- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06920277
Collection d'images à ultrasons pour le développement d'un logiciel d'IA
Collecte de données pour le développement du logiciel de l'intelligence artificielle (IA) pour prendre en charge les procédures d'anesthésie régionale guidée par échographie
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'objectif de cette étude est de créer un ensemble de données d'image à échographie de volontaires sains de la population américaine. Cet ensemble de données sera utilisé pour le développement d'un logiciel d'IA qui aidera les anesthésiologistes à détection de structures anatomiques clés sur l'image à ultrasons pour les applications de blocs nerveux périphériques. Ces blocs sont:
- Plexus brachial interscalène
- Plexus brachial supraclaviculaire
- Plexus brachial infraclaviculaire
- Plexus cervical
- Plexus brachial axillaire
- Pecs i & ii
- Plan abdominis transversus (TAP)
- Gaine du rectus
- Nerf fémoral
- Canal adducteur
- Sciatique poplitée
- Plan d'érecteur spina (ESP)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78752
- Conference Room at Doubletree by Hilton Austin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Fourniture du formulaire de consentement éclairé signé et daté
- Au moins 18 ans et plus
- La volonté a déclaré de se conformer à toutes les procédures d'étude et la disponibilité pour la durée de l'étude
- En bonne santé générale
Critères d'exclusion:
- Grossesse
- Incapacité à mentir à plat
- Toute plainte ou déformation anatomique sur les régions à analyser
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Population américaine
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10 secondes de scanner pour une région d'un bloc
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'enregistrements à balayage à ultrasons pertinents pour les blocs nerveux périphériques collectés
Délai: Jour 1, 2 et 3
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Les échographies seront collectées et examinées pour la qualité et l'exhaustivité.
Le résultat sera le nombre d'enregistrements échographiques qui répondent aux critères prédéfinis de la qualité de l'image; Corriger la région anatomique et une visualisation claire pour soutenir le développement de l'IA.
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Jour 1, 2 et 3
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Senanur Samur Duysal, Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. A.S.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NRV-001-04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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