- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06889727
Graviditet og fødsel hos kvinder med thalassæmi i går og i dag
17. marts 2025 opdateret af: Fondazione per la Ricerca sulle Anemie ed Emoglobinopatie in Italia
Graviditet og fødsel hos kvinder med thalassæmi i går og i dag: en observationsundersøgelse af flere
De seneste fremskridt inden for håndtering af thalassæmi har forbedret forventet levealder og livskvalitet hos patienter med denne hæmoglobinopati, med en deraf følgende stigning i deres reproduktionspotentiale og ønske om at få børn. Siden en første rapport om en vellykket graviditet hos en kvinde med thalassemia -major ved Walker i 1969, er hundreder af graviditeter blevet rapporteret så langt, hvilket highlight highlight, at kvinder omhyggeligt styrede i forudfakturet Både i tilfælde af spontan befrugtning og assisterede reproduktionsteknikker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
75
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cagliari, Italien, 09123
- UniversityCagliari, OspPed Microcitemico, Cagliari
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvindelig thalassemie afhænger af transfusion
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Transfusionsafhængig og ikke-transfusion- afhængig thalassæmi
- Graviditet sluttede med fødslen af et levende eller dødt foster
- Graviditet sluttede med spontanabort eller frivillig abort
- Graviditet i gang
Ekskluderingskriterier:
- Andre typer anæmi
- Graviditet ikke indledt på trods af assisteret befrugtningspraksis
- Emner, der ikke er villige til at underskrive informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal graviditeter hos kvinder med beta thalassemia fulgt i italienske centre
Tidsramme: 15 år
|
For at evaluere antallet af graviditeter hos kvinder med beta -thalassæmi fulgt i italienske centre, og hvordan stigningen i gennemsnitsalderen for thalassemia -befolkningen påvirker antallet af nye graviditeter over tid over tid
|
15 år
|
|
Antal graviditeter spontant
Tidsramme: 15 år
|
Mange graviditeter forekom spontant
|
15 år
|
|
Antal graviditeter efter hormonel stimulering
Tidsramme: 15 år
|
Antal graviditeter efter hormonel stimulering
|
15 år
|
|
sandsynlighed for spontanabort
Tidsramme: 15 år
|
At evaluere sandsynligheden for spontanabort
|
15 år
|
|
føtal død
Tidsramme: 15 år
|
At evaluere føtal død
|
15 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
14. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GRAV001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Thalassæmi
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuThalassemia Majors (Beta-Thalassemi Major)
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuThalassemia Majors (Beta-Thalassemi Major)
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterIkke rekrutterer endnuHemoglobinopatier (transfusionsafhængig ß-thalassemia og seglcellesygdom)Kina
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiGreater Cincinnati FoundationRekrutteringSickle Cell Anemia (HBSS) | Sickle-ß0-thalassemia (HBSβ0)Forenede Stater
-
Ataturk UniversityIkke rekrutterer endnuBeta-thalassæmi major | Thalassemia Majors (Beta-Thalassemi Major)Kalkun
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterRekrutteringThalassemia Majors (Beta-Thalassemi Major) | Haplo-identiske donorerKina
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNovartis PharmaceuticalsAfsluttet
-
Hamad Medical CorporationAfsluttetOsteoporose | Thalassemia Majors (Beta-Thalassemi Major)Qatar
-
Regeneron PharmaceuticalsRekrutteringIkke-transfusionsafhængig beta-thalassemia (NTDT)Forenede Stater, Thailand, Det Forenede Kongerige, Malaysia, Grækenland, Indien, Georgien, Italien, Tyrkiet (Türkiye)
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteHospital General Universitario Gregorio Marañon; Universitaire Ziekenhuizen... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSeglcellesygdom | Hæmoglobinopatier | Seglcelleanæmi | Beta-thalassæmi | Segl Beta Thalassæmi | Alfa-thalassæmi | Beta Thalassæmi Intermedia | Beta-thalassæmi major | Sfærocytose, arvelig | Seglcellehæmoglobin C | Elliptocytose, arvelig | Stomatocytose | Sickle-cell; Hemoglobinopati | Sickle Cell Hemoglobin D | Sickle Cell-Hemoglobin... og andre forholdSpanien