Těhotenství a porod u žen s thalassemií včera a dnes
17. března 2025 aktualizováno: Fondazione per la Ricerca sulle Anemie ed Emoglobinopatie in Italia
Těhotenství a porod u žen s thalassemií včera a dnes: multicentrická observační studie
Nedávný pokrok v řízení thalassemie výrazně zlepšil délku života a kvalitu života pacientů s touto hemoglobinopatií, s následným zvýšením jejich reprodukčního potenciálu a touhy mít děti. Počáteční zpráva o úspěšném těhotenství u úspěšného těhotenství u ženy s thalassémií v roce 1969 byla v roce 1969 zaznamenána, že předčasná předčasnost a rows, a to, že je předložena a pravomoc, a to, že je předložena a pravomoc, a to, že je to předčasná, a rows, a to, že je předčasná, a rows, a to, že je předčasná, a to, že je předběžná předčasnost, a to, že ženy pečlivě dozvědějí, a to, že ženy pečlivě dozrávají. jak v případě spontánní početí, tak asistované reprodukční techniky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
75
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cagliari, Itálie, 09123
- UniversityCagliari, OspPed Microcitemico, Cagliari
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženská thalassemie závisí transfúze
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Thalassemie závislá na transfuzi a netransfuzi
- Těhotenství skončilo narozením živého nebo mrtvého plodu
- Těhotenství skončilo potratem nebo dobrovolným potratům
- Probíhá těhotenství
Kritéria pro vyloučení:
- Jiné typy anémie
- Těhotenství není zahájeno navzdory postupům asistované hnojení
- Subjekty, které nejsou ochotny podepsat informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet těhotenství u žen s beta thalassemií následoval v italských centrech
Časové okno: 15 let
|
Pro vyhodnocení počtu těhotenství u žen s beta thalassemií následovalo v italských centrech a jak zvýšení průměrného věku populace thalassemie dopad na počet nových těhotenství v průběhu času
|
15 let
|
|
počet těhotenství spontánně
Časové okno: 15 let
|
mnoho těhotenství došlo spontánně
|
15 let
|
|
Počet těhotenství po hormonální stimulaci
Časové okno: 15 let
|
Počet těhotenství po hormonální stimulaci
|
15 let
|
|
Pravděpodobnost potratu
Časové okno: 15 let
|
Vyhodnotit pravděpodobnost potratu
|
15 let
|
|
Smrt plodu
Časové okno: 15 let
|
Vyhodnotit smrt plodu
|
15 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
14. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
14. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GRAV001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .