- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06889727
Gravidanza e parto nelle donne con talassemia ieri e oggi
17 marzo 2025 aggiornato da: Fondazione per la Ricerca sulle Anemie ed Emoglobinopatie in Italia
Gravidanza e parto nelle donne con talassemia ieri e oggi: uno studio osservazionale multicentrico
I recenti progressi nella gestione della talassemia hanno notevolmente migliorato l'aspettativa di vita e la qualità della vita dei pazienti con questa emoglobinopatia, con un conseguente aumento del loro potenziale riproduttivo e del desiderio di avere figli. Dato che un rapporto iniziale di una gravidanza di successo in una donna con una gravidanza si è verificata in modo che le donne hanno ottenuto una gravidanza in una prevenzione di successo in una prevenzione di una prevenzione, di solito, in una donna, in modo da fare con te che si è verificato in modo che le donne si sono verificate in modo che le donne si sono verificate in modo che le donne si sono verificate in modo che le donne si sono verificate in modo che le donne si sono verificate in modo che le donne si sono verificate in modo che le donne si sono verificate in modo che le donne si sono verificate in modo che le donne si sono verificate in modo che le donne si sono verificate in modo che le donne si sono verificate in modo che le donne si sono verificate in modo che le donne si sono verificate in modo che le donne si sono verificate in modo di riuscita in una donna di successo. entrambi in caso di concezione spontanea e tecniche riproduttive assistite.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
75
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cagliari, Italia, 09123
- UniversityCagliari, OspPed Microcitemico, Cagliari
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Thalassemie femminile dipende dalla trasfusione
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Talassemia dipendente dalla trasfusione e non trasformata
- La gravidanza si è conclusa con la nascita di un feto vivo o morto
- La gravidanza si è conclusa con aborto spontaneo o aborto volontario
- Gravidanza in corso
Criteri di esclusione:
- Altri tipi di anemia
- Gravidanza non iniziata nonostante le pratiche di fertilizzazione assistita
- Soggetti non disposti a firmare il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di gravidanze nelle donne con beta talassemia seguita nei centri italiani
Lasso di tempo: 15 anni
|
Per valutare il numero di gravidanze nelle donne con beta talassemia seguita nei centri italiani e in che modo l'aumento dell'età media della popolazione di talassemia ha un impatto sul numero di nuove gravidanze nel tempo
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15 anni
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numero di gravidanze spontaneamente
Lasso di tempo: 15 anni
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Molte gravidanze si sono verificate spontaneamente
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15 anni
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Numero di gravidanze dopo stimolazione ormonale
Lasso di tempo: 15 anni
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Numero di gravidanze dopo stimolazione ormonale
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15 anni
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Probabilità di aborto spontaneo
Lasso di tempo: 15 anni
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Per valutare la probabilità di aborto
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15 anni
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morte fetale
Lasso di tempo: 15 anni
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Per valutare la morte fetale
|
15 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
14 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
14 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GRAV001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .