- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06889727
Embarazo y parto en mujeres con talasemia ayer y hoy
17 de marzo de 2025 actualizado por: Fondazione per la Ricerca sulle Anemie ed Emoglobinopatie in Italia
Embarazo y parto en mujeres con talasemia ayer y hoy: un estudio de observación multicéntrico
Los avances recientes en el manejo de la talasemia han mejorado significativamente la esperanza de vida y la calidad de vida de los pacientes con esta hemoglobinopatía, con un consiguiente aumento en su potencial reproductivo y el deseo de tener hijos. Desde el punto de vista inicial de un informe inicial de un embarazo exitoso en una mujer con talasemia mayor por Walker en 1969, cientos de embarazos de los embarazos, tanto para los embarazos, tanto para los embarazos, se han informado que las mujeres cuidadan en la fase de las mujeres. Caso de concepción espontánea y técnicas reproductivas asistidas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
75
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cagliari, Italia, 09123
- UniversityCagliari, OspPed Microcitemico, Cagliari
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Talassemie femenina depende de la transfusión
Descripción
Criterios de inclusión:
- Talasemia dependiente de la transfusión y no transfusión
- El embarazo terminó con el nacimiento de un feto vivo o muerto
- El embarazo terminó en aborto espontáneo o aborto voluntario
- Embarazo en progreso
Criterios de exclusión:
- Otros tipos de anemia
- El embarazo no se inicia a pesar de las prácticas de fertilización asistida
- Sujetos que no están dispuestos a firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de embarazos en mujeres con talasemia beta seguida en centros italianos
Periodo de tiempo: 15 años
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Para evaluar el número de embarazos en mujeres con talasemia beta siguió en los centros italianos y cómo el aumento en la edad promedio de la población de talasemia impactan en el número de nuevos embarazos con el tiempo
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15 años
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número de embarazos espontáneamente
Periodo de tiempo: 15 años
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Muchos embarazos ocurrieron espontáneamente
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15 años
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número de embarazos después de la estimulación hormonal
Periodo de tiempo: 15 años
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número de embarazos después de la estimulación hormonal
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15 años
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probabilidad de aborto espontáneo
Periodo de tiempo: 15 años
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Para evaluar la probabilidad de aborto espontáneo
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15 años
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muerte fetal
Periodo de tiempo: 15 años
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Evaluar la muerte fetal
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15 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
14 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
14 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GRAV001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .