- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06920277
Ultralydbilledsamling til udvikling af en AI -software
2. april 2025 opdateret af: Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. A.S.
Dataindsamling til udvikling af kunstig intelligens (AI) -software til understøttelse af ultralydstyret regionale anæstesiprocedurer
Denne undersøgelse er designet til at indsamle ultralydbilleder fra raske frivillige i U.S.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne undersøgelse er at oprette et ultralydbilleddatasæt af raske frivillige fra den amerikanske befolkning. Dette datasæt vil blive brugt til udvikling af en AI -software, der vil hjælpe anæstesiologer med at opdage nøgleanatomiske strukturer på ultralydsbilledet til perifere nerveblokkeapplikationer. Disse blokke er:
- Interscalen brachial plexus
- Supraclavicular brachial plexus
- Infraclavikulær brachial plexus
- Cervikal plexus
- Axillær brachial plexus
- Pecs I & II
- Transversus abdominis plan (tap)
- Rectus kappe
- Femoral nerve
- Adductor Canal
- Popliteal iskias
- Erektor spinae fly (ESP)
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
46
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78752
- Conference Room at Doubletree by Hilton Austin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Frivillige fra den amerikanske befolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Levering af underskrevet og dateret informeret samtykkeformular
- Mindst 18 år gammel og ældre
- Angivet vilje til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed for undersøgelsens varighed
- I godt generelt helbred
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Manglende evne til at lyve for flad
- Enhver klage eller anatomisk deformitet på de regioner, der skal scannes
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
U.S. -befolkning
|
10 sekunder scanning for en blokregion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal ultralydsscanningsoptagelser, der er relevante for perifere nerveblokke indsamlet
Tidsramme: Dag 1, 2 og 3
|
Ultralydscanninger vil blive indsamlet og gennemgået for kvalitet og fuldstændighed.
Resultatet vil være antallet af ultralydoptagelser, der opfylder foruddefinerede kriterier for billedkvalitet; Korrekt anatomisk region og klar visualisering for at understøtte AI -udvikling.
|
Dag 1, 2 og 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Senanur Samur Duysal, Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. A.S.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2025
Først opslået (Faktiske)
9. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NRV-001-04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .