Grossesse et accouchement chez les femmes atteintes de thalassémie hier et aujourd'hui
17 mars 2025 mis à jour par: Fondazione per la Ricerca sulle Anemie ed Emoglobinopatie in Italia
Grossesse et accouchement chez les femmes atteintes de thalassémie hier et aujourd'hui: une étude d'observation multicentrique
Les progrès récents dans la gestion de la thalassémie ont considérablement amélioré l'espérance de vie et la qualité de vie des patients atteints de cette hémoglobinopathie, avec une augmentation conséquente de leur potentiel de reproduction et de leur désir d'avoir des enfants. à la fois en cas de conception spontanée et de techniques de reproduction assistée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
75
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cagliari, Italie, 09123
- UniversityCagliari, OspPed Microcitemico, Cagliari
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La thalassemie féminine dépend de la transfusion
La description
Critères d'inclusion:
- Thalassémie dépendante de la transfusion et non transfusion
- La grossesse s'est terminée avec la naissance d'un fœtus vivant ou mort
- La grossesse s'est terminée par une fausse couche ou un avortement volontaire
- Grossesse en cours
Critères d'exclusion:
- Autres types d'anémie
- La grossesse non initiée malgré les pratiques de fertilisation assistée
- Sujets ne voulant pas signer le consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de grossesses chez les femmes atteintes de thalassémie bêta suivie dans les centres italiens
Délai: 15 ans
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Pour évaluer le nombre de grossesses chez les femmes atteintes de thalassémie bêta suivie dans les centres italiens et comment l'augmentation de l'âge moyen de la population de thalassémie a un impact sur le nombre de nouvelles grossesses au fil du temps
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15 ans
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nombre de grossesses spontanément
Délai: 15 ans
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de nombreuses grossesses se sont produites spontanément
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15 ans
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Nombre de grossesses après une stimulation hormonale
Délai: 15 ans
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Nombre de grossesses après une stimulation hormonale
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15 ans
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la probabilité de fausse couche
Délai: 15 ans
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Pour évaluer la probabilité de fausse couche
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15 ans
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mort fœtale
Délai: 15 ans
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Pour évaluer la mort fœtale
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15 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
14 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
14 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GRAV001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .