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Éducation basée sur la simulation en physiothérapie (SimFisio)

24 février 2025 mis à jour par: Mirari Ochandorena Acha, University of Vic - Central University of Catalonia

Éducation basée sur la simulation pour les facilitateurs de physiothérapie et les étudiants

Contexte: L'éducation basée sur la simulation (SBE) est une méthodologie d'enseignement actuelle caractérisée par la fourniture d'environnements réalistes et efficaces, améliorant le contact clinique professionnel des patients dans un environnement éducatif sûr. Tous les facilitateurs ne sont pas formés pour guider les simulations de manière systématique. En conséquence, il n'est pas possible de garantir l'homogénéité de la méthodologie appliquée afin que les simulations aient de meilleurs résultats dans l'apprentissage des élèves.

Objectifs: 1) Évaluer l'impact de la formation de l'ESB des facilitateurs de diplôme de physiothérapie sur leur auto-efficacité de l'enseignement; 2) Évaluer l'impact de l'ESB sur l'auto-efficacité perçue, l'engagement académique et l'empathie des étudiants de la 2e, 3e et 4e année; 3) Décrire le degré de satisfaction et de confiance dans l'apprentissage en ce qui concerne l'ESB des 2e, 3e et 4e année de physiothérapie. La phase qualitative vise à connaître les expériences des étudiants en physiothérapie concernant l'EBS.

Méthodologie: étude quasi-expérimentale prospective de la méthodologie mixte, dans laquelle les facilitateurs et étudiants de simulation seront étudiés dans le cadre des sujets Pràcticum I, III et V du degré de physiothérapie du FCSB. Les étudiants ayant une note <5 dans l'une des parties évaluatives de ces matières et facilitateurs qui n'ont pas terminé les deux sessions de formation proposées seront exclues. Les variables d'auto-efficacité démographiques et d'enseignement seront collectées auprès des facilitateurs en 3 points: avant et après la formation et à la fin de la période de simulations de Pràcticum I, III et V.

Avantages attendus: Le projet de méthodologie mixte actuel devrait apporter des avantages dans la formation des facilitateurs de l'EBS du degré de physiothérapie, une meilleure qualité méthodologique des EB réalisées chez les sujets Pràcticum I, III et V du même degré; iii) un impact favorable sur l'auto-efficacité perçue, le comportement académique et l'empathie des étudiants de deuxième, troisième et quatrième année du diplôme de physiothérapie; iv) Connaître le degré de satisfaction et la confiance de l'apprentissage montré par les étudiants qui effectuent des EB dans le degré de physiothérapie; v) Connaître la perception des étudiants des meilleures pratiques éducatives dans les EB réalisées dans le degré de physiothérapie; vi) Connaître les expériences des étudiants du degré de physiothérapie par rapport aux EB.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La simulation clinique s'est avérée être un outil pédagogique qui améliore la confiance en soi et facilite l'intégration des compétences pratiques fondamentales acquises en classe, ainsi que des "compétences multidisciplinaires" telles que la communication, la collaboration et la résolution des conflits.

Les EB peuvent être approchés en utilisant une variété de modalités, qui sont classées en fonction des niveaux de complexité, de fidélité ou de réalisme, résultant en trois types: faible, intermédiaire et complexité élevée. Dans toutes les phases de l'EBS, le facilitateur guide l'apprenant dans la planification (prélèvement) et la conduite de la simulation, établit un environnement d'apprentissage sûr et facilite la réflexion avec le débriefing.

Pour cette raison, au cours de l'année académique 2023-2024, une formation sera dispensée aux facilitateurs des simulations dans le diplôme de physiothérapie, dans le but de fournir des outils et des stratégies pour un développement plus efficace de l'EB.

Conception d'étude de méthodologie Cette étude quasi-expérimentale prospective a une conception méthodologique mixte, d'un type séquentiel explicatif, dans lequel deux phases sont différenciées: 1) Dans la première phase, l'objectif 1 sera travaillé et aura une conception quantitative; et 2) Dans la deuxième phase, l'objectif 2 sera travaillé et aura une conception qualitative. Les deux phases seront complémentaires.

Population d'étude La population d'étude sera les étudiants de la 2e, 3e et 4e année de la physiothérapie du FCSB, qui sont inscrits aux sujets Praccicum I, III ou V du diplôme et qui ont reçu l'EB, ainsi que les tuteurs de telles matières qui ont un rôle de facilitateur dans les simulations.

Critères d'inclusion: a) Première inscription dans les sujets de stage I, III ou V; b) Achèvement de toute la session EBS.

Critères d'exclusion: a) incapacité à obtenir une note> 5 dans l'une des parties évaluatives du sujet.

Concernant les critères d'inclusion et d'exclusion établis pour la population des facilitateurs:

Critères d'inclusion: a) facilitateur des simulations dans les sujets Praccicum I, III ou V.

Critères d'exclusion: a) n'ayant pas terminé les deux séances de formation.

Comme il s'agit d'une étude quasi-expérimentale à groupe unique, aucune méthode de randomisation ne sera appliquée aux populations d'étude.

Le processus de recrutement pour la phase quantitative sera effectué, dans les deux populations, oralement et par écrit par le biais des informations et du formulaire de consentement éclairé préparé pour ce projet.

Quant à la population de facilitateurs, le même processus d'explication sera appliqué lors d'une session d'information par un membre de l'équipe de recherche et ils recevront un code QR à indiquer, pseudo-anonyme et privé, qu'ils décident ou non de participer à l'étude.

Dans la phase qualitative, l'échantillonnage de commodité sera utilisé sur les étudiants inclus dans la phase quantitative et qui ont pris les EB.

Collecte de données Pendant la phase 1, les données quantitatives seront collectées à l'aide de l'extension des formulaires de Microsoft 365, via un code QR que les participants recevront.

Faciliter les variables:

Variables indépendantes:

Données sociodémographiques: Sujet (Stage I, III, V), âge, sexe, formation précédente en EB. Ces variables seront collectées au départ.

Formation EBS:

Une intervention est proposée dans deux jours de formation pour les tuteurs des sujets Praccum I, III et IV du degré de physiothérapie. Les deux séances qui se déroulent dans le contexte de la formation auront des objectifs communs:

Pour favoriser un comportement de facilitation de l'apprentissage lors de l'application de l'EBS.

Fournir des outils et des stratégies aux facilitateurs pour le bon fonctionnement des EB.

Pour établir les différences et les similitudes des EB entre les sujets Praccum I, III et V, selon la difficulté croissante pré-établie.

Variables dépendantes:

Débriefing pour la simulation en santé (EDSS). Cette échelle évalue les comportements facilitateurs qui facilitent l'apprentissage et le changement dans des contextes expérientiels, par l'analyse et l'évaluation de six éléments clés d'un débriefing.

Enseigner l'auto-efficacité au moyen de l'échelle d'auto-efficacité de l'enseignement. L'échelle a perçu l'efficacité chez les étudiants et les pratiques pédagogiques ajustées et l'efficacité perçue dans la gestion de la classe.

Les variables dépendantes des facilitateurs seront collectées à trois moments: 1) avant de mener la formation EBS; 2) À la fin de la formation EBS, et 3) à la fin de la période de simulations dans les sujets Praccicum I, III et V des cours correspondants.

Variables des étudiants:

Variables indépendantes:

Données sociodémographiques: Sujet (Stage I, III, V), âge, sexe, expérience de travail antérieure dans le domaine de la santé. Ces variables seront collectées au départ.

Éducation basée sur la simulation:

Comme décrit ci-dessus, chaque étudiant des sujets de stage I, III et V effectuera une session de simulation basée sur le contexte du sujet pris.

Les simulations sont réalisées en groupes de 5 étudiants qui ont le même tuteur UVIC en commun qui agit comme facilitateur pendant la simulation. Chaque simulation est appliquée à la suite des trois phases décrites précédemment (prébrief, simulation en SE et en débriefing) et la progression entre les différents sujets met davantage l'accent sur ces phases.

Praccicum I: Le prélède a plus de valeur afin de garantir la sécurité et la confiance du groupe d'étudiants. La simulation en soi est développée par deux étudiants volontaires. Le débriefing est plus court, pas très exigeant avec le résultat de l'affaire, les objectifs sont étudiés, mais sans entrer en profondeur excessive, sous-évaluant l'erreur et surestimant l'apprentissage des étudiants.

Praccicum III: La représentation du prébrief et du débriefing est égalisée. La simulation en soi est développée par un seul étudiant bénévole.

Praccicum V: augmente la demande de l'affaire, afin qu'il ne soit pas nécessaire de réaliser un prébriefing aussi étendu, mais toutes les parties du briefing sont examinées, mettant en évidence les objectifs sur lesquels être travaillées. Le débriefing est plus exigeant, réfléchissant et complet, avec un plus grand fardeau de transfert dans le véritable espace clinique. La simulation en soi est développée par seulement 1 étudiant bénévole.

Variables dépendantes:

Les variables dépendantes 1, 2 et 3 des étudiants seront collectées avant la période EBS dans les sujets de stage I, III et V des cours correspondants et après l'achèvement de l'EB. Les variables dépendantes 4 et 5 ne seront collectées qu'après l'achèvement de la période EBS des sujets correspondants.

Tous les questionnaires qui seront utilisés seront auto-administrés et seront administrés en espagnol.

Auto-efficacité perçue spécifique aux situations académiques. Il sera évalué à l'aide de l'échelle spécifique de l'auto-efficacité perçue des situations académiques (AEPESA), qui est composée de 10 éléments qui visent à mesurer les attentes d'auto-efficacité dans des situations spécifiques du contexte éducatif chez les étudiants adolescents et universitaires.

Engagement académique des étudiants universitaires. Il sera évalué en utilisant le bien-être dans le questionnaire sur le contexte académique ou l'échelle d'engagement de travail UTRECHT (UWES). Il comprend les dimensions suivantes:

Vigateur académique, mesure l'énergie, la résilience des étudiants et la volonté d'investir des efforts dans leurs études.

Dédicace académique, évalue l'implication psychologique des étudiants et l'engagement envers leurs études.

L'absorption académique mesure la capacité des étudiants à être complètement immergée dans leurs études.

Satisfaction et confiance concernant les EB, en utilisant le questionnaire Satisfaction et confiance en soi dans l'apprentissage (SCLC).

La perception des étudiants des meilleures pratiques éducatives en simulation, à travers le questionnaire sur les pratiques éducatives (EPQ-SP).

Dans la phase 2, des données qualitatives seront collectées par le biais d'entretiens de groupes de discussion en ligne, une fois l'EBS et la période d'évaluation du diplôme de physiothérapie que les étudiants auront pris fin.

Un chercheur, sans relation de supériorité sur les étudiants, contactera les étudiants sélectionnés par e-mail et les invitera à participer à un seul FG.

Tous les FG auront la même structure: 1) la présentation et l'introduction, dans lesquelles les participants et le facilitateur se présenteront; 2) Discussion de groupe, dans laquelle le facilitateur posera des questions basées sur le script de manière flexible; et 3) les conclusions et la fermeture. Tous les FG seront enregistrés vidéo et voix pour s'assurer qu'aucune donnée n'est perdue et que le chercheur notera tout aspect pertinent observé lors des discussions.

Analyse des données

Phase 1. Analyse quantitative:

Pour l'analyse statistique, le programme informatique "Le package statistique pour les sciences sociales" sera utilisé. Pour analyser la distribution des données liées aux facilitateurs, le test de Shapiro-Wilk (P> 0,05) sera utilisé et pour les données des étudiants, le test de Kolmogorov-Smirnov (P> 0,05).

Dans le cas des objectifs 1.1. et 1.2., Des statistiques descriptives seront utilisées. Dans le cas où les données suivent une distribution normale, des tests paramétriques tels que les mesures répétées L'analyse de la variance ANOVA sera appliquée pour évaluer le changement au fil du temps pour les variables d'étude. Pour évaluer le changement dans les variables d'étude au cours des différentes périodes, le test t étudiant des mesures connexes sera appliqué. La correction de Bonferroni sera appliquée pour des comparaisons multiples. Dans le cas où les données ne suivent pas une distribution normale, des tests non paramétriques tels que l'ANOVA de Friedmann et le test de rang signé de Wilcoxon seront appliqués.

Pour l'objectif 1.3. Une analyse descriptive des variables d'étude sera réalisée.

Phase 2. Analyse qualitative:

Les données à analyser dans ce cas seront les transcriptions des enregistrements FG. Tout d'abord, les enregistrements vocaux seront transcrits textuellement. Les notes prises pendant le FG seront incorporées en tant que «commentaire». Pendant le processus de transcription, les informations d'identification des participants seront supprimées et les données seront codées à l'aide de codes numériques. Après le codage des fichiers avec le même code numérique pour chaque FG, ils seront stockés sur le serveur Office 365 UVIC-UCC. Une fois codés, les transcriptions seront envoyées aux participants pour leur approbation. Si un participant envisage d'apporter des modifications aux transcriptions, l'intervieweur répétera le processus de vérification des données jusqu'à obtenir son approbation de la transcription. Une fois approuvé, les fichiers d'enregistrement vocaux et vidéo seront supprimés.

L'ensemble du processus d'analyse qualitative sera effectué à l'aide de l'atlas.ti logiciel. Dans la première phase, tous les transcriptions seront lues et reliées pour se familiariser avec les données et les thèmes principaux seront générés. Dans la deuxième phase, la liste provisoire des thèmes primaires sera organisée en groupes de "codes". Dans la troisième phase, les codes seront appliqués dans tous les transcriptions pour l'analyse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

409

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Barcelona
      • Vic, Barcelona, Espagne, 08500
        • Universidad de Vic - Universidad Central de Cataluña

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Les critères d'inclusion et d'exclusion suivants ont été établis pour la population étudiante:

Critères d'inclusion:

  1. Première inscription aux cours Pràcticum I, III ou V.
  2. Achèvement de la session SBE complète.

Critères d'exclusion:

a) Incapacité à atteindre une note de 5 dans l'une des composantes évaluatives du cours.

Concernant les critères d'inclusion et d'exclusion établis pour les facilitateurs:

Critères d'inclusion:

a) Facilitateur de simulations dans les cours Pràcticum I, III ou V.

Critères d'exclusion:

a) Ne pas assister aux deux séances de formation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Population de facilitateurs

Concernant les critères d'inclusion et d'exclusion établis pour les facilitateurs:

Critères d'inclusion:

a) Facilitateur de simulations dans les cours Pràcticum I, III ou V.

Critères d'exclusion:

a) Ne pas assister aux deux séances de formation.

Une intervention est proposée avec deux séances de formation pour les tuteurs des cours Pràcticum I, III et IV dans le diplôme de physiothérapie. La première session aura lieu le 10 janvier 2024 (3 heures) et la seconde le 2 février 2024 (2 heures), toutes deux dans les installations FCSB de UVIC-UCC.

Les séances visent à:

Promouvoir le comportement qui facilite l'apprentissage dans l'éducation basée sur la simulation (SBE). Fournir aux facilitateurs des outils et des stratégies pour une mise en œuvre efficace du SBE.

Mettez en évidence les différences et les similitudes dans SBE à travers les cours Pràcticum I, III et IV, sur la base de la difficulté croissante.

La formation impliquera des principes de simulation clinique, les facilitateurs connaissant toutes les phases SBE. Une actrice, participant plus tard à des simulations d'étudiants, sera impliquée. Des scénarios des cours seront utilisés, soutenus par une présentation PowerPoint et un dossier d'information pour les participants.

Autres noms:
  • Pour la population de facilitateurs
Autre: Population étudiante

Les critères d'inclusion et d'exclusion suivants ont été établis pour la population étudiante:

Critères d'inclusion:

  1. Première inscription aux cours Pràcticum I, III ou V.
  2. Achèvement de la session SBE complète.

Critères d'exclusion:

a) Incapacité à atteindre une note de 5 dans l'une des composantes évaluatives du cours.

Éducation basée sur la simulation Chaque élève de Pràcticum I, III et V participera à une session de simulation adaptée à son cours.

Les simulations sont menées en groupes de cinq étudiants avec le même tuteur uvic agissant comme facilitateur. Chaque simulation suit trois phases (prébriefing, simulation, débriefing), avec un accent variable entre les cours:

Pràcticum I: Le prébriefing assure la confiance du groupe. Deux étudiants bénévoles participent à la simulation. Le débriefing est plus court, moins axé sur les résultats et met en évidence l'apprentissage sur les erreurs. Met l'accent sur les conseils pour l'étudiant.

Pràcticum III: le prébriefing et le débriefing sont également soulignés. Un étudiant bénévole effectue la simulation.

Pràcticum V: Les cas sont plus complexes, nécessitant un briefing moins mais complet mais complet. Les étudiants définissent de manière autonome les règles de session. Le débriefing est en profondeur et se concentre sur l'application clinique. Un étudiant bénévole effectue la simulation, se concentre sur l'autonomie et le travail indépendant.

Autres noms:
  • Pour la population étudiante

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-efficacité perçue dans les situations académiques
Délai: Baseline (pré-SBE), 3 mois (post-SBE)
collecté sur la population étudiante. Ceci sera évalué en utilisant l'échelle d'auto-efficacité perçue dans les situations académiques (AEPESA), qui consiste en 10 éléments visant à mesurer les attentes d'auto-efficacité dans des contextes éducatifs spécifiques pour les adolescents et les étudiants universitaires. Les 10 éléments sont évalués à l'aide d'une échelle de Likert à 10 points. Le score total reflète le degré d'auto-efficacité académique perçue, avec des scores plus élevés indiquant une auto-efficacité plus importante. Cette échelle a été largement utilisée dans les études de psychologie en milieu universitaire.
Baseline (pré-SBE), 3 mois (post-SBE)
Comportement pour faciliter l'apprentissage des élèves pendant SBE
Délai: Ligne de base (précapacitation), 3 mois (pré-SBE), 4 mois (post-SBE)

collecté sur la population de facilitateurs

Ceci sera évalué en utilisant l'évaluation du débriefing pour la simulation dans les soins de santé (EDSS). Cette échelle évalue les comportements facilitateurs qui favorisent l'apprentissage et le changement dans les contextes expérientiels en analysant six éléments clés du débriefing. Ceux-ci incluent "si" et "comment" l'instructeur:

Établit un environnement d'apprentissage stimulant. Maintient un environnement d'apprentissage stimulant. Structure le débriefing d'une manière organisée. Provoque des discussions stimulantes. Identifie et explore les lacunes de performance. Aide les étudiants à atteindre ou à maintenir de bonnes performances à l'avenir. Le questionnaire se compose de 23 éléments évalués sur une échelle de Likert à 7 points, où 1 est "extrêmement inefficace" et 7 est "extrêmement efficace". L'EDSS est une échelle d'évaluation ancrée au comportement, ce qui signifie qu'elle est basée sur les comportements nécessaires à un débriefing efficace, ainsi que ceux caractéristiques d'un débriefing inefficace.

Ligne de base (précapacitation), 3 mois (pré-SBE), 4 mois (post-SBE)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Engagement académique des étudiants universitaires
Délai: Baseline (pré-SBE), 3 mois (post-SBE)

collecté sur la population étudiante.

Ceci sera évalué à l'aide de l'échelle d'engagement de travail UTRecht, adapté pour les contextes académiques. Conçu à l'origine pour les milieux de travail, il a été adapté pour évaluer l'engagement des étudiants dans leurs études. L'échelle comprend les dimensions suivantes:

  1. Vigateur académique: mesure l'énergie, la résilience et la volonté d'investir des efforts dans des études.
  2. Dédicace académique: évalue l'implication et l'engagement psychologique envers les études.
  3. Absorption académique: évalue la capacité d'être entièrement immergée dans les études.

L'échelle se compose de 17 éléments évalués sur une échelle de Likert à 6 points (1 = "jamais ou presque jamais," 6 = "Always or Day"). Des scores plus élevés indiquent un plus grand engagement. Il a été largement utilisé dans les études de psychologie dans des contextes académiques.

Baseline (pré-SBE), 3 mois (post-SBE)
Empathie chez les étudiants en sciences de la santé
Délai: Baseline (pré-SBE), 3 mois (post-SBE)
collecté sur l'empathie de la population étudiante sera évalué à l'aide de l'échelle de Jefferson de l'empathie (JSE), qui évalue la capacité de comprendre et de se rapporter aux expériences et aux perspectives des patients. L'échelle se compose de 20 éléments évalués sur une échelle de Likert à 7 points (1 = "fortement en désaccord", 7 = "fortement d'accord"). Des scores plus élevés indiquent une plus grande empathie. Cette échelle a été largement utilisée dans les études de psychologie en milieu universitaire.
Baseline (pré-SBE), 3 mois (post-SBE)
Satisfaction et confiance concernant SBE
Délai: 3 mois (post-SBE)
collecté sur la population étudiante. Ceci sera mesuré en utilisant la satisfaction des étudiants et la confiance en soi dans le questionnaire d'apprentissage (SCLC). Le questionnaire se compose de 13 éléments divisés en deux dimensions: les attitudes à l'égard de la satisfaction à l'égard de l'enseignement et de la confiance en soi dans l'apprentissage basé sur la simulation. Chaque élément est évalué à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points (1 = "fortement en désaccord", 5 = "fortement d'accord"). Les scores totaux pour chaque dimension indiquent les niveaux de satisfaction et de confiance en soi dans l'apprentissage de la simulation clinique. Les propriétés psychométriques ont montré une cohérence interne et une validité de construction adéquates, avec un alpha de Cronbach de 0,885 pour le questionnaire global et> 0,81 pour chaque dimension, indiquant la fiabilité.
3 mois (post-SBE)
Perception des meilleures pratiques éducatives dans la simulation
Délai: 3 mois (post-SBE)
collecté sur la population étudiante. Ceci sera évalué à l'aide du questionnaire sur les pratiques éducatives (EPQ-SP) (annexe 9), conçue pour évaluer les perceptions des étudiants sur les pratiques éducatives dans la simulation et leurs niveaux de satisfaction et de confiance en soi. Le questionnaire comprend 16 éléments regroupés en quatre dimensions: l'apprentissage actif, la collaboration, différentes méthodes d'apprentissage et les attentes. Chaque élément évalue à la fois la présence et l'importance de bonnes pratiques éducatives dans la simulation clinique en utilisant une échelle de Likert à 5 points (1 = "fortement en désaccord", 5 = "fortement d'accord"). Les propriétés psychométriques ont montré une cohérence interne et une validité de construction adéquates, avec un alpha de Cronbach ≥ 0,70 pour le questionnaire global et chaque dimension.
3 mois (post-SBE)
Enseignement de l'auto-efficacité en utilisant l'échelle d'auto-efficacité de l'enseignement
Délai: Ligne de base (précapacitation), 3 mois (pré-SBE), 4 mois (post-SBE)

collecté sur la population de facilitateurs.

Ceci sera évalué à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité de l'enseignement, qui se compose de 24 éléments évalués sur une échelle de Likert à 5 points (de "pas du tout" à "dans une large mesure"). Les éléments sont distribués sur trois dimensions:

Efficacité perçue dans l'engagement des élèves: évalue la confiance de l'enseignant dans leur capacité à influencer positivement les élèves.

Efficacité perçue dans les pratiques pédagogiques: évalue l'auto-évaluation par l'enseignant de leur capacité à générer des alternatives qui améliorent les performances des élèves.

Efficacité perçue dans la gestion de la classe: se rapporte à l'auto-évaluation par l'enseignant de leur capacité à maintenir l'ordre en classe et la discipline.

Ligne de base (précapacitation), 3 mois (pré-SBE), 4 mois (post-SBE)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mirari Ochandorena Acha, doctor, UVic-UCC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

20 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SimFisio01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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