Schwangerschaft und Geburt bei Frauen mit Thalassämie gestern und heute
17. März 2025 aktualisiert von: Fondazione per la Ricerca sulle Anemie ed Emoglobinopatie in Italia
Schwangerschaft und Geburt bei Frauen mit Thalassämie gestern und heute: eine multizentrische Beobachtungsstudie
Recent advances in the management of thalassemia have significantly improved life expectancy and quality of life of patients with this hemoglobinopathy, with a consequent increase in their reproductive potential and desire to have children.Since an initial report of a successful pregnancy in a woman with thalassemia major by Walker in 1969, hundreds of pregnancies have been reported so far, highlighting that women carefully managed in the preconception phase usually carry out a successful gestation and labor, Sowohl im Falle einer spontanen Konzeption als auch bei assistierten Fortpflanzungstechniken.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cagliari, Italien, 09123
- UniversityCagliari, OspPed Microcitemico, Cagliari
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Weibliche Thalassemie hängen Transfusion ab
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Transfusionsabhängige und nicht transfusionsabhängige Thalassämie
- Die Schwangerschaft endete mit der Geburt eines lebenden oder toten Fötus
- Schwangerschaft endete mit Fehlgeburt oder freiwilliger Abtreibung
- Schwangerschaft in Arbeit
Ausschlusskriterien:
- Andere Arten von Anämie
- Schwangerschaft, die trotz assistierter Düngungspraktiken nicht eingeleitet wurde
- Probanden, die nicht bereit sind, die Einverständniserklärung zu unterschreiben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Schwangerschaften bei Frauen mit Beta -Thalassämie folgte in italienischen Zentren
Zeitfenster: 15 Jahre
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Um die Anzahl der Schwangerschaften bei Frauen mit Beta -Thalassämie in italienischen Zentren zu bewerten, und wie sich die Zunahme des Durchschnittsalters der Thalassämie -Population auf die Anzahl neuer Schwangerschaften im Laufe der Zeit auswirkt
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15 Jahre
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Anzahl der Schwangerschaften spontan
Zeitfenster: 15 Jahre
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Viele Schwangerschaften traten spontan auf
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15 Jahre
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Anzahl der Schwangerschaften nach hormoneller Stimulation
Zeitfenster: 15 Jahre
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Anzahl der Schwangerschaften nach hormoneller Stimulation
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15 Jahre
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Wahrscheinlichkeit von Fehlgeburt
Zeitfenster: 15 Jahre
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Bewertung der Wahrscheinlichkeit einer Fehlgeburt
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15 Jahre
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fetaler Tod
Zeitfenster: 15 Jahre
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Um den fetalen Tod zu bewerten
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15 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GRAV001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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