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Educación basada en simulación en fisioterapia (SimFisio)

24 de febrero de 2025 actualizado por: Mirari Ochandorena Acha, University of Vic - Central University of Catalonia

Educación basada en simulación para facilitadores de fisioterapia y estudiantes

Antecedentes: la educación basada en la simulación (SBE) es una metodología de enseñanza actual caracterizada por proporcionar entornos realistas y efectivos, mejorar el contacto clínico profesional-profesional en un entorno educativo seguro. No todos los facilitadores están capacitados para guiar simulaciones de manera sistemática. Como consecuencia, no es posible garantizar la homogeneidad de la metodología aplicada para que las simulaciones tengan mejores resultados en el aprendizaje de los estudiantes.

Objetivos: 1) evaluar el impacto de la capacitación en EEB de los facilitadores de fisioterapia en su autoeficacia de enseñanza; 2) evaluar el impacto de la EEB en la autoeficacia percibida, el compromiso académico y la empatía de los estudiantes de fisioterapia de segundo, tercer y cuarto año; 3) Describir el grado de satisfacción y confianza en el aprendizaje con respecto a la EEB de los estudiantes de fisioterapia de segundo, tercer y cuarto año. La fase cualitativa tiene como objetivo conocer las experiencias de los estudiantes de fisioterapia con respecto al EBS.

Metodología: Estudio prospectivo cuasiexperimental de la metodología mixta, en el que los facilitadores de simulación y los estudiantes se estudiarán en el marco de los sujetos Pràcticum I, III y V del grado de fisioterapia de la FCSB. Los estudiantes con una calificación <5 en cualquiera de las partes evaluativas de estas materias y facilitadores que no hayan completado las dos sesiones de capacitación propuestas serán excluidos. Las variables de autoeficacia demográficas y de enseñanza se recopilarán de los facilitadores en 3 puntos en el tiempo: antes y después del entrenamiento y al final del período de simulaciones de Pràcticum I, III y V.

Beneficios esperados: se espera que el proyecto de metodología mixta actual brinde beneficios en la capacitación de los facilitadores de los EB del grado de fisioterapia, mejor calidad metodológica de los EB llevados a cabo en los sujetos Pràcticum I, III y V del mismo grado; iii) un impacto favorable en la autoeficacia percibida, el comportamiento académico y la empatía del segundo, tercer y cuarto año de los estudiantes del título de fisioterapia; iv) conocer el grado de satisfacción y confianza para el aprendizaje mostrado por los estudiantes que realizan EB en el grado de fisioterapia; v) conocer la percepción de los estudiantes de las mejores prácticas educativas en EBS realizadas en el grado de fisioterapia; vi) Conocer las experiencias de los estudiantes del grado de fisioterapia con respecto a las EBS.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se ha demostrado que la simulación clínica es una herramienta pedagógica que mejora la autoconfianza de los estudiantes y facilita la integración de habilidades prácticas fundamentales adquiridas en el aula, así como "habilidades multidisciplinarias" como comunicación, colaboración y resolución de conflictos.

Los EB se pueden abordar utilizando una variedad de modalidades, que se clasifican según los niveles de complejidad, fidelidad o realismo, lo que resulta en tres tipos: baja, intermedia y alta complejidad. En todas las fases de la EBS, el facilitador guía al alumno en la planificación (prebriefing) y la realización de la simulación, establece un entorno de aprendizaje seguro y facilita la reflexión con el informe.

Por esta razón, durante el año académico 2023-2024, se proporcionará capacitación para los facilitadores de las simulaciones en el título de fisioterapia, con el objetivo de proporcionar herramientas y estrategias para un desarrollo más efectivo de la EBS.

Diseño del estudio de metodología Este estudio prospectivo cuasi-experimental tiene un diseño metodológico mixto, de un tipo secuencial explicativo, en el que se diferencian dos fases: 1) en la primera fase, el objetivo 1 se trabajará y tendrá un diseño cuantitativo; y 2) En la segunda fase, el Objetivo 2 se trabajará y tendrá un diseño cualitativo. Ambas fases serán complementarias.

Población de estudio La población de estudio será los estudiantes de segundo, tercer y cuarto año del título en fisioterapia de la FCSB, que están inscritos en los sujetos Practicum I, III o V del título y que han recibido el EBS, así como los tutores de tales sujetos que tienen un papel como facilitadores en las simulaciones.

Criterios de inclusión: a) Primera inscripción en sujetos Practicum I, III o V; b) Finalización de toda la sesión EBS.

Criterios de exclusión: a) No obtener una calificación> 5 en cualquiera de las partes evaluativas del sujeto.

Con respecto a los criterios de inclusión y exclusión establecidos para la población de facilitadores:

Criterios de inclusión: a) Facilitador de las simulaciones en sujetos Practicum I, III o V.

Criterios de exclusión: a) No haber completado las dos sesiones de entrenamiento.

Dado que este es un estudio cuasi-experimental de un solo grupo, no se aplicará ningún método de aleatorización a las poblaciones de estudio.

El proceso de reclutamiento para la fase cuantitativa se llevará a cabo, en ambas poblaciones, por vía oral y por escrito a través de la información y el formulario de consentimiento informado preparado para este proyecto.

En cuanto a la población del facilitador, un miembro del equipo de investigación aplicará el mismo proceso de explicación en una sesión informativa y recibirán un código QR para indicar, pseudoanónimamente y en privado, ya sea que decidan o no participar en el estudio.

En la fase cualitativa, el muestreo de conveniencia se utilizará en los estudiantes incluidos en la fase cuantitativa y que han tomado el EBS.

Recopilación de datos Durante la fase 1, los datos cuantitativos se recopilarán utilizando la extensión de los formularios de Microsoft 365, a través de un código QR que los participantes recibirán.

Facilitar variables:

Variables independientes:

Datos sociodemográficos: sujeto (Práctica I, III, V), edad, género, capacitación previa en EBS. Estas variables se recolectarán al inicio.

Entrenamiento EBS:

Se propone una intervención en dos días de entrenamiento para los tutores de los sujetos Práctica I, III y IV del título en fisioterapia. Las dos sesiones que se celebrarán en el contexto de la capacitación tendrán objetivos comunes:

Favorecer un comportamiento facilitador para el aprendizaje durante la aplicación de la EBS.

Proporcionar herramientas y estrategias a los facilitadores para el funcionamiento correcto del EBS.

Para establecer las diferencias y similitudes de los EB entre los sujetos Práctica I, III y V, de acuerdo con la dificultad creciente preestablecida.

Variables dependientes:

Informe para la simulación en la salud (EDSS). Esta escala evalúa los comportamientos del facilitador que facilitan el aprendizaje y el cambio en los contextos experimentales, a través del análisis y la evaluación de seis elementos clave de un informe.

Enseñar la autoeficacia por medio de la escala de autoeficacia de enseñanza. La escala percibida de la eficacia en el ajuste de los estudiantes y en las prácticas de instrucción y la eficacia percibida en la gestión del aula.

Las variables dependientes de los facilitadores se recopilarán en tres momentos: 1) antes de realizar el entrenamiento EBS; 2) Al final de la capacitación EBS, y 3) al final del período de simulaciones en los sujetos Practicum I, III y V de los cursos correspondientes.

Variables de los estudiantes:

Variables independientes:

Datos sociodemográficos: sujeto (Práctica I, III, V), edad, género, experiencia laboral previa en el campo de la salud. Estas variables se recolectarán al inicio.

Educación basada en simulación:

Como se describió anteriormente, cada estudiante en los sujetos Practicum I, III y V llevará a cabo una sesión de simulación basada en el contexto del tema tomado.

Las simulaciones se llevan a cabo en grupos de 5 estudiantes que tienen el mismo tutor UVIC en común que actúa como facilitador durante la simulación. Cada simulación se aplica después de las tres fases descritas anteriormente (prebriefing, simulación per se y informe) y la progresión entre los diferentes sujetos pone más énfasis en estas fases.

Práctica I: El prebriefing tiene más valor para garantizar la seguridad y la confianza del grupo de estudiantes. La simulación per se es desarrollada por dos estudiantes voluntarios. El informe es más corto, no muy exigente con el resultado del caso, los objetivos se investigan, pero sin entrar en una profundidad excesiva, subvalorando el error y sobrevalorando el aprendizaje de los estudiantes.

Práctica III: la representación del prebriefing y el informe se iguala. La simulación per se es desarrollada por un solo estudiante voluntario.

Practicum v: aumenta la demanda del caso, de modo que no es necesario llevar a cabo un prebriefing tan extenso, pero todas las partes de la sesión informativa se revisan, destacando los objetivos en los que se trabajan. El informe es más exigente, reflexivo y completo, con una mayor carga de transferencia al espacio clínico real. La simulación per se es desarrollada por solo 1 estudiante voluntario.

Variables dependientes:

Las variables dependientes 1, 2 y 3 de los estudiantes serán recolectadas antes del período EBS en los sujetos Practicum I, III y V de los cursos correspondientes y después de la finalización de los EBS. Las variables dependientes 4 y 5 solo se recolectarán después de la finalización del período EBS de los sujetos correspondientes.

Todos los cuestionarios que se utilizarán se autoadministrarán y se administrarán en español.

Autoeficacia percibida específica para situaciones académicas. Se evaluará utilizando la escala específica de autoeficacia percibida de las situaciones académicas (AEPESA), que se compone de 10 ítems que tienen como objetivo medir las expectativas de autoeficacia en situaciones específicas del contexto educativo en estudiantes adolescentes y universitarios.

Compromiso académico de estudiantes universitarios. Se evaluará utilizando el bienestar en el cuestionario de contexto académico o la Escala de participación laboral de Utrecht (UWES). Incluye las siguientes dimensiones:

Vigor académico, mide la energía, la resiliencia y la voluntad de los estudiantes para invertir el esfuerzo en sus estudios.

Dedicación académica, evalúa la participación psicológica y el compromiso de los estudiantes con sus estudios.

Absorción académica, mide la capacidad de los estudiantes para estar completamente inmerso en sus estudios.

Satisfacción y confianza con respecto a EBS, utilizando la satisfacción del estudiante y la autoconfianza en el cuestionario de aprendizaje (SCLC).

Percepción de los estudiantes de las mejores prácticas educativas en simulación, a través del cuestionario sobre prácticas educativas (EPQ-SP).

En la fase 2, los datos cualitativos se recopilarán a través de entrevistas de grupos focales en línea, una vez que el período EBS y la evaluación del grado de fisioterapia haya terminado.

Un investigador, sin una relación de superioridad sobre los estudiantes, se comunicará con los estudiantes seleccionados por correo electrónico e invitará a participar en un solo FG.

Todos los FG tendrán la misma estructura: 1) presentación e introducción, en la que los participantes y el facilitador se presentarán; 2) discusión grupal, en la que el facilitador hará preguntas basadas en el script de manera flexible; y 3) conclusiones y cierre. Todos los FG serán grabados en video y voz para garantizar que no se pierdan datos y el investigador notará cualquier aspecto relevante observado durante las discusiones.

Análisis de datos

Fase 1. Análisis cuantitativo:

Para el análisis estadístico, se utilizará el programa de computadora "el paquete estadístico para las ciencias sociales". Para analizar la distribución de datos relacionados con los facilitadores, se utilizará la prueba Shapiro-Wilk (P> 0.05), y para los datos de los estudiantes, la prueba Kolmogorov-Smirnov (P> 0.05).

En el caso de los objetivos 1.1. y 1.2., Se utilizarán estadísticas descriptivas. En el caso de que los datos sigan una distribución normal, las pruebas paramétricas como el análisis de varianza ANOVA de medidas repetidas se aplicarán para evaluar el cambio a lo largo del tiempo para las variables del estudio. Para evaluar el cambio en las variables de estudio en los diferentes períodos, se aplicará la prueba t de medidas relacionadas con el estudiante. La corrección de Bonferroni se aplicará para comparaciones múltiples. En el caso de que los datos no sigan una distribución normal, se aplicarán pruebas no paramétricas como ANOVA de Friedmann y la prueba de rango firmada de Wilcoxon.

Para el objetivo 1.3. Se llevará a cabo un análisis descriptivo de las variables de estudio.

Fase 2. Análisis cualitativo:

Los datos que se analizarán en este caso serán las transcripciones de las grabaciones FG. Primero, las grabaciones de voz se transcribirán textualmente. Las notas tomadas durante el FG se incorporarán como un "comentario". Durante el proceso de transcripción, se eliminará la información de identificación de los participantes y los datos se codificarán utilizando códigos numéricos. Después de codificar los archivos con el mismo código numérico para cada FG, se almacenarán en el servidor UVIC-UCC Office 365. Una vez codificado, las transcripciones se enviarán a los participantes para su aprobación. Si algún participante considera hacer algún cambio en las transcripciones, el entrevistador repetirá el proceso de verificación de datos hasta obtener su aprobación de la transcripción. Una vez aprobado, se eliminarán los archivos de grabación de voz y video.

Todo el proceso de análisis cualitativo se llevará a cabo utilizando el atlas.ti software. En la primera fase, todas las transcripciones se leerán y volverán a leer para familiarizarse con los datos, y se generarán temas primarios. En la segunda fase, la lista provisional de temas primarios se organizará en grupos de "códigos". En la tercera fase, los códigos se aplicarán en todas las transcripciones para el análisis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

409

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Barcelona
      • Vic, Barcelona, España, 08500
        • Universidad de Vic - Universidad Central de Cataluña

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Se han establecido los siguientes criterios de inclusión y exclusión para la población estudiantil:

Criterios de inclusión:

  1. Primera inscripción en los cursos Pràcticum I, III o V.
  2. Finalización de la sesión completa de SBE.

Criterios de exclusión:

a) No alcanzar una calificación de 5 en cualquiera de los componentes evaluativos del curso.

Con respecto a los criterios de inclusión y exclusión establecidos para los facilitadores:

Criterios de inclusión:

a) Facilitador de simulaciones en los cursos Pràcticum I, III o V.

Criterios de exclusión:

a) No asistir a ambas sesiones de capacitación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Población de facilitadores

Con respecto a los criterios de inclusión y exclusión establecidos para los facilitadores:

Criterios de inclusión:

a) Facilitador de simulaciones en los cursos Pràcticum I, III o V.

Criterios de exclusión:

a) No asistir a ambas sesiones de capacitación.

Se propone una intervención con dos sesiones de capacitación para los tutores de los cursos Pràcticum I, III y IV en el título de fisioterapia. La primera sesión será el 10 de enero de 2024 (3 horas) y la segunda el 2 de febrero de 2024 (2 horas), ambas en las instalaciones FCSB de UVIC-UCC.

Las sesiones apuntan a:

Promover el comportamiento que facilita el aprendizaje en la educación basada en la simulación (SBE). Proporcione a los facilitadores herramientas y estrategias para una implementación efectiva de SBE.

Destaca las diferencias y similitudes en SBE a través de los cursos PRàcticum I, III e IV, basados ​​en una dificultad creciente.

La capacitación implicará principios de simulación clínica, con facilitadores que experimentan todas las fases SBE. Una actriz, más tarde participando en simulaciones de estudiantes, estará involucrada. Se utilizarán los escenarios de los cursos, respaldados por una presentación de PowerPoint y un expediente de información para los participantes.

Otros nombres:
  • Para la población facilitadora
Otro: Población estudiantil

Se han establecido los siguientes criterios de inclusión y exclusión para la población estudiantil:

Criterios de inclusión:

  1. Primera inscripción en los cursos Pràcticum I, III o V.
  2. Finalización de la sesión completa de SBE.

Criterios de exclusión:

a) No alcanzar una calificación de 5 en cualquiera de los componentes evaluativos del curso.

Educación basada en simulación Cada estudiante en Pràcticum I, III y V participará en una sesión de simulación adaptada a su curso.

Las simulaciones se llevan a cabo en grupos de cinco estudiantes con el mismo tutor UVIC que actúa como facilitador. Cada simulación sigue tres fases (prebriefing, simulación, información), con énfasis variable en todos los cursos:

Pràcticum I: El prebriefing garantiza la confianza del grupo. Dos estudiantes voluntarios participan en la simulación. El informe es más corto, menos centrado en los resultados y destaca el aprendizaje sobre los errores. Haga hincapié en la orientación para el estudiante.

Pràcticum III: se enfatizan igualmente el prebriefing y el informe. Un estudiante voluntario realiza la simulación.

Pràcticum V: Los casos son más complejos, lo que requiere menos prebriefing pero información integral. Los estudiantes establecen reglas de sesión de forma autónoma. El informe es en profundidad y se centra en la aplicación clínica. Un estudiante voluntario realiza la simulación, se centra en la autonomía y el trabajo independiente.

Otros nombres:
  • Para la población estudiantil

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoeficacia percibida en situaciones académicas
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-SBE), 3 meses (post-SBE)
recolectado sobre la población estudiantil. Esto se evaluará utilizando la autoeficacia percibida en la Escala de Situaciones Académicas (AEPESA), que consta de 10 ítems destinados a medir las expectativas de autoeficacia en contextos educativos específicos para los estudiantes adolescentes y universitarios. Los 10 ítems se evalúan utilizando una escala Likert de 10 puntos. El puntaje total refleja el grado de autoeficacia académica percibida, con puntajes más altos que indican una mayor autoeficacia. Esta escala se ha utilizado ampliamente en estudios de psicología en entornos universitarios.
Línea de base (pre-SBE), 3 meses (post-SBE)
Comportamiento para facilitar el aprendizaje de los estudiantes durante SBE
Periodo de tiempo: Línea de base (precapacitación), 3 meses (pre-SBE), 4 meses (post-SBE)

recolectado en la población del facilitador

Esto se evaluará utilizando la evaluación del informe para la simulación en la atención médica (EDSS). Esta escala evalúa los comportamientos del facilitador que promueven el aprendizaje y el cambio en los contextos experimentales mediante el análisis de seis elementos clave del informe. Estos incluyen "si" y "cómo" el instructor:

Establece un entorno de aprendizaje estimulante. Mantiene un entorno de aprendizaje estimulante. Estructura el informe de una manera organizada. Provoca discusiones estimulantes. Identifica y explora las brechas de rendimiento. Ayuda a los estudiantes a lograr o mantener un buen rendimiento en el futuro. El cuestionario consta de 23 ítems clasificados en una escala Likert de 7 puntos, donde 1 es "extremadamente ineficaz" y 7 es "extremadamente efectivo". El EDSS es una escala de evaluación anclada en el comportamiento, lo que significa que se basa en los comportamientos necesarios para un informe efectivo, así como a los característicos de un informe ineficaz.

Línea de base (precapacitación), 3 meses (pre-SBE), 4 meses (post-SBE)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compromiso académico de estudiantes universitarios
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-SBE), 3 meses (post-SBE)

recolectado sobre la población estudiantil.

Esto se evaluará utilizando la escala de participación laboral de Utrecht, adaptada para contextos académicos. Originalmente diseñado para entornos del lugar de trabajo, se ha adaptado para evaluar la participación de los estudiantes en sus estudios. La escala incluye las siguientes dimensiones:

  1. Vigor académico: mide la energía, la resiliencia y la disposición a invertir el esfuerzo en estudios.
  2. Dedicación académica: evalúa la participación y el compromiso psicológico con los estudios.
  3. Absorción académica: evalúa la capacidad de estar completamente inmerso en los estudios.

La escala consta de 17 ítems evaluados en una escala Likert de 6 puntos (1 = "nunca o casi nunca", 6 = "siempre o cada día"). Los puntajes más altos indican un mayor compromiso. Se ha utilizado ampliamente en estudios de psicología en contextos académicos.

Línea de base (pre-SBE), 3 meses (post-SBE)
Empatía en estudiantes de ciencias de la salud
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-SBE), 3 meses (post-SBE)
Recolectado sobre la empatía de la población estudiantil se evaluará utilizando la Escala de Empatía de Jefferson (JSE), que evalúa la capacidad de comprender y relacionarse con las experiencias y perspectivas de los pacientes. La escala consta de 20 ítems evaluados en una escala Likert de 7 puntos (1 = "Muy en desacuerdo", 7 = "Muy de acuerdo"). Los puntajes más altos indican una mayor empatía. Esta escala se ha utilizado ampliamente en estudios de psicología en entornos universitarios.
Línea de base (pre-SBE), 3 meses (post-SBE)
Satisfacción y confianza con respecto a SBE
Periodo de tiempo: 3 meses (post-SBE)
recolectado sobre la población estudiantil. Esto se medirá utilizando la satisfacción del estudiante y la autoconfianza en el cuestionario de aprendizaje (SCLC). El cuestionario consta de 13 ítems divididos en dos dimensiones: actitudes hacia la satisfacción con la instrucción y la autoconfianza en el aprendizaje basado en la simulación. Cada elemento se evalúa utilizando una escala Likert de 5 puntos (1 = "Muy en desacuerdo", 5 = "Muy de acuerdo"). Los puntajes totales para cada dimensión indican los niveles de satisfacción y autoconfianza en el aprendizaje de simulación clínica. Las propiedades psicométricas han mostrado una consistencia interna y validez internas adecuadas, con un alfa de Cronbach de 0.885 para el cuestionario general y> 0.81 para cada dimensión, lo que indica confiabilidad.
3 meses (post-SBE)
Percepción de las mejores prácticas educativas en simulación
Periodo de tiempo: 3 meses (post-SBE)
recolectado sobre la población estudiantil. Esto se evaluará utilizando el Cuestionario de prácticas educativas (EPQ-SP) (Anexo 9), diseñado para evaluar las percepciones de los estudiantes sobre las prácticas educativas en la simulación y sus niveles de satisfacción y autoconfianza. El cuestionario incluye 16 elementos agrupados en cuatro dimensiones: aprendizaje activo, colaboración, diferentes métodos de aprendizaje y expectativas. Cada ítem evalúa tanto la presencia como la importancia de las buenas prácticas educativas en la simulación clínica utilizando una escala Likert de 5 puntos (1 = "Muy en desacuerdo", 5 = "Muy de acuerdo"). Las propiedades psicométricas han mostrado una consistencia interna y validez internas adecuadas, con un alfa de Cronbach ≥ 0.70 para el cuestionario general y cada dimensión.
3 meses (post-SBE)
Enseñar autoeficacia utilizando la escala de autoeficacia de enseñanza
Periodo de tiempo: Línea de base (precapacitación), 3 meses (pre-SBE), 4 meses (post-SBE)

recolectado en la población del facilitador.

Esto se evaluará utilizando la escala de autoeficacia de enseñanza, que consta de 24 ítems clasificados en una escala Likert de 5 puntos (de "no" hasta "en gran medida"). Los elementos se distribuyen a través de tres dimensiones:

Eficacia percibida en la participación de los estudiantes: evalúa la confianza del maestro en su capacidad para influir positivamente en los estudiantes.

Eficacia percibida en las prácticas de instrucción: evalúa la autoevaluación del maestro de su capacidad para generar alternativas que mejoren el rendimiento del estudiante.

Eficacia percibida en la gestión del aula: se relaciona con la autoevaluación del maestro de su capacidad para mantener el orden y la disciplina del aula.

Línea de base (precapacitación), 3 meses (pre-SBE), 4 meses (post-SBE)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mirari Ochandorena Acha, doctor, UVic-UCC

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

20 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

20 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SimFisio01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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