- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06843746
Vergelijking van de tevredenheid van de bruikbaarheid van de nieuw ontwikkelde goedkope thermoplastische spalken en commerciële thermoplastische spalken
19 februari 2025 bijgewerkt door: Komsak Sinsurin, Mahidol University
Vergelijking van de tevredenheid van de bruikbaarheid van de nieuw ontwikkelde goedkope thermoplastische spalken en commerciële thermoplastische spalken bij orthopedische patiënten.
Thermoplast lage temperatuur is vaak gebruikt bij de fabricage van handspalken.
De hoge kosten en beperkte toegankelijkheid vormen echter uitdagingen voor zowel clinici als klanten.
Er is behoefte aan innovatieve en kosteneffectieve spalkmaterialen die handig zijn te gebruiken.
Deze studie was gericht op het onderzoeken van de tevredenheid en meningen van patiënten met betrekking tot een nieuw ontwikkeld goedkoop thermoplastisch materiaal.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
112
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nakhon Pathom
-
Salaya, Nakhon Pathom, Thailand, 73170
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met musculoskeletale stoornis
- Moet de spalk ontvangen van ergotherapeut
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van neurologische stoornis
- De cognitieve stoornis hebben
- Ontvang de spalk al
- Een klinische diagnose van de ziekte of symptomen hebben die de spalk niet kunnen gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
|
De deelnemers ontvingen een commercieel thermoplastisch spalmateriaal voor spalfabricage.
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
|
De deelnemers ontvingen een nieuw ontwikkeld goedkoop thermoplastisch spalkmateriaal voor spalkfabricage.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënttevredenheid en meningen
Tijdsspanne: Na het gebruik van de thermoplastische spalk gedurende 3 dagen
|
Een online vragenlijst en zoominterview werden gebruikt om de gegevens te verzamelen over de tevredenheid en meningen van orthopedische patiënten met betrekking tot het gebruik van thermoplast.
|
Na het gebruik van de thermoplastische spalk gedurende 3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MU-CIRB 2022/027.1002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .