriedenheit der neu entwickelten kostengünstigen thermoplastischen Schiene und kommerziellen thermoplastischen Schiene
19. Februar 2025 aktualisiert von: Komsak Sinsurin, Mahidol University
Vergleich der Usability-Zufriedenheit der neu entwickelten thermoplastischen Schiene und kommerziellen thermoplastischen Schiene bei orthopädischen Patienten.
Thermoplastische Niedertemperatur wurden häufig bei der Herstellung von Handschienen verwendet.
Die hohen Kosten und die begrenzte Zugänglichkeit stellen jedoch sowohl Klinikern als auch Kunden Herausforderungen dar.
Es besteht ein Bedarf an innovativen und kostengünstigen Schienungsmaterialien, die bequem zu bedienen sind.
Ziel dieser Studie war es, die Zufriedenheit und Meinungen von Patienten in Bezug auf ein neu entwickeltes thermoplastisches Material zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
112
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Nakhon Pathom
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Salaya, Nakhon Pathom, Thailand, 73170
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit muskuloskelettaler Störung
- Müssen die Schiene vom Ergotherapeuten erhalten
Ausschlusskriterien:
- Anamnese der neurologischen Störung
- Die kognitive Beeinträchtigung haben
- Erhalten Sie die Schiene schon
- Haben klinische Diagnose der Krankheit oder Symptome, die die Schiene nicht verwenden können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
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Die Teilnehmer erhielten ein kommerzielles thermoplastisches Schienenmaterial zur Herstellung von Schienen.
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Experimental: Experimentelle Gruppe
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Die Teilnehmer erhielten ein neu entwickeltes thermoplastisches Schienenmaterial für die Schiene zur Herstellung von Thermoplastik.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenzufriedenheit und Meinungen
Zeitfenster: Nachdem die thermoplastische Schiene 3 Tage lang verwendet wurde
|
Ein Online -Fragebogen- und Zoom -Interview wurde verwendet, um die Daten zur Zufriedenheit und Meinungen orthopädischer Patienten über die Verwendung von Thermoplastik zu sammeln.
|
Nachdem die thermoplastische Schiene 3 Tage lang verwendet wurde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MU-CIRB 2022/027.1002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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