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Colección de imágenes de ultrasonido para el desarrollo de un software de IA

2 de abril de 2025 actualizado por: Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. A.S.

Recopilación de datos para el desarrollo del software de inteligencia artificial (IA) para admitir procedimientos de anestesia regional guiados por ultrasonido

Este estudio está diseñado para recopilar imágenes de ultrasonido de voluntarios sanos en los EE. UU.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es crear un conjunto de datos de imágenes de ultrasonido de voluntarios sanos de la población de los Estados Unidos. Este conjunto de datos se utilizará para el desarrollo de un software de IA que ayudará a los anestesiólogos en la detección de estructuras anatómicas clave en la imagen de ultrasonido para aplicaciones de bloqueo nervioso periférico. Estos bloques son:

  • Plexo braquial interscaleno
  • Plexo braquial supraclavicular
  • Plexo braquial infraclavicular
  • Plexo cervical
  • Plexo braquial axilar
  • PECS I y II
  • Plano transversal abdominal (toque)
  • Vaina del recto
  • Nervio femoral
  • Canal aductor
  • Ciática poplítea
  • Erector Spinae Plane (ESP)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

46

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78752
        • Conference Room at Doubletree by Hilton Austin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Voluntarios de la población estadounidense

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Provisión de formulario de consentimiento informado firmado y fechado
  • Al menos 18 años de edad y mayores
  • Disposición declarada para cumplir con todos los procedimientos de estudio y disponibilidad para la duración del estudio
  • En buena salud general

Criterios de exclusión:

  • Embarazo
  • Incapacidad para mentir a plano
  • Cualquier queja o deformidad anatómica en las regiones a escanear

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Población estadounidense
Escaneo de 10 segundos para una región de bloque

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de grabaciones de exploración de ultrasonido relevantes para los bloques nerviosos periféricos recolectados
Periodo de tiempo: Día 1, 2 y 3
Los escaneos de ultrasonido se recopilarán y revisarán para su calidad e integridad. El resultado será el número de grabaciones de ultrasonido que cumplen con los criterios predefinidos para la calidad de la imagen; Corrija la región anatómica y la visualización clara para apoyar el desarrollo de la IA.
Día 1, 2 y 3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Senanur Samur Duysal, Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. A.S.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de octubre de 2024

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NRV-001-04

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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