Graviditet og fødsel hos kvinner med thalassemia i går og i dag
17. mars 2025 oppdatert av: Fondazione per la Ricerca sulle Anemie ed Emoglobinopatie in Italia
Graviditet og fødsel hos kvinner med thalassemia i går og i dag: en observasjonsstudie med flere
Nyere fremskritt i håndteringen av thalassemia har betydelig forbedret forventet levealder og livskvalitet hos pasienter med denne hemoglobinopatien, med en påfølgende økning i deres reproduktive potensial og ønske om å få barn. Siden en innledende rapport om en vellykket preferell i en kvinne med thalassemia major av Walker i 1969, har det blitt rapportert om at kvinner i løpet av det ble rapportert om å få en kvinne som er i en kvinne. arbeidskraft, både i tilfelle spontan unnfangelse og assistert reproduksjonsteknikker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
75
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cagliari, Italia, 09123
- UniversityCagliari, OspPed Microcitemico, Cagliari
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinnelig thalassemie er avhengig av transfusjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Transfusjonsavhengig og ikke-transfusjon- avhengig thalassemia
- Graviditet endte med fødselen av et levende eller dødt foster
- Graviditet endte i spontanabort eller frivillig abort
- Graviditet pågår
Eksklusjonskriterier:
- Andre typer anemi
- Graviditet ikke initiert til tross for assistert befruktningspraksis
- Emner som ikke er villige til å signere informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall graviditeter hos kvinner med beta -thalassemia fulgte i italienske sentre
Tidsramme: 15 år
|
For å evaluere antall svangerskap hos kvinner med beta -thalassemia fulgte i italienske sentre og hvordan økningen i gjennomsnittsalderen for thalassemia -befolkningen påvirker antall nye graviditeter over tid
|
15 år
|
|
antall graviditeter spontant
Tidsramme: 15 år
|
mange graviditeter skjedde spontant
|
15 år
|
|
antall graviditeter etter hormonell stimulering
Tidsramme: 15 år
|
antall graviditeter etter hormonell stimulering
|
15 år
|
|
sannsynligheten for spontanabort
Tidsramme: 15 år
|
For å evaluere sannsynligheten for spontanabort
|
15 år
|
|
Fosterdød
Tidsramme: 15 år
|
Å evaluere fosterets død
|
15 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
14. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
14. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GRAV001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .