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Efficacité de la midodrine comme adjuvant à la noradrénaline chez le sevrage des patients gravement malades de vasopresseurs

1 mai 2026 mis à jour par: Mohamed Khalaf Elsayed, Sohag University
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la midodrine en tant qu'adjuvant à la noradrénaline dans le sevrage des patients gravement malades de vasopresseurs

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

112

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Sohag University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients souffrant d'hypotension réfractaire sur un vasopresseur intraveineux pendant plus de 24 h mais jugé cliniquement stable.
  • Les patients sous support de noradrénaline <10 μg / min

Critères d'exclusion:

  • Allergie connue à la midodrine.
  • État de choc sévère, comme en témoignent plusieurs perfusions de vasopresseur ou des exigences de vasopresseur élevées (c'est-à-dire. noradrénaline> 10 μg / min)
  • Les patients atteints de cardiopathie organique grave (par exemple, insuffisance cardiaque, sténose aortique séparée), grossesse, thyrotoxicose ou phéochromocytome.
  • Ceux qui n'ont pas d'itinéraire entéral disponible.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Sevrer les patients gravement malades de la noradrénaline en utilisant la midodrine comme adjuvant à la noradrénaline
Les patients du groupe I recevront la midodrine (10 mg par voie orale toutes les 8 heures) en plus de l'administration simultanément avec la noradrénaline intraveineuse en cours après avoir été sous noradéphrine pendant plus de 24 h.
Médicament: Sevrer les patients gravement malades de la noradrénaline en utilisant la midodrine comme adjuvant à la noradrénaline
• Les patients du groupe I recevront de la midodrine (10 mg par voie orale toutes les 8 heures) en plus de l'administration simultanément avec la noradrénaline intraveineuse en cours après avoir été sous noradrénaline pendant plus de 24 heures.
Comparateur actif: Sevrer les patients gravement malades de la noradrénaline sans utiliser de midodrine comme adjuvant
Patients du groupe II avec une noradrénaline intraveineuse en cours uniquement
Médicament: Sevrer les patients gravement malades de la noradrénaline sans utiliser de midodrine comme adjuvant
Patients du groupe II avec une noradrénaline intraveineuse en cours uniquement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Suivi des patients gravement malades sur les vasopresseurs
Délai: 48 heures
Temps de sevrage du vasopresseur intraveineux (norépinéphrine)
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mars 2025

Achèvement primaire (Réel)

13 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

13 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2025

Première publication (Réel)

16 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med--25-3-06MS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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