- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06920277
Ultralyd bildesamling for utvikling av en AI -programvare
2. april 2025 oppdatert av: Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. A.S.
Datainnsamling for utvikling av kunstig intelligens (AI) -programvare for å støtte ultralydstyrte regionale anestesiprosedyrer
Denne studien er designet for å samle ultralydbilder fra friske frivillige i USA
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å lage et ultralydbildedatasett av friske frivillige fra den amerikanske befolkningen. Dette datasettet vil bli brukt til utvikling av en AI -programvare som vil hjelpe anestesileger med å oppdage viktige anatomiske strukturer på ultralydbildet for perifere nerveblokkapplikasjoner. Disse blokkene er:
- Interscalene brachial plexus
- Supraklavikulær brachial plexus
- Infraklavikulær brachial plexus
- Cervical Plexus
- Aksillær brachial plexus
- PECS I & II
- Tverrgående abdominis -plan (trykk)
- Rectus skjede
- Femoral nerve
- Adductor Canal
- Popliteal isjias
- Erector spinae plan (esp)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
46
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78752
- Conference Room at Doubletree by Hilton Austin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Frivillige fra den amerikanske befolkningen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Levering av signert og datert informert samtykkeskjema
- Minst 18 år og eldre
- Oppgitt vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet i løpet av studien
- I god generell helse
Eksklusjonskriterier:
- Svangerskap
- Manglende evne til å lyve for flat
- Enhver klage eller anatomisk deformitet i regionene som skal skannes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
U.S. befolkning
|
10 sekunders skanning for en blokkregion
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall ultralydsskanneopptak som er relevante for perifere nerveblokker samlet
Tidsramme: Dag 1, 2 og 3
|
Ultralydsskanninger vil bli samlet og gjennomgått for kvalitet og fullstendighet.
Utfallet vil være antall ultralydopptak som oppfyller forhåndsdefinerte kriterier for bildekvalitet; Korriger anatomisk region og tydelig visualisering for å støtte AI -utvikling.
|
Dag 1, 2 og 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Senanur Samur Duysal, Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. A.S.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NRV-001-04
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .